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2022年2月17日，為推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險分級與信用風(fēng)險分類管理，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升監(jiān)管效能，市場監(jiān)管總局起草了《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），我們將《征求意見稿》與《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕115號）進(jìn)行了比對分析，主要亮點如下，供大家參考。

一、風(fēng)險分級管理的范圍和定義有所變化

原食品藥品監(jiān)管總局于2016年9月發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》，主要是針對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風(fēng)險分級管理，包括食品和食品添加劑生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)企業(yè)等，而新發(fā)布的《征求意見稿》中調(diào)整了風(fēng)險分級管理的范圍，針對的是食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，關(guān)于食品銷售和餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營者不再適用本辦法。

《征求意見稿》中風(fēng)險分級管理更加精準(zhǔn)化。原食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級的評定，是以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標(biāo)來劃分；而《征求意見稿》中風(fēng)險分級管理是通過市場監(jiān)督管理部門綜合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險與通用信用風(fēng)險，建立食品安全信用檔案，動態(tài)確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級。

二、新增風(fēng)險評價指標(biāo)

《征求意見稿》在確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級中新增通用信用風(fēng)險因素，具體情況包括：

（1）市場監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風(fēng)險因素、動態(tài)風(fēng)險因素與通用信用風(fēng)險因素，確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級，并動態(tài)調(diào)整。

（2）食品安全靜態(tài)風(fēng)險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品類別、企業(yè)規(guī)模、食用人群等情況；

（3）食品安全動態(tài)風(fēng)險因素包括市場監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責(zé)任約談等確定的食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度運行等情況；

（4）通用信用風(fēng)險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)屬性信息、企業(yè)動態(tài)信息、監(jiān)管信息、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息、社會評價信息等情況。

此外，對于通用信用風(fēng)險因素的量化打分也進(jìn)行了具體規(guī)定：食品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險因素的量化打分直接使用通用型企業(yè)信用風(fēng)險分類結(jié)果，具體分值通過企業(yè)通用信用風(fēng)險分值（總分1000分）按照50:1折算。

三、調(diào)整風(fēng)險分級評分占比

《征求意見稿》將動態(tài)風(fēng)險因素量化分值由原來的60分降為40分，新增“通用信用風(fēng)險量化分值為20分”。其中，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，通用信用風(fēng)險量化分值為20分。總體風(fēng)險分值越高，食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險越高。

四、靜態(tài)風(fēng)險中個別食品生產(chǎn)企業(yè)類別進(jìn)一步細(xì)化

靜態(tài)風(fēng)險等級為Ⅳ檔中的“專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)”進(jìn)一步細(xì)化為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品、嬰幼兒輔助食品等專供特定人群主輔食品”。

五、調(diào)整和細(xì)化動態(tài)風(fēng)險量化打分情況

將食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素通過日常監(jiān)督檢查打分調(diào)整為通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責(zé)任約談等情況量化打分。

新增動態(tài)風(fēng)險因素量化打分的具體實施情況，進(jìn)一步細(xì)化為：

（1）監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點表》中一般項不符合的，每項次量化打分1分，重點項不符合的，每項次量化打分5分。

（2）監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格食品的，每批次量化打分5分，監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值。

（3）市場監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談的，每次量化打分5分。

（4）省級市場監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，在以上三條的基礎(chǔ)上，增加動態(tài)風(fēng)險因素量化打分項目與分值，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實施。

六、調(diào)整評定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級的程序要求

《征求意見稿》中將“新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者”改為“新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)”，范圍更加嚴(yán)謹(jǐn)；同時對于新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險等級的評定不僅通過靜態(tài)風(fēng)險分值確定，還增加“通用信用風(fēng)險”和“動態(tài)風(fēng)險因素”來量化打分。

其具體規(guī)定為：評定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險等級，可以按照食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風(fēng)險與通用信用風(fēng)險，初步確定風(fēng)險等級。在企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證之日起3個月內(nèi)，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門開展一次監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行食品安全動態(tài)風(fēng)險因素量化打分，并確定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)首次風(fēng)險等級。

七、明確提出被列入嚴(yán)重違法失信名單的食品生產(chǎn)企業(yè)，直接定為D級

2021年7月，為了規(guī)范市場監(jiān)督管理部門嚴(yán)重違法失信名單管理，強(qiáng)化信用監(jiān)管，擴(kuò)大社會監(jiān)督，促進(jìn)誠信自律，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》。當(dāng)事人違反法律、行政法規(guī)，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大，受到市場監(jiān)督管理部門較重行政處罰的，由市場監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實施相應(yīng)管理措施。

《征求意見稿》為了與《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》有效銜接，明確提出被列入嚴(yán)重違法失信名單的食品生產(chǎn)企業(yè)，直接定為D級。

八、風(fēng)險等級調(diào)高或調(diào)低情形中的部分要求相對更加寬松

《征求意見稿》中將風(fēng)險等級調(diào)高一個或者兩個等級情形中的“有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的”改為“連續(xù)2次及以上監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的”；

將風(fēng)險等級調(diào)低一個情形等級中的“連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的”改為“連續(xù)2年未受到食品安全行政處罰的”。

九、進(jìn)一步細(xì)化和明確年度監(jiān)督檢查計劃

《征求意見稿》中細(xì)化制定年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)，進(jìn)一步明確A、B、C、D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查的具體次數(shù)。

具體規(guī)定如下：省級市場監(jiān)督管理部門每年12月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級情況，作為各縣級市場監(jiān)督管理部門制定年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。省級市場監(jiān)督管理部門每月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級情況，各縣級市場監(jiān)督管理部門要及時匯總、分析，合理減少或增加監(jiān)督檢查的食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，確保完成年度檢查任務(wù)。

市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級劃分結(jié)果，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。

（一）對風(fēng)險等級為A的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每兩年至少監(jiān)督檢查1次；

（二）對風(fēng)險等級為B的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

（三）對風(fēng)險等級為C的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；

（四）對風(fēng)險等級為D的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省級市場監(jiān)督管理部門確定。

十、食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表相應(yīng)調(diào)整

2020年1月3日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第24號），自2020年3月1日起施行。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行修訂，按照食品的風(fēng)險程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。  此次《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理辦法（征求意見稿）》附表1中《食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》的類別編號、類別名稱、品種明細(xì)和分值也相應(yīng)做出調(diào)整。其具體調(diào)整情況可參照我們發(fā)布的《原創(chuàng)|關(guān)于市場監(jiān)管總局修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄公告的解讀及比對》。此外，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表中的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品明確了食品風(fēng)險等級為高（Ⅳ）（參照嬰配）和分值為31.5。

小結(jié)：

通過以上分析可以看出，《征求意見稿》是關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險分級管理辦法，并未將食品經(jīng)營風(fēng)險分級管理包含在內(nèi)，后續(xù)會不會出臺專門的風(fēng)險分級管理文件，我們也會持續(xù)關(guān)注。相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，配合市場監(jiān)督管理部門做好風(fēng)險分級管理工作。