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2022年2月17日,，為推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級與信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理,，優(yōu)化監(jiān)管資源配置,，提升監(jiān)管效能,，市場監(jiān)管總局起草了《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）,，我們將《征求意見稿》與《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法（試行）》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕115號）進(jìn)行了比對分析,，主要亮點(diǎn)如下,，供大家參考,。

一,、風(fēng)險(xiǎn)分級管理的范圍和定義有所變化

原食品藥品監(jiān)管總局于2016年9月發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法（試行）》,，主要是針對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理，包括食品和食品添加劑生產(chǎn),、食品銷售,、餐飲服務(wù)企業(yè)等，而新發(fā)布的《征求意見稿》中調(diào)整了風(fēng)險(xiǎn)分級管理的范圍,，針對的是食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),，關(guān)于食品銷售和餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營者不再適用本辦法,。

《征求意見稿》中風(fēng)險(xiǎn)分級管理更加精準(zhǔn)化。原食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級的評定,，是以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模,、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,，按照風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo)來劃分；而《征求意見稿》中風(fēng)險(xiǎn)分級管理是通過市場監(jiān)督管理部門綜合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)與通用信用風(fēng)險(xiǎn),，建立食品安全信用檔案,，動(dòng)態(tài)確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級。

二,、新增風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo)

《征求意見稿》在確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級中新增通用信用風(fēng)險(xiǎn)因素,，具體情況包括：

（1）市場監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素、動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素與通用信用風(fēng)險(xiǎn)因素,，確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級,，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（2）食品安全靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品類別,、企業(yè)規(guī)模,、食用人群等情況；

（3）食品安全動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素包括市場監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查,、監(jiān)督抽檢,、責(zé)任約談等確定的食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持,、生產(chǎn)過程控制,、管理制度運(yùn)行等情況；

（4）通用信用風(fēng)險(xiǎn)因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)屬性信息,、企業(yè)動(dòng)態(tài)信息,、監(jiān)管信息、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息,、社會評價(jià)信息等情況,。

此外，對于通用信用風(fēng)險(xiǎn)因素的量化打分也進(jìn)行了具體規(guī)定：食品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)因素的量化打分直接使用通用型企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果,，具體分值通過企業(yè)通用信用風(fēng)險(xiǎn)分值（總分1000分）按照50:1折算,。

三、調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)分級評分占比

《征求意見稿》將動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值由原來的60分降為40分,，新增“通用信用風(fēng)險(xiǎn)量化分值為20分”,。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,，通用信用風(fēng)險(xiǎn)量化分值為20分,。總體風(fēng)險(xiǎn)分值越高,，食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)越高,。

四、靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)中個(gè)別食品生產(chǎn)企業(yè)類別進(jìn)一步細(xì)化

靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級為Ⅳ檔中的“專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)”進(jìn)一步細(xì)化為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品等特殊食品,、嬰幼兒輔助食品等專供特定人群主輔食品”。

五,、調(diào)整和細(xì)化動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)量化打分情況

將食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素通過日常監(jiān)督檢查打分調(diào)整為通過監(jiān)督檢查,、監(jiān)督抽檢、責(zé)任約談等情況量化打分,。

新增動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化打分的具體實(shí)施情況,，進(jìn)一步細(xì)化為：

（1）監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》中一般項(xiàng)不符合的，每項(xiàng)次量化打分1分,，重點(diǎn)項(xiàng)不符合的,，每項(xiàng)次量化打分5分。

（2）監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格食品的,，每批次量化打分5分,，監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值,。

（3）市場監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談的,，每次量化打分5分。

（4）省級市場監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,，在以上三條的基礎(chǔ)上,，增加動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化打分項(xiàng)目與分值，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施,。

六,、調(diào)整評定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級的程序要求

《征求意見稿》中將“新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者”改為“新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)”，范圍更加嚴(yán)謹(jǐn),；同時(shí)對于新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級的評定不僅通過靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定,，還增加“通用信用風(fēng)險(xiǎn)”和“動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素”來量化打分。

其具體規(guī)定為：評定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級,，可以按照食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)與通用信用風(fēng)險(xiǎn),，初步確定風(fēng)險(xiǎn)等級。在企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證之日起3個(gè)月內(nèi),，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門開展一次監(jiān)督檢查,，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行食品安全動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化打分，并確定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)首次風(fēng)險(xiǎn)等級。

七,、明確提出被列入嚴(yán)重違法失信名單的食品生產(chǎn)企業(yè),，直接定為D級

2021年7月，為了規(guī)范市場監(jiān)督管理部門嚴(yán)重違法失信名單管理,，強(qiáng)化信用監(jiān)管,，擴(kuò)大社會監(jiān)督，促進(jìn)誠信自律,，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》,。當(dāng)事人違反法律、行政法規(guī),，性質(zhì)惡劣,、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大,，受到市場監(jiān)督管理部門較重行政處罰的,，由市場監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,，并實(shí)施相應(yīng)管理措施,。

《征求意見稿》為了與《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》有效銜接，明確提出被列入嚴(yán)重違法失信名單的食品生產(chǎn)企業(yè),，直接定為D級,。

八、風(fēng)險(xiǎn)等級調(diào)高或調(diào)低情形中的部分要求相對更加寬松

《征求意見稿》中將風(fēng)險(xiǎn)等級調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級情形中的“有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的”改為“連續(xù)2次及以上監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的”,；

將風(fēng)險(xiǎn)等級調(diào)低一個(gè)情形等級中的“連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的”改為“連續(xù)2年未受到食品安全行政處罰的”,。

九、進(jìn)一步細(xì)化和明確年度監(jiān)督檢查計(jì)劃

《征求意見稿》中細(xì)化制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù),，進(jìn)一步明確A,、B、C,、D級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,，原則上每年至少監(jiān)督檢查的具體次數(shù)。

具體規(guī)定如下：省級市場監(jiān)督管理部門每年12月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級情況,，作為各縣級市場監(jiān)督管理部門制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。省級市場監(jiān)督管理部門每月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級情況,，各縣級市場監(jiān)督管理部門要及時(shí)匯總,、分析，合理減少或增加監(jiān)督檢查的食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量,，確保完成年度檢查任務(wù),。

市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級劃分結(jié)果，對較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管,，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用,。

（一）對風(fēng)險(xiǎn)等級為A的食品生產(chǎn)企業(yè),，原則上每兩年至少監(jiān)督檢查1次；

（二）對風(fēng)險(xiǎn)等級為B的食品生產(chǎn)企業(yè),，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次,；

（三）對風(fēng)險(xiǎn)等級為C的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次,；

（四）對風(fēng)險(xiǎn)等級為D的食品生產(chǎn)企業(yè),，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各省級市場監(jiān)督管理部門確定,。

十,、食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表相應(yīng)調(diào)整

2020年1月3日,，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第24號）,，自2020年3月1日起施行。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行修訂,，按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料,、生產(chǎn)工藝等因素,，對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。  此次《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法（征求意見稿）》附表1中《食品,、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》的類別編號,、類別名稱、品種明細(xì)和分值也相應(yīng)做出調(diào)整,。其具體調(diào)整情況可參照我們發(fā)布的《原創(chuàng)|關(guān)于市場監(jiān)管總局修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄公告的解讀及比對》,。此外，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表中的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品明確了食品風(fēng)險(xiǎn)等級為高（Ⅳ）（參照嬰配）和分值為31.5,。

小結(jié)：

通過以上分析可以看出,，《征求意見稿》是關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法，并未將食品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理包含在內(nèi),，后續(xù)會不會出臺專門的風(fēng)險(xiǎn)分級管理文件,，我們也會持續(xù)關(guān)注。相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備,，配合市場監(jiān)督管理部門做好風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作,。