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全氟和多氟化合物（PFAS）是一種人造化學品，由于其防水防油等特性，自1940年以來PFAS一直被用于工業(yè)和消費品中，因此人一生中難以避免地暴露于PFAS，污染來源可能是與PFAS加工制造應用相關的職業(yè)、被PFAS污染的飲用水、可能含有 PFAS 的食物、受污染的土壤或灰塵、含有PFAS的空氣、由PFAS制成或使用含有PFAS的材料包裝的產(chǎn)品等等【1.2】。

隨著研究的深入，具有持久性和生物累積性的PFAS帶來的健康風險越來越引起世界各國高度重視，在過去的一年多時間里，監(jiān)管部門和研究人員針對PFAS開展了立法監(jiān)管、污染水平調(diào)查、毒理評估、替代產(chǎn)品與方案研究等各方面的工作。

本文將從各國監(jiān)管立法、食品接觸材料中PFAS的污染水平調(diào)查和毒理評估、非政府組織舉措、替代產(chǎn)品研究四個方面對PFAS全球最新動態(tài)進行介紹。

一、PFAS法規(guī)進展

（一）美國

美國越來越多州加大了對食品包裝中PFAS的關注，其中加州、紐約州、華盛頓州、佛蒙特州、康涅狄格州、明尼蘇達州和緬因州分別通過了相關法案或規(guī)定。美國環(huán)境保護部門也開啟了新的PFAS戰(zhàn)略計劃。

加州

發(fā)布時間 核心內(nèi)容 截止/實行時間

2021/2 美國包裝毒物信息中心（TPCH）更新了《包裝材料中有毒物質控制示范法：

（1）新增兩類管控物質：全氟及多氟烷基化合物（PFAS）和鄰苯二甲酸酯，其中PFAS不得檢出，鄰苯二甲酸酯類物質總和≤100 ppm；

（2）修訂包裝中高關注物質識別和管控的流程及準則。 在2023年2月之前

2021/9/7 通過了“2021年加州更安全食品包裝炊具法”，自2023年1月1日起禁止在植物纖維食品包裝中使用PFAS，并要求在有意添加PFAS的炊具上貼上警示標簽。自2024年1月1日起，若炊具含有該州綠色化學關注化學品清單中的化學品，制造商必須在產(chǎn)品標簽上列出，并在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布此信息，以及附上相關物質權威清單的鏈接。 自2023年1月1日起實行

紐約州

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2020/12/3 通過立法禁止在所有食品包裝中有意添加PFAS。根據(jù)新法案的規(guī)定，違反者將被處以1萬美元的首次罰款，屢犯者將被處以最高2.5萬美元的罰款。 自2022年12月起實行

華盛頓州

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2021/5/26 生態(tài)部（DoE）發(fā)布《PFAS替代品第二次評估范圍草案》，概述了食品包裝中PFAS的第二次替代評估范圍；定義了五種特定的食品包裝應用：扁平服務器具、開頂容器、封閉容器、袋子和袖套以及碗；定義了要評估的PFAS替代方案。

2021/11/3 生態(tài)部 (DoE)宣布發(fā)布PFAS化學行動計劃(CAP)。該計劃由該州衛(wèi)生部制定，特別關注四個領域：

(i) 確保安全的飲用水，

(ii) 管理環(huán)境污染，

(iii) 減少消費品中的 PFAS， (iv) 評估廢物管理。 /

佛蒙特州

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2021/5/19 通過立法禁止在食品包裝中使用PFAS。除了包裝和消防泡沫，還適用于許多家用產(chǎn)品。該法將在未來幾年逐步實施限制。 該法于2021年7月1日生效，關于食品包裝中PFAS的法律規(guī)定到2023年7月生效

康涅狄格州

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2021/6/22 通過了第926號法案，將不允許制造商、供應商或分銷商在該州內(nèi)銷售含有PFAS的包裝。 2024年1月之后

明尼蘇達州

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2021/6/25 該州立法機構通過了一項PFAS法案，禁止所有企業(yè)在2024年1月之前“有意”銷售或分銷含有PFAS的食品包裝。 在2024年1月之前

緬因州

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2021/7/15 通過了LD1503號法案，到2030年，除環(huán)境保護部(DEP)明確指定為“目前不可避免”的用途外，禁止所有PFAS的使用。到2023年1月1日，任何希望在緬因州銷售含全氟辛烷磺酸產(chǎn)品的制造商必須提交一份包括產(chǎn)品描述以及所用全氟辛烷磺酸的用途、數(shù)量和類型的清單。 在2030年之前

密歇根州

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2021/7/1 參議員Jeff Irwin和眾議員Yousef Rabhi分別向該州參議院和眾議院重新提出了一項禁止食品包裝中含有“永遠化學物質”的法案。如果獲得通過，該法案將禁止在密歇根州食品包裝的制造和銷售中使用全氟辛烷磺酸、雙酚A和鄰苯二甲酸酯。

EPA

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2021/10/18 EPA宣布了其2021年到2024年的PFAS 戰(zhàn)略路線圖。路線圖設定了 EPA 計劃采取具體行動的時間表，并承諾采取更大膽的新政策來保障公眾健康、保護環(huán)境和追究污染者的責任。

（二）歐洲

目前歐盟及德國、丹麥、荷蘭、挪威和瑞典五國正致力于將PFAS列入歐盟的限制物質清單中，監(jiān)管PFAS的制造、使用和在歐盟市場上的應用。

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2021/7/15 德國、丹麥、荷蘭、挪威和瑞典聯(lián)合通知歐洲化學品管理局(ECHA)，打算在2022年提交關于PFAS的限制清單（REACH附錄XV），擬議的限制清單將涵蓋PFAS的制造、使用和在歐盟市場上的應用。

二、食品接觸材料中PFAS的污染水平調(diào)查和毒理評估

PFAS的污染水平和毒理評估研究一直在持續(xù)，如美國FDA調(diào)查了不同食品中的PFAS含量，EPA重新評估了兩種PFAS物質的毒性參考劑量。德國BfR致力于研究PFAS人體累積水平與飲食因素的關系、PFAS在不同人體器官中的累積水平差異以及PFAS的臨界攝入值問題。

（一）PFAS污染水平

2021/5/21  歐洲

歐洲民間組織聯(lián)盟從六個歐洲國家（捷克共和國、丹麥、法國、德國、荷蘭和英國）的主要快餐連鎖店和超市中抽取紙質食品包裝材料，分析發(fā)現(xiàn)32件材料有意添加PFAS。

2021/5/27  歐洲

歐洲消費者組織(BEUC)發(fā)布了來自四個歐洲國家的57件一次性植物性餐具的化學污染研究結果。研究發(fā)現(xiàn)在由模制植物纖維或棕櫚葉制成的一次性餐具和紙吸管中，66%的樣品中存在PFAS。

2021/6/22  西班牙

Arabela Ramírez Carnero和其合著者發(fā)表在Foods雜志上的綜述提出PFAS仍然存在于幾種廣泛使用的食品接觸制品如快餐包裝紙、松餅包裝、烘焙紙、盤子和微波爐爆米花袋中；PFAS遷移會隨著pH值的降低、食物的脂肪含量和鹽分濃度的增加、溫度和重復使用次數(shù)的增加而增加【3】。

2021/8/5  美國

FDA食品添加劑安全總監(jiān)Dennis M. Keefe提醒“含氟聚乙烯食品接觸用品的制造商、經(jīng)銷商和用戶”有關氟化過程的FDA規(guī)定，強調(diào)FDA不允許“在水、氧氣或氮氣以外的氣體存在下對聚乙烯容器進行氟化。”環(huán)境保護署(EPA)在2021年1月發(fā)現(xiàn)塑料氟化過程中可能會產(chǎn)生PFAS后，FDA懷疑氟化容器也可能用于接觸食品。

2021/8/26  美國

美國FDA發(fā)布測試報告，結果顯示大多數(shù)食品不含可檢測水平的16種PFAS。在測試的167種食品中，僅3種檢測到PFAS：魚條、金槍魚罐頭和蛋白粉。該測試結果來自FDA對總飲食研究(TDS)收集的全國分銷加工食品的首次調(diào)查【4】。

（二）PFAS毒理研究

2021/7/28  德國

BfR檢查了EFSA于2020年9月推導出的PFAS攝入量臨界值(TWI)每周4.4ng/Kg bw，并建議在未來的評估中使用該TWI。BfR根據(jù)來自EFSA的新TWI和來自聯(lián)邦各州食品控制的集中數(shù)據(jù)，結合外部暴露的結果與在德國三個城市對血液中PFAS濃度的調(diào)查，評估了德國不同人口群體的健康風險。BfR得出的結論是一些人口群體的暴露量部分超過了TWI【5】。

2021/8/06  德國

BfR的研究人員為了檢查人體內(nèi)PFAS水平與純素食者和雜食者的膽固醇水平之間的關系，以來自德國柏林的36名純·素食者和36名雜食者為實驗對象，對血漿中的九種全氟烷基物質進行定量。研究發(fā)現(xiàn)與雜食動物相比，純素食者的PFOS和PFNA含量較低，但PFOA和PFHxS含量相當，強調(diào)了在處理PFAS對血脂水平影響的流行病學研究中調(diào)整飲食因素（如純素飲食）的重要性【6】。

2021/8/24  德國

為了驗證人體中組織全氟丁酸（PFBA）累積的結果，BfR研究人員使用不同的量化方法分析了來自7個腫瘤患者的肺和9個腎樣本中的PFBA。根據(jù)分析結果，PFBA似乎沒有在人肺和腎臟組織中大量累積【7】。

2021/10/25  美國

美國環(huán)境保護署(EPA)發(fā)布了其對兩種“GenX化學品”的物質的最終毒性評估。評估確定六氟環(huán)氧丙烷(HFPO)二聚酸(CAS 13252-13-6)及其銨鹽(CAS 62037-80-3)的參考劑量為3 ng/kg體重/天 ，EPA表示“將重新評估PFOA和PFOS毒性信息”，當前的參考劑量很可能會改變。

三、非政府組織舉措最新進展

為了幫助解決PFAS問題，許多非政府組織積極采取行動，主要表現(xiàn)在加強PFAS淘汰過程信息透明度與交流性、保障人群對PFAS的知情權等方面。

發(fā)布時間 國家 核心內(nèi)容

2021/4/20 美國 非政府組織自然資源保護委員會 (NRDC) 宣布發(fā)布 PFAS-Tox 數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫列出了截至 2019年5月公開發(fā)布的29種PFAS的毒理學研究。該數(shù)據(jù)庫將使立法者、科學家和公眾能夠隨時了解這些物質的毒性和健康影響的相關文獻。

2021/4/28 美國 非政府組織Safer Chemicals, Healthy Families報告快餐連鎖店Wendy's將在2021年底之前消除面向美國和加拿大消費者的包裝中的PFAS，建立限用物質清單(RSL)。

2021/9/28 美國 為了解決由于信息不透明導致調(diào)查 PFAS 替代品受到限制的問題，綠色科學政策研究所(GSPI)發(fā)布了PFAS數(shù)據(jù)中心，該數(shù)據(jù)中心包含超過 75個PFAS 信息數(shù)據(jù)庫，分為 14個類別，包括PFAS替代品、生物監(jiān)測和化學信息、食品包裝中使用的化學品清單、食品接觸化學品數(shù)據(jù)庫以及承諾的包裝行動庫、品牌和零售商倡議數(shù)據(jù)庫等在內(nèi)。

四、PFAS替代產(chǎn)品最新進展

天然材料：天然抗油脂(NGR)油、以植物性添加劑的代替PFAS等

復合材料：覆蠟或將紙與傳統(tǒng)聚合物薄膜（PE、EVOH、PET）層壓、PLA復合材料、生物基密封膠銅版紙等

生物基材料：改性淀粉、羧甲基纖維素(CMC)、海藻酸鈉、殼聚糖、納米纖維素、大豆蛋白、生物蠟等

合成材料：聚乙烯醇(PVOH)、PHA等

無機物：礦物填料如碳酸鈣、二氧化鈦、滑石粉和黏土

 

來源：國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC

參考文獻:

[1] 美國環(huán)境保護署.PFAS的解釋[EB/OL].https://www.epa.gov/pfas[2] 張子豪,肖前,鐘懷寧,李全忠,劉瑩峰,李丹,鄭建國. 液－液萃取 /氣相色譜－串聯(lián)質譜測定紙制食品接觸材料中 9 種揮發(fā)性全氟化合物前體物的遷移量[J].分析測試學報,2019,37(9):1002-10 07[3] Arabela Ramírez Carnero, Antía Lestido-Cardama, Patricia Vazquez Loureiro, Letricia Barbosa-Pereira, Ana Rodríguez Bernaldo de Quirós, Raquel Sendón. Presence of Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Food Contact Materials (FCM) and Its Migration to Food[J]. FOODS, 2021,10,1443[4] 美國食品藥品監(jiān)督管理局. FDA 公布首次全國分銷加工食品調(diào)查的 PFAS 測試結果[EB/OL].https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-releases-pfas-testing-results-first-survey-nationally-distributed-processed-foods[5] 德國聯(lián)邦風險評估研究所. 食品中的PFAS：BfR證實了對工業(yè)化學品的嚴重暴露[EB/OL].https://www.bfr.bund.de/cm/349/pfas-in-food-bfr-confirms-critical-exposure-to-industrial-chemicals.pdf[6] Juliane Menzel, Klaus Abraham, Stefan Dietrich, Hermann Fromme, Wolfgang V?lkel, Tanja Schwerdtle, Cornelia Weikert. Internal exposure to perfluoroalkyl substances (PFAS) in vegans and omnivores[J]. International Journal of Hygiene and Environmental Health, 2021, 237,113808[7] Klaus Abraham, Ahmed H. El-Khatib, Tanja Schwerdtle, Bernhard H. Monien. Perfluorobutanoic acid (PFBA): No high-level accumulation in human lung and kidney tissue[J]. International Journal of Hygiene and Environmental Health, 2021, 237,113830