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印度REACH發(fā)布后如何應(yīng)對(duì)
來(lái)源:艾科森環(huán)境技術(shù) 時(shí)間: 2022-03-22
來(lái)自印度化學(xué)品監(jiān)管司CRD消息，印度政府即將完成歐洲式的化學(xué)物質(zhì)法規(guī),。印度化學(xué)品和化肥部將于近期發(fā)布新的化學(xué)品注冊(cè),、評(píng)估、授權(quán)和限制 (REACH) 規(guī)則（類(lèi)似于歐盟的 REACH 法規(guī)）的第六版也是預(yù)期最終草案,。根據(jù)該規(guī)則,，在印度制造、進(jìn)口或使用的現(xiàn)有和新化學(xué)物質(zhì)必須在特定情況下由制造商,、進(jìn)口商或授權(quán)代表 (AR) 進(jìn)行通知,、注冊(cè)和報(bào)告。該規(guī)則將對(duì)印度的企業(yè)及其一些供應(yīng)商產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,，包括汽車(chē),、零部件及電子行業(yè)等。艾科森環(huán)境技術(shù)對(duì)正在印度法規(guī)的立法進(jìn)行了分析:
初始通報(bào)流程
初始 180 天通知期 (INP) 將從規(guī)則生效之日起一年開(kāi)始,。所有在 INP 內(nèi)通報(bào)的化學(xué)物質(zhì)都將被視為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),，其他化學(xué)物質(zhì)將被視為新化學(xué)物質(zhì)。如果一種新化學(xué)物質(zhì)要在印度投放市場(chǎng),，則需要在投放前 60 天內(nèi)完成通知程序,。
已在每個(gè)日歷年的 60 天內(nèi)（即每年 2 月 29 日或 3 月 1 日）通報(bào)某種物質(zhì)的進(jìn)口商、制造商或 AR 將需要提交年度報(bào)告,。
優(yōu)先物質(zhì)的注冊(cè)程序
收到通報(bào)后,，將對(duì)每種物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，以確定其是否屬于“優(yōu)先物質(zhì)”類(lèi)別,。在評(píng)估期間,，化學(xué)物質(zhì)可能會(huì)被推薦用于“添加”或“從”附表 II（優(yōu)先物質(zhì)清單）中“刪除”。優(yōu)先物質(zhì)包括：
任何屬于聯(lián)合國(guó)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度第八版（GHS Rev. 8）的以下任何危險(xiǎn)分類(lèi)的物質(zhì)：
l 致癌性和/或生殖細(xì)胞致突變性和/或生殖毒性并歸類(lèi)為第 1 類(lèi)或第 2 類(lèi),；
l 特定目標(biāo)器官毒性（反復(fù)接觸或單次接觸）第 1 類(lèi)或第 2 類(lèi),。
符合規(guī)則附表 I 中規(guī)定的持久性,、生物累積性和毒性或非常持久性或非常生物累積性標(biāo)準(zhǔn)的任何物質(zhì)；
規(guī)則附表 II 中列出的任何物質(zhì)（750 種物質(zhì)）,。
所有已經(jīng)或打算在印度市場(chǎng)上投放或打算投放數(shù)量超過(guò)每年 1 噸的優(yōu)先物質(zhì)的制造商,、進(jìn)口商和 AR 必須在將物質(zhì)列入附表 II 之日起 18 個(gè)月內(nèi)注冊(cè)該物質(zhì)。每年1噸以下優(yōu)先物質(zhì)的注冊(cè)要求將根據(jù)主管部門(mén)的建議,。
如果物品（即產(chǎn)品）會(huì)導(dǎo)致優(yōu)先物質(zhì)的預(yù)期釋放并且每年制造或進(jìn)口的數(shù)量超過(guò) 1 噸,，則需要進(jìn)行注冊(cè)。中介機(jī)構(gòu)也應(yīng)遵守相同的通知和登記要求,。每年生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò) 1,000 噸的優(yōu)先物質(zhì)運(yùn)輸中間體的登記應(yīng)包含技術(shù)檔案和化學(xué)品安全報(bào)告中要求的所有信息,。年運(yùn)輸量在 1000 噸以下的優(yōu)先物質(zhì)的運(yùn)輸中間體在技術(shù)檔案中僅包含有關(guān)物理和化學(xué)性質(zhì)的詳細(xì)信息。
評(píng)估和評(píng)價(jià)過(guò)程
每年在印度市場(chǎng)投放優(yōu)先物質(zhì)數(shù)量超過(guò) 10 噸的制造商,、進(jìn)口商和 AR 將被要求執(zhí)行化學(xué)品安全評(píng)估 (CSA) 并在通報(bào)時(shí)提交化學(xué)品安全報(bào)告 (CSR) 或登記,。制造商、進(jìn)口商和 AR 在印度市場(chǎng)上投放的優(yōu)先物質(zhì)數(shù)量少于或等于每年 10 噸,，但每年超過(guò) 1 噸,，則需要提交暴露情景。
將評(píng)估注冊(cè)物質(zhì)的可用數(shù)據(jù),，以評(píng)估它們?cè)谟《鹊母鞣N用途中是否對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境構(gòu)成不可接受的風(fēng)險(xiǎn),。如果使用優(yōu)先物質(zhì)造成的風(fēng)險(xiǎn)很大，則可以限制或禁止該物質(zhì)的使用,。
限制和有害物質(zhì)
注冊(cè)后,，將進(jìn)行評(píng)估以確定物質(zhì)是否符合危險(xiǎn)物質(zhì)、限制物質(zhì)或禁用物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn),。根據(jù)評(píng)估,，可以從附表 X、XI 或 XII（有害物質(zhì)清單）或附表 IV（限制或禁用物質(zhì)清單）中添加或刪除物質(zhì),。一旦受到限制,，進(jìn)口或制造物質(zhì)將需要授權(quán)，以及運(yùn)輸,、儲(chǔ)存和標(biāo)簽的其他要求,。
來(lái)源：艾科森環(huán)境技術(shù)