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印度REACH發(fā)布后如何應對
來源:艾科森環(huán)境技術(shù) 時間: 2022-03-22
來自印度化學品監(jiān)管司CRD消息,，印度政府即將完成歐洲式的化學物質(zhì)法規(guī)。印度化學品和化肥部將于近期發(fā)布新的化學品注冊,、評估,、授權(quán)和限制 (REACH) 規(guī)則（類似于歐盟的 REACH 法規(guī)）的第六版也是預期最終草案。根據(jù)該規(guī)則,，在印度制造,、進口或使用的現(xiàn)有和新化學物質(zhì)必須在特定情況下由制造商,、進口商或授權(quán)代表 (AR) 進行通知、注冊和報告,。該規(guī)則將對印度的企業(yè)及其一些供應商產(chǎn)生深遠的影響,，包括汽車、零部件及電子行業(yè)等,。艾科森環(huán)境技術(shù)對正在印度法規(guī)的立法進行了分析:
初始通報流程
初始 180 天通知期 (INP) 將從規(guī)則生效之日起一年開始,。所有在 INP 內(nèi)通報的化學物質(zhì)都將被視為現(xiàn)有化學物質(zhì)，其他化學物質(zhì)將被視為新化學物質(zhì),。如果一種新化學物質(zhì)要在印度投放市場,，則需要在投放前 60 天內(nèi)完成通知程序。
已在每個日歷年的 60 天內(nèi)（即每年 2 月 29 日或 3 月 1 日）通報某種物質(zhì)的進口商,、制造商或 AR 將需要提交年度報告,。
優(yōu)先物質(zhì)的注冊程序
收到通報后，將對每種物質(zhì)進行評估,，以確定其是否屬于“優(yōu)先物質(zhì)”類別,。在評估期間，化學物質(zhì)可能會被推薦用于“添加”或“從”附表 II（優(yōu)先物質(zhì)清單）中“刪除”,。優(yōu)先物質(zhì)包括：
任何屬于聯(lián)合國全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度第八版（GHS Rev. 8）的以下任何危險分類的物質(zhì)：
l 致癌性和/或生殖細胞致突變性和/或生殖毒性并歸類為第 1 類或第 2 類,；
l 特定目標器官毒性（反復接觸或單次接觸）第 1 類或第 2 類。
符合規(guī)則附表 I 中規(guī)定的持久性,、生物累積性和毒性或非常持久性或非常生物累積性標準的任何物質(zhì),；
規(guī)則附表 II 中列出的任何物質(zhì)（750 種物質(zhì)）。
所有已經(jīng)或打算在印度市場上投放或打算投放數(shù)量超過每年 1 噸的優(yōu)先物質(zhì)的制造商,、進口商和 AR 必須在將物質(zhì)列入附表 II 之日起 18 個月內(nèi)注冊該物質(zhì),。每年1噸以下優(yōu)先物質(zhì)的注冊要求將根據(jù)主管部門的建議。
如果物品（即產(chǎn)品）會導致優(yōu)先物質(zhì)的預期釋放并且每年制造或進口的數(shù)量超過 1 噸,，則需要進行注冊,。中介機構(gòu)也應遵守相同的通知和登記要求。每年生產(chǎn)或進口超過 1,000 噸的優(yōu)先物質(zhì)運輸中間體的登記應包含技術(shù)檔案和化學品安全報告中要求的所有信息,。年運輸量在 1000 噸以下的優(yōu)先物質(zhì)的運輸中間體在技術(shù)檔案中僅包含有關(guān)物理和化學性質(zhì)的詳細信息,。
評估和評價過程
每年在印度市場投放優(yōu)先物質(zhì)數(shù)量超過 10 噸的制造商、進口商和 AR 將被要求執(zhí)行化學品安全評估 (CSA) 并在通報時提交化學品安全報告 (CSR) 或登記,。制造商,、進口商和 AR 在印度市場上投放的優(yōu)先物質(zhì)數(shù)量少于或等于每年 10 噸，但每年超過 1 噸,，則需要提交暴露情景。
將評估注冊物質(zhì)的可用數(shù)據(jù),，以評估它們在印度的各種用途中是否對人類健康或環(huán)境構(gòu)成不可接受的風險,。如果使用優(yōu)先物質(zhì)造成的風險很大,，則可以限制或禁止該物質(zhì)的使用。
限制和有害物質(zhì)
注冊后,，將進行評估以確定物質(zhì)是否符合危險物質(zhì),、限制物質(zhì)或禁用物質(zhì)的標準。根據(jù)評估,，可以從附表 X,、XI 或 XII（有害物質(zhì)清單）或附表 IV（限制或禁用物質(zhì)清單）中添加或刪除物質(zhì)。一旦受到限制,，進口或制造物質(zhì)將需要授權(quán),，以及運輸、儲存和標簽的其他要求,。
來源：艾科森環(huán)境技術(shù)