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市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)9大類100項(xiàng)服務(wù)清單， 助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速發(fā)展
時(shí)間: 2022-11-28
信息來源：中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布日期：2022-11-25
日前,，市市場(chǎng)監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥注冊(cè)服務(wù)專班,，并發(fā)布第一版生物醫(yī)藥服務(wù)清單，推出藥品（含醫(yī)療器械,、化妝品）產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量管理,、藥品進(jìn)口、檢驗(yàn)檢測(cè),、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn),、商業(yè)秘密保護(hù)、計(jì)量,、信用管理,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、行政許可（備案）等9大類服務(wù)事項(xiàng)100項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目,，為中山生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位服務(wù),，助力企業(yè)加速發(fā)展。
近年來,，市市場(chǎng)監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)市委,、市政府實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略工作部署，先后出臺(tái)《中山市深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)管理辦法（試行）》等政策文件,，著力培育和激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)主體活力,，服務(wù)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，先后孕育出中昊藥業(yè)的小分子創(chuàng)新藥物“苯維莫得”,、康方醫(yī)藥的大分子抗體新藥“派安普利”“卡度尼利”,，協(xié)助康盈紅莓公司備案本年度全國化妝品第七號(hào)新原料“β-煙酰胺單核苷酸”,、博銳斯公司獲得全省首張“牙科膜片”注冊(cè)證書等。
為進(jìn)一步發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能作用,，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)等需求,，更加積極主動(dòng)、靠前服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,，市市場(chǎng)監(jiān)管局成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的生物醫(yī)藥注冊(cè)服務(wù)專班,。專班下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品專項(xiàng)服務(wù)組、技術(shù)專項(xiàng)服務(wù)組,，主要工作是協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料制作,，協(xié)調(diào)檢查、審評(píng)審批資源,，協(xié)助提升,、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平，提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)上市,。同時(shí)，為充分發(fā)揮專班作用,，將服務(wù)工作落在實(shí)處,，真正賦能企業(yè)發(fā)展，市市場(chǎng)監(jiān)管局集中發(fā)力,，圍繞市場(chǎng)監(jiān)管職能,，認(rèn)真梳理與生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量管理、藥品進(jìn)口,、檢驗(yàn)檢測(cè),、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)秘密保護(hù),、計(jì)量,、信用管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán),、行政許可（備案）等9大類服務(wù)事項(xiàng)100項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目清單,，并公布了提供服務(wù)科室(單位)和聯(lián)系電話，供全市生物醫(yī)藥企業(yè)“按需點(diǎn)菜”,，市場(chǎng)監(jiān)管部門提供全方位服務(wù),，助力企業(yè)加速發(fā)展，支持企業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)做大。
關(guān)于成立中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥注冊(cè)服務(wù)專班的通知.pdf
中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥服務(wù)清單（第一版）.pdf