中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
信息來源:中山市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布日期:2022-11-25
日前,,市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班,并發(fā)布第一版生物醫(yī)藥服務(wù)清單,,推出藥品(含醫(yī)療器械,、化妝品)產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理、藥品進(jìn)口,、檢驗(yàn)檢測,、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)秘密保護(hù),、計(jì)量,、信用管理、知識產(chǎn)權(quán),、行政許可(備案)等9大類服務(wù)事項(xiàng)100項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目,,為中山生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位服務(wù),助力企業(yè)加速發(fā)展,。
近年來,,市市場監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)市委、市政府實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略工作部署,,先后出臺《中山市深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)管理辦法(試行)》等政策文件,,著力培育和激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場主體活力,服務(wù)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,先后孕育出中昊藥業(yè)的小分子創(chuàng)新藥物“苯維莫得”,、康方醫(yī)藥的大分子抗體新藥“派安普利”“卡度尼利”,協(xié)助康盈紅莓公司備案本年度全國化妝品第七號新原料“β-煙酰胺單核苷酸”,、博銳斯公司獲得全省首張“牙科膜片”注冊證書等,。
為進(jìn)一步發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用,聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品注冊等需求,,更加積極主動,、靠前服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,市市場監(jiān)管局成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班,。專班下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品專項(xiàng)服務(wù)組,、技術(shù)專項(xiàng)服務(wù)組,主要工作是協(xié)助產(chǎn)品注冊申報(bào)資料制作,,協(xié)調(diào)檢查,、審評審批資源,協(xié)助提升,、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平,,提供檢驗(yàn)檢測服務(wù),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊上市,。同時,,為充分發(fā)揮專班作用,將服務(wù)工作落在實(shí)處,,真正賦能企業(yè)發(fā)展,,市市場監(jiān)管局集中發(fā)力,圍繞市場監(jiān)管職能,,認(rèn)真梳理與生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理,、藥品進(jìn)口、檢驗(yàn)檢測,、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn),、商業(yè)秘密保護(hù)、計(jì)量,、信用管理,、知識產(chǎn)權(quán)、行政許可(備案)等9大類服務(wù)事項(xiàng)100項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目清單,,并公布了提供服務(wù)科室(單位)和聯(lián)系電話,,供全市生物醫(yī)藥企業(yè)“按需點(diǎn)菜”,市場監(jiān)管部門提供全方位服務(wù),,助力企業(yè)加速發(fā)展,,支持企業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)做大。
關(guān)于成立中山市市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班的通知.pdf
中山市市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥服務(wù)清單(第一版).pdf