市市場監(jiān)管局出臺9大類100項服務(wù)清單，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速發(fā)展

時間: 2022-11-28

信息來源：中山市市場監(jiān)督管理局發(fā)布日期：2022-11-25

日前，市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班，并發(fā)布第一版生物醫(yī)藥服務(wù)清單，推出藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理、藥品進口、檢驗檢測、質(zhì)量與標準、商業(yè)秘密保護、計量、信用管理、知識產(chǎn)權(quán)、行政許可（備案）等9大類服務(wù)事項100項服務(wù)項目，為中山生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位服務(wù)，助力企業(yè)加速發(fā)展。

近年來，市市場監(jiān)管局深入貫徹落實市委、市政府實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略工作部署，先后出臺《中山市深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施方案》《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目和重點企業(yè)服務(wù)管理辦法（試行）》等政策文件，著力培育和激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場主體活力，服務(wù)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目和重點企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，先后孕育出中昊藥業(yè)的小分子創(chuàng)新藥物“苯維莫得”、康方醫(yī)藥的大分子抗體新藥“派安普利”“卡度尼利”，協(xié)助康盈紅莓公司備案本年度全國化妝品第七號新原料“β-煙酰胺單核苷酸”、博銳斯公司獲得全省首張“牙科膜片”注冊證書等。

為進一步發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品注冊等需求，更加積極主動、靠前服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，市市場監(jiān)管局成立了由局主要領(lǐng)導任組長的生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班。專班下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、藥品、醫(yī)療器械、化妝品專項服務(wù)組、技術(shù)專項服務(wù)組，主要工作是協(xié)助產(chǎn)品注冊申報資料制作，協(xié)調(diào)檢查、審評審批資源，協(xié)助提升、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平，提供檢驗檢測服務(wù)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊上市。同時，為充分發(fā)揮專班作用，將服務(wù)工作落在實處，真正賦能企業(yè)發(fā)展，市市場監(jiān)管局集中發(fā)力，圍繞市場監(jiān)管職能，認真梳理與生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理、藥品進口、檢驗檢測、質(zhì)量與標準、商業(yè)秘密保護、計量、信用管理、知識產(chǎn)權(quán)、行政許可（備案）等9大類服務(wù)事項100項服務(wù)項目清單，并公布了提供服務(wù)科室(單位)和聯(lián)系電話，供全市生物醫(yī)藥企業(yè)“按需點菜”，市場監(jiān)管部門提供全方位服務(wù)，助力企業(yè)加速發(fā)展，支持企業(yè)做強做優(yōu)做大。

關(guān)于成立中山市市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥注冊服務(wù)專班的通知.pdf

中山市市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥服務(wù)清單（第一版）.pdf

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