感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則 平成十年厚生省令第九十九號 感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則 感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(平成十年法律第百十四號)第六條第五項、第十一條、第十二條第一項及び第二項(これらの規(guī)定を同條第四項において準用する場合を含む。)、第十三條第一項(同條第五項において準用する場合を含む。)、第十四條第一項から第三項まで、第十五條第四項及び第七項、第十七條第三項(第二十三條(第二十六條において準用する場合を含む。)、第四十五條第三項及び第四十九條において準用する場合を含む。)、第十八條第一項及び第二項、第二十一條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十二條第一項、第三十五條第五項、第三十六條第一項(同條第四項(第五十條第七項において準用する場合を含む。)及び同條第三項において準用する場合を含む。)及び第三項(同條第四項において準用する場合を含む。)、第三十八條第五項及び第六項、第四十四條並びに第五十一條第一項(同條第四項において準用する場合を含む。)の規(guī)定に基づき、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則を次のように定める。 目次 第一章 五類感染癥(第一條) 第二章 特定感染癥予防指針(第二條) 第三章 感染癥に関する情報の収集及び公表(第三條―第九條の五) 第四章 就業(yè)制限その他の措置(第十條―第十三條) 第五章 消毒その他の措置(第十三條の二―第十九條) 第六章 醫(yī)療(第二十條―第二十三條の二) 第七章 新型インフルエンザ等感染癥(第二十三條の三―第二十三條の五) 第八章 新感染癥(第二十三條の六―第二十七條) 第九章 結核(第二十七條の二―第二十七條の十一) 第十章 輸入屆出(第二十八條―第三十一條) 第十一章 特定病原體等(第三十一條の二―第三十一條の四十) 第十二章 雑則(第三十二條―第三十六條) 附則 第一章 五類感染癥 (五類感染癥) 第一條 感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(平成十年法律第百十四號。以下「法」という。)第六條第六項第九號に規(guī)定する厚生労働省令で定める感染性の疾病は、次に掲げるものとする。 一 アメーバ赤痢 二 RSウイルス感染癥 三 咽いん 頭結膜熱 四 A群溶血性レンサ球菌咽頭炎 五 カルバペネム耐性腸內細菌科細菌感染癥 六 感染性胃腸炎 七 急性出血性結膜炎 八 急性脳炎(ウエストナイル脳炎、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳炎、東部ウマ脳炎、日本脳炎、ベネズエラウマ脳炎及びリフトバレー熱を除く。) 九 クラミジア肺炎(オウム病を除く。) 十 クロイツフェルト?ヤコブ病 十一 劇癥型溶血性レンサ球菌感染癥 十二 細菌性髄膜炎(第十四號から第十六號までに該當するものを除く。以下同じ。) 十三 ジアルジア癥 十四 侵襲性インフルエンザ菌感染癥 十五 侵襲性髄膜炎菌感染癥 十六 侵襲性肺炎球菌感染癥 十七 水痘 十八 性器ヘルペスウイルス感染癥 十九 尖圭せんけい コンジローマ 二十 先天性風しん癥候群 二十一 手足口病 二十二 伝染性紅斑はん 二十三 突発性発しん 二十四 播種性クリプトコックス癥 二十五 破傷風 二十六 バンコマイシン耐性黃色ブドウ球菌感染癥 二十七 バンコマイシン耐性腸球菌感染癥 二十八 百日咳せき 二十九 風しん 三十 ペニシリン耐性肺炎球菌感染癥 三十一 ヘルパンギーナ 三十二 マイコプラズマ肺炎 三十三 無菌性髄膜炎 三十四 薬剤耐性アシネトバクター感染癥 三十五 薬剤耐性緑膿のう 菌感染癥 三十六 流行性角結膜炎 三十七 流行性耳下腺せん 炎 三十八 淋りん 菌感染癥 第二章 特定感染癥予防指針 (特定感染癥予防指針を作成する感染癥) 第二條 法第十一條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める感染癥は、次に掲げるものとする。 一 インフルエンザ 二 ウエストナイル熱 三 黃熱 四 結核 五 後天性免疫不全癥候群 六 ジカウイルス感染癥 七 性器クラミジア感染癥 八 性器ヘルペスウイルス感染癥 九 西部ウマ脳炎 十 尖圭コンジローマ 十一 チクングニア熱 十二 デング熱 十三 東部ウマ脳炎 十四 日本脳炎 十五 梅毒 十六 風しん 十七 ベネズエラウマ脳炎 十八 麻しん 十九 マラリア 二十 野兎と 病 二十一 リフトバレー熱 二十二 淋菌感染癥 第三章 感染癥に関する情報の収集及び公表 (醫(yī)師の屆出) 第三條 法第十二條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める場合は、次のとおりとする。 一 診斷した患者及び當該感染癥について同項による屆出が既になされていることを知っている場合 二 診斷した結核の無癥狀病原體保有者について結核醫(yī)療を必要としないと認められる場合 第四條 法第十二條第一項第一號に掲げる者(新感染癥(法第五十三條第一項の規(guī)定により一類感染癥とみなされるものを除く。次項において同じ。)にかかっていると疑われる者を除く。)について、同項の規(guī)定により醫(yī)師が屆け出なければならない事項は、次のとおりとする。 一 當該者の職業(yè)及び住所 二 當該者が成年に達していない場合にあっては、その保護者(親権を行う者又は後見人をいう。以下同じ。)の氏名及び住所(保護者が法人であるときは、その名稱及び主たる事務所の所在地) 三 感染癥の名稱及び當該者の癥狀 四 診斷方法 五 當該者の所在地 六 初診年月日及び診斷年月日 七 病原體に感染したと推定される年月日(感染癥の患者にあっては、発病したと推定される年月日を含む。) 八 病原體に感染した原因、感染経路、病原體に感染した地域(以下「感染原因等」という。)又はこれらとして推定されるもの 九 診斷した醫(yī)師の住所(病院又は診療所で診療に従事している醫(yī)師にあっては、當該病院又は診療所の名稱及び所在地)及び氏名 十 その他感染癥のまん延の防止及び當該者の醫(yī)療のために必要と認める事項 2 新感染癥にかかっていると疑われる者について、法第十二條第一項の規(guī)定により醫(yī)師が屆け出なければならない事項は、前項第一號、第二號及び第四號から第十號までに掲げる事項のほか、新感染癥と疑われる所見とする。 3 法第十二條第一項第一號に規(guī)定する厚生労働省令で定める五類感染癥は、次に掲げるものとする。 一 侵襲性髄膜炎菌感染癥 二 風しん 三 麻しん 4 法第十二條第一項第二號に規(guī)定する厚生労働省令で定める五類感染癥(法第十二條第一項の規(guī)定により、當該感染癥の患者について屆け出なければならないものに限る。)は、次に掲げるものとする。 一 アメーバ赤痢 二 ウイルス性肝炎(E型肝炎及びA型肝炎を除く。) 三 カルバペネム耐性腸內細菌科細菌感染癥 四 急性脳炎(ウエストナイル脳炎、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳炎、東部ウマ脳炎、日本脳炎、ベネズエラウマ脳炎及びリフトバレー熱を除く。) 五 クリプトスポリジウム癥 六 クロイツフェルト?ヤコブ病 七 劇癥型溶血性レンサ球菌感染癥 八 後天性免疫不全癥候群 九 ジアルジア癥 十 侵襲性インフルエンザ菌感染癥 十一 侵襲性肺炎球菌感染癥 十二 水痘(患者が入院を要すると認められるものに限る。) 十三 先天性風しん癥候群 十四 梅毒 十五 播種性クリプトコックス癥 十六 破傷風 十七 バンコマイシン耐性黃色ブドウ球菌感染癥 十八 バンコマイシン耐性腸球菌感染癥 十九 百日咳 二十 薬剤耐性アシネトバクター感染癥 5 法第十二條第一項第二號に規(guī)定する厚生労働省令で定める五類感染癥(法第十二條第一項の規(guī)定により、當該感染癥の無癥狀病原體保有者について屆け出なければならないものに限る。)は、次に掲げるものとする。 一 後天性免疫不全癥候群 二 梅毒 6 法第十二條第一項第二號に掲げる者について、同項の規(guī)定により醫(yī)師が屆け出なければならない事項は、第一項第三號、第四號及び第六號から第九號までに掲げる事項並びに厚生労働大臣が定める五類感染癥に係るものにあっては、感染癥のまん延の防止及び當該者の醫(yī)療のために必要な事項として當該五類感染癥ごとに厚生労働大臣が定めるものとする。 7 法第十二條第二項に規(guī)定する厚生労働省令で定める期間は、同條第一項に規(guī)定する屆出を受けた後七日とする。 8 前各項の規(guī)定は、法第十二條第六項において同條第一項及び第二項の規(guī)定を準用する場合について準用する。この場合において、第一項第六號中「初診年月日及び診斷年月日」とあるのは「検案年月日及び死亡年月日」と、同項第九號中「診斷した」とあるのは「検案した」と読み替えるものとする。 (獣醫(yī)師の屆出) 第五條 法第十三條第一項の厚生労働省令で定める事項は、次に掲げるもの(同條第二項の規(guī)定により動物の所有者が行う屆出にあっては、第二號及び第八號から第十四號までに掲げる事項を除く。)とする。 一 動物の所有者(所有者以外の者が管理する場合においては、その者。第三號において同じ。)の住所 二 動物の所有者がない、又は明らかでない場合においては、占有者の氏名及び住所 三 動物の所有者又は占有者が法人の場合は、その名稱、代表者の氏名及び主たる事務所の所在地 四 動物の種類 五 動物が出生し、若しくは捕獲された場所又は飼育され、若しくは生息していた場所 六 動物の所在地 七 感染癥の名稱並びに動物の癥狀及び転帰 八 診斷方法 九 初診年月日及び診斷年月日 十 病原體に感染したと推定される時期 十一 感染原因 十二 診斷した獣醫(yī)師の住所(診療施設その他の施設で診療に従事している獣醫(yī)師にあっては、當該施設の名稱及び所在地)及び氏名 十三 同様の癥狀を有する他の動物又はその死體の有無及び人と動物との接觸の狀況(診斷した際に把握したものに限る。) 十四 その他獣醫(yī)師が感染癥の発生の予防及びそのまん延の防止のために必要と認める事項 2 前項の規(guī)定は、法第十三條第五項において同條第一項の規(guī)定を準用する場合について準用する。この場合において、前項第八號中「診斷方法」とあるのは「検案方法」と、同項第九號中「初診年月日及び診斷年月日」とあるのは「検案年月日及び死亡年月日」と、同項第十二號及び第十三號中「診斷した」とあるのは「検案した」と読み替えるものとする。 3 都道府県知事(保健所を設置する市又は特別區(qū)にあっては、市長又は區(qū)長。第八條、第二十條第二項第二號、第二十條の三第三項、第五項及び第六項、第二十一條(結核指定醫(yī)療機関に係る部分に限る。)、第二十三條の三、第二十三條の四、第二十六條の二並びに第二十六條の三において同じ。)は、法第十三條第一項又は第二項の規(guī)定による屆出があった場合において必要があると認めるときは、速やかに法第十五條第一項の規(guī)定の実施その他所要の措置を講ずるものとする。 (指定屆出機関の指定の基準) 第六條 法第十四條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める五類感染癥は、次の表の各項の上欄に掲げるものとし、同項に規(guī)定する五類感染癥の発生の狀況の屆出を擔當させる指定屆出機関の指定は、地域における感染癥に係る醫(yī)療を提供する體制、保健所の設置の狀況、人口等の社會的條件、地理的條件等の自然的條件その他の地域の実情を勘案して同欄に掲げる五類感染癥の區(qū)分(以下この條並びに次條第一項及び第三項において「五類感染癥指定區(qū)分」という。)に応じ、原則として當該各項の下欄に定める病院又は診療所のうち當該五類感染癥指定區(qū)分の感染癥に係る指定屆出機関として適當と認めるものについて行うものとする。 一 RSウイルス感染癥、咽頭結膜熱、A群溶血性レンサ球菌咽頭炎、感染性胃腸炎(病原體がロタウイルスであるものを除く。)、水痘、手足口病、伝染性紅斑、突発性発しん、ヘルパンギーナ及び流行性耳下腺炎 診療科名中に小児科を含む病院又は診療所 二 インフルエンザ(鳥インフルエンザ及び新型インフルエンザ等感染癥を除く。) 診療科名中に內科又は小児科を含む病院又は診療所 三 急性出血性結膜炎及び流行性角結膜炎 診療科名中に眼科を含む病院又は診療所 四 性器クラミジア感染癥、性器ヘルペスウイルス感染癥、尖圭コンジローマ及び淋菌感染癥 診療科名中に産婦人科若しくは産科若しくは婦人科、醫(yī)療法施行令(昭和二十三年政令第三百二十六號)第三條の二第一項第一號ハ及びニ(2)の規(guī)定により性感染癥と組み合わせた名稱を診療科名とする診療科又は泌尿器科若しくは皮膚科を含む病院又は診療所 五 クラミジア肺炎、(オウム病を除く。)、細菌性髄膜炎、ペニシリン耐性肺炎球菌感染癥、マイコプラズマ肺炎、無菌性髄膜炎、メチシリン耐性黃色ブドウ球菌感染癥及び薬剤耐性緑膿菌感染癥 患者を三百人以上収容する施設を有する病院であって、その診療科名中に內科及び外科を含むもの 六 感染性胃腸炎(病原體がロタウイルスであるものに限る。) 診療科名中に小児科を含む病院若しくは診療所又は患者を三百人以上収容する施設を有する病院であって、その診療科名中に內科及び外科を含むもの 2 法第十四條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める疑似癥は、次の表の各項の上欄に掲げるものとし、同項に規(guī)定する疑似癥の発生の狀況の屆出を擔當させる指定屆出機関の指定は、地域における感染癥に係る醫(yī)療を提供する體制、保健所の設置の狀況、人口等の社會的條件、地理的條件等の自然的條件その他の地域の実情を勘案して同欄に掲げる疑似癥の區(qū)分(以下この條並びに次條第一項及び第三項において「疑似癥指定區(qū)分」という。)に応じ、原則として當該各項の下欄に定める病院又は診療所のうち當該疑似癥指定區(qū)分の疑似癥に係る指定屆出機関として適當と認めるものについて行うものとする。 一 摂氏三十八度以上の発熱及び呼吸器癥狀(明らかな外傷又は器質的疾患に起因するものを除く。) 診療科名中に內科又は小児科を含む病院又は診療所 二 発熱及び発しん又は水皰 診療科名中に內科、小児科又は皮膚科を含む病院又は診療所 (感染癥の発生の狀況及び動向の把握) 第七條 法第十四條第二項の屆出は、當該指定屆出機関に係る五類感染癥指定區(qū)分の感染癥の患者又はこれらにより死亡した者については診斷し、又は検案した日の屬する週の翌週(診斷し、又は検案した日が日曜日の場合にあっては、當該診斷し、又は検案した日の屬する週)の月曜日(前條第一項の表の四の項の上欄に掲げる五類感染癥、ペニシリン耐性肺炎球菌感染癥、メチシリン耐性黃色ブドウ球菌感染癥又は薬剤耐性緑膿菌感染癥に係るものにあっては、診斷した日の屬する月の翌月の初日)に、當該指定屆出機関に係る疑似癥指定區(qū)分の疑似癥の患者については直ちに行うものとする。ただし、次に掲げる場合は、當該屆出をすることを要しない。 一 當該指定屆出機関(患者を三百人以上収容する施設を有する病院であって、その診療科名中に內科及び外科を含むもののうち、都道府県知事が指定するものに限る。)に係る前條第一項の表の二の項の上欄に掲げる五類感染癥の患者に係るものにあっては、當該患者が入院を要しないと認められる場合 二 當該指定屆出機関に係る疑似癥指定區(qū)分の疑似癥の患者に係るものにあっては、當該疑似癥が二類感染癥、三類感染癥、四類感染癥又は五類感染癥の患者の癥狀であることが明らかな場合 2 法第十四條第二項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、前條第一項の表の二の項の上欄に掲げる五類感染癥に係るものについて前項第一號の指定屆出機関が屆け出る場合にあっては診斷した患者に係る集中治療室及び人工呼吸器の使用の有無並びに脳波検査その他急性脳癥の発癥の有無を判斷するために必要な検査の実施に関する事項とし、前條第一項の表の五の項の上欄に掲げる五類感染癥に係るものにあっては原因となった病原體の名稱及びその識別のために行った検査の方法とする。 3 法第十四條第三項に規(guī)定する報告は、五類感染癥指定區(qū)分の感染癥の患者又はこれらにより死亡した者に係るものについては同條第二項に規(guī)定する屆出を受けた後七日以內に、疑似癥指定區(qū)分の疑似癥の患者に係るものについては直ちに行うものとする。 (指定提出機関の指定の基準) 第七條の二 法第十四條の二第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める五類感染癥は、インフルエンザ(鳥インフルエンザ及び新型インフルエンザ等感染癥を除く。)とし、同項に規(guī)定する五類感染癥の患者の検體又は當該感染癥の病原體の提出を擔當させる指定提出機関の指定は、地域における感染癥に係る醫(yī)療を提供する體制、保健所の設置の狀況、人口等の社會的條件、地理的條件等の自然的條件その他の地域の実情を勘案して、原則として診療科名中に內科若しくは小児科を含む病院若しくは診療所又は衛(wèi)生検査所のうち當該五類感染癥に係る指定提出機関として適當と認めるものについて行うものとする。 (五類感染癥の患者の検體等の検査) 第七條の三 法第十四條の二第二項の提出は、毎月一回(感染癥の発生の狀況及び動向を迅速かつ正確に把握するため必要があると認められる場合にあっては、毎週一回)、當該指定提出機関(病院又は診療所に限る。)に係る前條に規(guī)定する五類感染癥の患者を診斷し、又は當該指定提出機関(衛(wèi)生検査所に限る。)の職員が當該患者の検體若しくは當該感染癥の病原體について検査を実施した後速やかに行うものとする。 2 法第十四條の二第三項の規(guī)定による検査は、次に掲げるところにより行うものとする。 一 法第十四條の二第三項に規(guī)定する検査を実施する施設(以下「検査施設」という。)は、前條に規(guī)定する五類感染癥の患者の検體又は當該感染癥の病原體の検査を実施するために必要な検査室を有し、これを用いて検査を実施するものであること。 二 検査施設において、検査の精度管理(検査に従事する者の技能水準の確保その他の方法により検査の精度を適正に保つことをいう。以下同じ。)を定期的に実施するとともに、國又は都道府県その他の適當と認められる者が行う精度管理に関する調査を定期的に受けること。 三 検査を実施する部門(以下「検査部門」という。)につき、次に掲げる業(yè)務を行う専任の管理者(以下「検査部門管理者」という。)を置くこと。ただし、ハについては、あらかじめ検査を実施する者(以下「検査員」という。)の中から検査の區(qū)分ごとに指定した者(以下「検査區(qū)分責任者」という。)に行わせることができるものとする。 イ 検査部門の業(yè)務を統(tǒng)括すること。 ロ 次號ハの規(guī)定により報告を受けた文書に従い、當該業(yè)務について速やかに是正処置を講ずること。 ハ 検査について第七號に規(guī)定する標準作業(yè)書に基づき、適切に実施されていることを確認し、標準作業(yè)書から逸脫した方法により検査が行われた場合には、その內容を評価し、必要な措置を講ずること。 ニ 検査の業(yè)務に従事する者に対し、第八號ニの文書に基づき、研修を受けさせること。 ホ その他必要な業(yè)務 四 検査の業(yè)務及び精度の確保に関する文書を作成し、當該文書に記載されるところに従い、専ら検査の業(yè)務及び精度の確保を行う部門(以下「信頼性確保部門」という。)につき、次に掲げる業(yè)務を自ら行い、又は業(yè)務の內容に応じてあらかじめ指定した者に行わせる者(以下「信頼性確保部門管理者」という。)を置くこと。 イ 第八號ヘの文書に基づき、検査の業(yè)務の管理について內部監(jiān)査を定期的に行うこと。 ロ 第八號トの文書に基づき、検査の精度管理を定期的に実施するための事務を行うこと。 ハ イの內部監(jiān)査及びロの検査の精度管理の結果(是正処置が必要な場合にあっては、當該是正処置の內容を含む。)を検査部門管理者に対して文書により報告するとともに、當該結果を記録すること。 ニ その他必要な業(yè)務 五 検査部門管理者及び信頼性確保部門管理者が當該部門を管理する上で必要な権限を有する者であること。 六 検査部門管理者及び検査區(qū)分責任者は信頼性確保部門管理者を兼ねることができないこと。 七 次の表に定めるところにより、標準作業(yè)書を作成し、これに基づき検査を実施すること。 作成すべき標準作業(yè)書の種類 記載すべき事項 検査標準作業(yè)書 一 検査項目 二 検體の種類 三 検査方法 四 作業(yè)環(huán)境 五 試薬等に関する事項 六 検體等の取扱方法 七 機械器具に関する事項 八 検査操作上の注意點 九 検査の手順 十 検査に関する記録の作成要領及び保管方法 十一 検査を実施するために必要な資格に関する事項 十二 作成及び改定年月日 検査の信頼性確保試験標準作業(yè)書 一 検査の信頼性確保試験実施計畫の作成要領 二 検査の信頼性確保試験の実施方法 三 検査の信頼性確保試験に関する記録の作成要領及び保管方法 四 作成及び改定年月日 八 次に掲げる文書を作成すること。 イ 組織內の各部門の権限、責任及び相互関係等について記載した文書 ロ 文書の管理について記載した文書 ハ 記録の管理について記載した文書 ニ 教育訓練について記載した文書 ホ 不適合業(yè)務及び是正処置等について記載した文書 ヘ 內部監(jiān)査の方法を記載した文書 ト 検査の精度管理の方法を記載した文書 チ 內部監(jiān)査及び検査の精度管理の結果に基づき講じた是正措置について記載した文書 リ 検査結果書の発行の方法を記載した文書 ヌ 遺伝子検査における汚染防止について記載した文書 ル その他検査の業(yè)務及び精度の確保に関する事項を記載した文書 3 法第十四條の二第四項に規(guī)定する報告は、検査の結果の判明後速やかに行うものとする。 4 法第十四條の二第四項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 患者の性別及び年齢 二 指定提出機関の所在地を管轄する保健所名及び當該保健所所在地の都道府県名 (法第六十四條第一項において読み替えて適用する法第十四條の二第二項の提出) 第七條の四 指定提出機関の管理者が、法第六十四條第一項において読み替えて適用する法第十四條の二第二項の規(guī)定による提出を行う場合においては、同項中「同項の規(guī)定により當該指定提出機関を指定した」とあるのは「當該指定提出機関の所在地を管轄する」と読み替えるものとする。 (感染癥の発生の狀況、動向及び原因の調査) 第八條 都道府県知事は、次に掲げる場合に、法第十五條第一項の規(guī)定を実施するものとする。 一 一類感染癥、二類感染癥、三類感染癥、四類感染癥若しくは新型インフルエンザ等感染癥の患者が発生し、又は発生した疑いがある場合 二 五類感染癥の発生の狀況に異狀が認められる場合 三 國內で発生していない感染癥であって國外でまん延しているものが発生するおそれがある場合 四 動物が人に感染させるおそれがある感染癥が発生し、又は発生するおそれがある場合 五 その他都道府県知事が必要と認める場合 2 都道府県知事は、法第十五條第一項の規(guī)定を実施するときは、採取した検體、検査結果を記載した書類その他の感染癥の発生の狀況、動向及び原因を明らかにするために必要な物件の提出を求めるものとする。 3 法第十五條第一項に規(guī)定する感染癥を人に感染させるおそれがある動物又はその死體の所有者又は管理者その他の関係者は、同項の規(guī)定の迅速かつ的確な実施を確保するため、動物又はその死體が感染癥にかかり、又はかかっている疑いがあると認めたときは、速やかに、その旨を最寄りの保健所長を経由して都道府県知事に報告しなければならない。この場合において、前項に規(guī)定する物件があるときは、添付しなければならない。 4 都道府県知事は、前項前段の規(guī)定による報告の內容が、感染原因等、感染癥のまん延の狀況その他の事情を考慮して重要と認めるときは、厚生労働大臣に報告するものとする。この場合においては、同項後段の規(guī)定を準用する。 5 法第十五條第四項の規(guī)定による検査は、次に掲げるところにより行うものとする。 一 第七條の三第二項第一號から第六號まで及び第八號の規(guī)定は、法第十五條第四項の検査について準用する。 二 法第十五條第四項の規(guī)定により一類感染癥、二類感染癥、新型インフルエンザ等感染癥又は新感染癥に係る検査を実施する場合においては、次の表に定めるところにより、標準作業(yè)書を作成し、これに基づき検査を実施すること。 作成すべき標準作業(yè)書の種類 記載すべき事項 試薬等管理標準作業(yè)書 一 試薬等の容器にすべき表示の方法 二 試薬等の管理に関する注意事項 三 試薬等の管理に関する記録の作成要領 四 作成及び改定年月日 機械器具保守管理標準作業(yè)書 一 機械器具の名稱 二 常時行うべき保守點検方法 三 定期的な保守點検に関する計畫 四 故障が起こった場合の対応の方法 五 機械器具の保守管理に関する記録の作成要領 六 作成及び改定年月日 培養(yǎng)細胞管理標準作業(yè)書 一 細胞の入手先等に関する記録の作成要領 二 細胞の継代方法 三 細胞の凍結保存方法及び再起培養(yǎng)方法 四 細胞の継代に関する記録の作成要領 五 作成及び改定年月日 検體取扱標準作業(yè)書 一 検査施設において検體を受領するときの確認に関する事項 二 検體受付管理簿の記入要領 三 検體の保管方法 四 検査に用いた検體の廃棄方法 五 作成及び改定年月日 検査標準作業(yè)書 一 検査項目 二 検體の種類 三 検査方法 四 作業(yè)環(huán)境 五 試薬等に関する事項 六 検體等の取扱方法 七 機械器具に関する事項 八 検査操作上の注意點 九 検査の手順 十 検査に関する記録の作成要領及び保管方法 十一 検査を実施するために必要な資格に関する事項 十二 作成及び改定年月日 検査の信頼性確保試験標準作業(yè)書 一 検査の信頼性確保試験実施計畫の作成要領 二 検査の信頼性確保試験の実施方法 三 検査の信頼性確保試験に関する記録の作成要領及び保管方法 四 作成及び改定年月日 三 法第十五條第四項の規(guī)定により三類感染癥、四類感染癥又は五類感染癥に係る検査を実施する場合においては、次の表に定めるところにより、標準作業(yè)書を作成し、これに基づき検査を実施すること。 作成すべき標準作業(yè)書の種類 記載すべき事項 検査標準作業(yè)書 一 検査項目 二 検體の種類 三 検査方法 四 作業(yè)環(huán)境 五 試薬等に関する事項 六 検體等の取扱方法 七 機械器具に関する事項 八 検査操作上の注意點 九 検査の手順 十 検査に関する記録の作成要領及び保管方法 十一 検査を実施するために必要な資格に関する事項 十二 作成及び改定年月日 検査の信頼性確保試験標準作業(yè)書 一 検査の信頼性確保試験実施計畫の作成要領 二 検査の信頼性確保試験の実施方法 三 検査の信頼性確保試験に関する記録の作成要領及び保管方法 四 作成及び改定年月日 6 第五條第三項の規(guī)定は、第三項前段の規(guī)定による報告があった場合について準用する。 第八條の二 法第十五條第七項に規(guī)定する身分を示す証明書は、別記様式第一による。 第九條 法第十五條第八項に規(guī)定する報告は、同條第一項による質問又は必要な調査の結果のうち、感染原因等、感染癥のまん延の狀況その他の事情を考慮して重要と認めるものについて行うものとする。 2 前項の場合においては、第八條第二項に規(guī)定する物件を添付するものとする。 (検疫所長との連攜) 第九條の二 法第十五條の二第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、検疫法施行規(guī)則(昭和二十六年厚生省令第五十三號)第六條の三に規(guī)定する事項とする。 第九條の三 法第十五條の二第二項に規(guī)定する報告は、同條第一項による質問又は必要な調査の結果のうち、感染原因等、感染癥のまん延の狀況その他の事情を考慮して重要と認めるものについて行うものとする。 2 前項の場合においては、第八條第二項に規(guī)定する物件を添付するものとする。 第九條の四 法第十五條の三第二項に規(guī)定する報告は、同項に規(guī)定する健康狀態(tài)に異狀を生じた者の氏名、國內における居所及び連絡先、健康狀態(tài)並びに同條第一項の通知をした検疫所長の氏名について行うものとする。 第九條の五 法第十五條の三第三項に規(guī)定する報告は、同條第二項による質問又は必要な調査の結果のうち、感染原因等、感染癥のまん延の狀況その他の事情を考慮して重要と認めるものについて行うものとする。 2 前項の場合においては、第八條第二項に規(guī)定する物件を添付するものとする。 第四章 就業(yè)制限その他の措置 (検體の採取を行う場合の通知事項) 第十條 法第十六條の三第五項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 検體の提出若しくは採取の勧告をし、又は検體の採取の措置を実施する理由 二 検體の提出又は採取の勧告をする場合にあっては、検體を提出し、又は検體の採取に応じさせるべき期限 三 検體の採取の措置を実施する場合にあっては、検體の採取を行う日時、場所及びその方法 四 検體の提出又は採取の勧告をする場合にあっては、當該勧告に従わない場合に検體の採取の措置を実施することがある旨 五 その他必要と認める事項 2 法第十六條の三第六項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、前項各號に規(guī)定する事項とする。 (検査及び報告) 第十條の二 第八條第五項第一號及び第二號の規(guī)定は、法第十六條の三第七項の検査について準用する。 2 法第十六條の三第八項に規(guī)定する報告は、検査の結果の判明後速やかに行うものとする。 3 法第十六條の三第八項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次に掲げるものとする。 一 患者の氏名、性別、年齢及び住所 二 當該患者を診斷した醫(yī)師の住所(病院又は診療所で診療に従事している醫(yī)師にあっては、當該病院又は診療所の所在地)を管轄する保健所名及び當該保健所所在地の都道府県名 (厚生労働大臣が検體の採取を行う場合の通知事項) 第十條の三 第十條の規(guī)定は、法第十六條の三第十一項において同條第五項及び第六項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 (就業(yè)制限) 第十一條 法第十八條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 當該屆出の內容のうち第四條第一項第三號、第四號及び第六號に掲げる事項に係る內容 二 法第十八條第二項に規(guī)定する就業(yè)制限及びその期間に関する事項 三 法第十八條第二項の規(guī)定に違反した場合に、法第七十七條第四號の規(guī)定により罰金に処される旨 四 法第十八條第三項の規(guī)定により確認を求めることができる旨 五 その他必要と認める事項 2 法第十八條第二項の厚生労働省令で定める業(yè)務は、次に掲げる感染癥の區(qū)分に応じ、當該各號に定める業(yè)務とする。 一 エボラ出血熱、クリミア?コンゴ出血熱、南米出血熱、マールブルグ病及びラッサ熱 飲食物の製造、販売、調製又は取扱いの際に飲食物に直接接觸する業(yè)務及び他者の身體に直接接觸する業(yè)務 二 結核 接客業(yè)その他の多數(shù)の者に接觸する業(yè)務 三 ジフテリア、重癥急性呼吸器癥候群(病原體がベータコロナウイルス屬SARSコロナウイルスであるものに限る。以下単に「重癥急性呼吸器癥候群」という。)、新型インフルエンザ等感染癥、中東呼吸器癥候群(病原體がベータコロナウイルス屬MERSコロナウイルスであるものに限る。以下単に「中東呼吸器癥候群」という。)、痘とう そう、特定鳥インフルエンザ及びペスト 飲食物の製造、販売、調製又は取扱いの際に飲食物に直接接觸する業(yè)務及び接客業(yè)その他の多數(shù)の者に接觸する業(yè)務 四 法第六條第二項から第四項までに掲げる感染癥のうち、前三號に掲げるもの以外の感染癥 飲食物の製造、販売、調製又は取扱いの際に飲食物に直接接觸する業(yè)務 3 法第十八條第二項の厚生労働省令で定める期間は、次に掲げる感染癥の區(qū)分に応じ、當該各號に定める期間とする。 一 結核、重癥急性呼吸器癥候群、中東呼吸器癥候群及び特定鳥インフルエンザ その病原體を保有しなくなるまでの期間又はその癥狀が消失するまでの期間 二 前號に掲げるもの以外の感染癥 その病原體を保有しなくなるまでの期間 (入院患者の移送) 第十二條 法第二十一條に規(guī)定する移送は、當該移送を行う患者に係る感染癥がまん延しないよう配慮して行わなければならない。 (健康診斷の勧告を行う場合等の通知事項) 第十三條 法第二十三條において準用する法第十六條の三第五項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 健康診斷の勧告をし、又は健康診斷の措置を実施する理由 二 健康診斷の勧告をする場合にあっては、健康診斷を受け、又は受けさせるべき期限 三 健康診斷の措置を実施する場合にあっては、健康診斷を行う日時、場所及びその方法 四 健康診斷の勧告をする場合にあっては、當該勧告に従わない場合に健康診斷の措置を実施することがある旨 五 入院の勧告、入院の措置又は入院の期間の延長をする理由 六 入院の勧告又は入院の措置をする場合にあっては、入院すべき期限及び醫(yī)療機関 七 入院すべき期間又は入院の措置の延長をする期間 八 入院の勧告をする場合にあっては、當該勧告に従わない場合に入院の措置をすることがある旨 九 法第二十二條第一項に規(guī)定する退院に関する事項 十 法第二十二條第三項の規(guī)定により退院を求めることができる旨 十一 法第二十五條に規(guī)定する審査請求の特例に関する事項 十二 その他必要と認める事項 2 前項の規(guī)定は、法第二十六條において法第二十三條の規(guī)定を準用する場合について準用する。 第五章 消毒その他の措置 (検體の収去等の方法) 第十三條の二 第十條の二第一項の規(guī)定は、法第二十六條の三第五項及び第二十六條の四第五項の検査について準用する。 2 第十條の二第二項及び第三項の規(guī)定は、法第二十六條の三第六項及び法第二十六條の四第六項の報告について準用する。 (消毒の方法) 第十四條 法第二十七條第一項及び第二項に規(guī)定する消毒は、次に掲げる基準に従い、消毒薬を用いて行うものとする。 一 対象となる場所の狀況、感染癥の病原體の性質その他の事情を勘案し、十分な消毒が行えるような方法により行うこと。 二 消毒を行う者の安全並びに対象となる場所の周囲の地域の住民の健康及び環(huán)境への影響に留意すること。 (ねずみ族及び昆蟲等の駆除の方法) 第十五條 法第二十八條第一項及び第二項に規(guī)定する駆除は、次に掲げる基準に従い行うものとする。 一 対象となる?yún)^(qū)域の狀況、ねずみ族又は昆蟲等の性質その他の事情を勘案し、十分な駆除が行えるような方法により行うこと。 二 駆除を行う者の安全並びに対象となる場所の周囲の地域の住民の健康及び環(huán)境への影響に留意すること。 (物件に係る措置の方法) 第十六條 法第二十九條第一項及び第二項に規(guī)定する物件の移動の制限及び禁止、消毒、廃棄その他必要な措置(以下この條及び第十九條において「物件措置」という。)は、次に掲げる基準に従い行うものとする。 一 対象とする物件の狀況、感染癥の病原體の性質、次に掲げる措置の基準その他の事情を勘案し、當該物件措置の目的を十分に達成できるような方法により行うこと。 イ 消毒にあっては、消毒薬、熱水消毒、煮沸消毒等により行うこと。 ロ 廃棄にあっては、消毒、ハに規(guī)定する滅菌その他の感染癥の発生を予防し、又はそのまん延を防止するために必要な処理をした後に行うこと。 ハ 物件措置としての滅菌(次號において「滅菌」という。)にあっては、高圧蒸気滅菌、乾熱滅菌、火炎滅菌、化學滅菌、ろ過滅菌等により行うこと。 二 消毒及び滅菌にあっては、消毒又は滅菌を行う者の安全並びに対象となる場所の周囲の地域の住民の健康及び環(huán)境への影響に留意すること。 (建物に係る措置の方法及び期間) 第十七條 法第三十二條第一項に規(guī)定する建物への立入りの制限又は禁止は、対象となる建物の狀況、感染癥の病原體の性質その他の事情を勘案し、適切と認められる方法により行うものとする。 (質問及び調査に攜わる職員の身分を示す証明書) 第十八條 法第三十五條第二項に規(guī)定する身分を示す証明書は、別記様式第二による。 (書面により通知すべき事項) 第十九條 法第三十六條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 當該措置の対象となる場所、區(qū)域、物件、死體又は生活の用に供される水(以下この項において「生活用水」という。) 二 検體の収去、検體の採取、消毒若しくは駆除の措置又は物件措置(物件の移動の制限及び禁止の措置を除く。)にあっては、當該措置を実施する日時又は実施すべき期限及びその方法 三 物件若しくは死體の移動又は生活用水の使用若しくは給水の制限の措置にあっては、その期間及び制限の內容 四 物件若しくは死體の移動又は生活用水の使用若しくは給水の禁止の措置にあっては、その期間 2 前項の規(guī)定は、法第三十六條第三項において同條第一項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 3 法第三十六條第四項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 當該措置の対象となる建物又は場所 二 立入り又は交通の制限の措置にあっては、その期間及び制限の內容 三 立入りの禁止又は交通の遮斷の措置にあっては、その期間 4 第一項の規(guī)定は、法第三十六條第五項において同條第一項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 第六章 醫(yī)療 (入院患者の醫(yī)療に係る費用負擔の申請) 第二十條 法第三十七條に規(guī)定する申請は、次に掲げる事項を記載した申請書を提出して行うものとする。 一 患者の住所、氏名、生年月日、性別及び個人番號(行政手続における特定の個人を識別するための番號の利用等に関する法律(平成二十五年法律第二十七號)第二條第五項に規(guī)定する個人番號をいう。以下同じ。) 二 申請者が患者の保護者の場合にあっては、當該保護者の住所、氏名(保護者が法人であるときは、當該法人の主たる事務所の所在地及び名稱)及び個人番號並びに患者との関係 三 患者が法第三十九條に規(guī)定する者に該當する場合にあっては、その旨 2 前項の申請書には、次に掲げるものを添付しなければならない。ただし、第二號に掲げる書類については、都道府県知事は、當該書類により証明すべき事実を公簿等によって確認することができるときは、當該書類を省略させることができる。 一 法第二十三條(法第二十六條において準用する場合を含む。)において準用する法第十六條の三第五項の規(guī)定による通知の寫し 二 當該患者並びにその配偶者及び民法(明治二十九年法律第八十九號)第八百七十七條第一項に定める扶養(yǎng)義務者の當該費用の負擔能力を把握するために都道府県知事が必要と認める書類 (醫(yī)療の種類) 第二十條の二 法第三十七條の二第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める醫(yī)療は、結核性疾患に対して行う次の各號に掲げる醫(yī)療(第一號から第四號までに掲げる醫(yī)療にあっては、厚生労働大臣の定める基準によって行う醫(yī)療に限る。)とする。 一 化學療法 二 外科的療法 三 骨関節(jié)結核の裝具療法 四 前三號に掲げる醫(yī)療に必要なエックス線検査及び結核菌検査 五 第二號及び第三號に掲げる醫(yī)療に必要な処置その他の治療 六 第二號及び第三號に掲げる醫(yī)療に必要な病院又は診療所への収容(食事の給與及び寢具設備を除く。) (結核患者の醫(yī)療に係る費用負擔の申請) 第二十條の三 法第三十七條の二に規(guī)定する申請は、次に掲げる事項を記載した申請書を提出して行うものとする。 一 結核患者の住所、氏名、生年月日、性別及び個人番號 二 申請者が結核患者の保護者の場合にあっては、當該保護者の住所、氏名(保護者が法人であるときは、當該法人の主たる事務所の所在地及び名稱)及び個人番號並びに結核患者との関係 三 結核患者が法第三十九條に規(guī)定する者に該當する場合にあっては、その旨 2 前項の申請書には、次に掲げるものを添付しなければならない。 一 當該醫(yī)療を受けようとする醫(yī)師の診斷書 二 肺結核、粟粒結核、結核性胸膜炎又は結核性膿胸であるときは胸部の、腎結核、尿管結核又は性器結核であるときは造影法による腎、尿管又は性器の、骨関節(jié)結核であるときは骨及び関節(jié)のエックス線直接撮影寫真であって申請前三月以內に撮影したもの 3 都道府県知事は、第一項の申請書の提出を受けたときは、保健所長が申請書を受理した日から一月以內に法第三十七條の二第一項の規(guī)定によって費用を負擔するか否かを決定し、負擔すべき旨を決定したときは、速やかに患者票を申請者に交付しなければならない。 4 前項の患者票の交付を受けた者は、醫(yī)療を受け又は受けさせるに當たっては、患者票を法第三十八條第二項の規(guī)定によって指定された結核指定醫(yī)療機関に提示しなければならない。 5 法第三十七條の二第一項の規(guī)定によって費用の負擔を受けている者又はその保護者は、その醫(yī)療を受ける病院又は診療所を変更しようとするときは、あらかじめ結核患者の居住地を管轄する保健所長を経由して、都道府県知事に屆け出なければならない。 6 第三項の患者票の交付を受けた者は、その結核患者について醫(yī)療を受ける必要が無くなったときは、速やかに、患者票を保健所長を経由して都道府県知事に返納しなければならない。 (都道府県知事の指導) 第二十一條 都道府県知事は、感染癥指定醫(yī)療機関であって大學の付屬病院その他教育又は研究を主たる目的とするものに対し、法第三十八條第五項、第六項又は第七項に規(guī)定する指導を行うに當たっては、これらの教育又は研究に不當に関與しないよう配慮するものとする。 (診療報酬の請求及び支払) 第二十二條 都道府県知事が法第四十條第三項の規(guī)定により醫(yī)療費の審査を行うこととしている場合においては、感染癥指定醫(yī)療機関は、療養(yǎng)の給付及び公費負擔醫(yī)療に関する費用の請求に関する省令(昭和五十一年厚生省令第三十六號)又は介護給付費及び公費負擔醫(yī)療等に関する費用等の請求に関する省令(平成十二年厚生省令第二十號)の定めるところにより、當該感染癥指定醫(yī)療機関が行った醫(yī)療に係る診療報酬を請求するものとする。 2 前項の場合において、都道府県は、當該感染癥指定醫(yī)療機関に対し、都道府県知事が當該指定醫(yī)療機関の所在する都道府県の社會保険診療報酬支払基金事務所に設けられた審査委員會、社會保険診療報酬支払基金法(昭和二十三年法律第百二十九號)に定める特別審査委員會、國民健康保険法(昭和三十三年法律第百九十二號)に定める國民健康保険診療報酬審査委員會、同法第四十五條第六項に規(guī)定する厚生労働大臣が指定する法人に設置される診療報酬の審査に関する組織又は介護保険法(平成九年法律第百二十三號)第百七十九條に規(guī)定する介護給付費等審査委員會の意見を聴いて、決定した額に基づいて、その診療報酬を支払うものとする。 (療養(yǎng)費支給の申請) 第二十三條 法第四十二條に規(guī)定する申請は、當該醫(yī)療を受けた後一月以內に、第二十條第一項各號又は第二十條の三第一項各號に掲げる事項のほか、次に掲げる事項を記載した申請書を提出して行うものとする。 一 支給を受けようとする療養(yǎng)費の額 二 法第四十二條第一項後段に規(guī)定する場合に係るものにあっては、緊急その他やむを得ない理由 2 前項の申請書には、第二十條第二項各號又は第二十條の三第二項各號に掲げるもののほか、當該醫(yī)療に要した費用を証明する書類を添付しなければならない。 (エックス線寫真の返卻) 第二十三條の二 第二十條の三第二項及び前條第二項の規(guī)定によって提出を受けたエックス線寫真は、決定後申請者に返卻するものとする。 第七章 新型インフルエンザ等感染癥 (健康狀態(tài)についての報告) 第二十三條の三 都道府県知事は、法第四十四條の三第一項の規(guī)定により報告を求める場合には、その名あて人又はその保護者に対し、求める報告の內容、報告を求める期間及びこれらの理由を書面により通知しなければならない。ただし、當該事項を書面により通知しないで健康狀態(tài)について報告を求めるべき差し迫った必要がある場合は、この限りでない。 2 都道府県知事は、前項ただし書の場合においては、できる限り速やかに、同項の書面を交付しなければならない。 (感染の防止に必要な協(xié)力) 第二十三條の四 都道府県知事は、法第四十四條の三第二項の規(guī)定により協(xié)力を求める場合には、その名あて人又はその保護者に対し、求める?yún)f(xié)力の內容、協(xié)力を求める期間及びこれらの理由を書面により通知しなければならない。ただし、當該事項を書面により通知しないで感染の防止に必要な協(xié)力を求めるべき差し迫った必要がある場合は、この限りでない。 2 都道府県知事は、前項ただし書の場合においては、できる限り速やかに、同項の書面を交付しなければならない。 (経過の報告) 第二十三條の五 法第四十四條の五第一項(同條第二項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する報告は、厚生労働大臣の求めに応じて行うものとする。 第八章 新感染癥 (新感染癥に係る検査及び報告) 第二十三條の六 第十條の二第一項の規(guī)定は、法第四十四條の七第五項の検査について準用する。 2 第十條の二第二項及び第三項の規(guī)定は、法第四十四條の七第六項の報告について準用する。 (新感染癥に係る検體の採取を行う場合の通知事項) 第二十三條の七 第十條の規(guī)定は、法第四十四條の七第九項及び第十項において法第十六條の三第五項及び第六項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 (新感染癥に係る検體の採取等) 第二十四條 第十條の規(guī)定は、法第四十四條の七第十項及び第四十五條第三項において法第十六條の三第五項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 (新感染癥の所見がある者の入院に係る書面による通知) 第二十五條 第十三條第一項第五號から第十二號まで及び第二項の規(guī)定は、法第四十九條において法第十六條の三第五項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 (新感染癥に係る消毒その他の措置) 第二十六條 第十三條の二において準用する第十條の二第一項から第三項までの規(guī)定は、法第五十條第二項及び第三項において法第二十六條の三第五項及び第六項並びに法第二十六條の四第五項及び第六項を準用する場合について準用する。 2 第十九條第一項の規(guī)定は、法第五十條第五項において法第三十六條第一項を準用する場合について準用する。 3 第十九條第三項の規(guī)定は、法第五十條第六項において法第三十六條第四項を準用する場合について準用する。 4 第十九條第二項の規(guī)定は、法第五十條第九項において法第三十六條第三項において準用する同條第一項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 5 第十九條第四項の規(guī)定は、法第五十條第十二項において法第三十六條第五項において準用する同條第一項の規(guī)定を準用する場合について準用する。 (健康狀態(tài)についての報告) 第二十六條の二 都道府県知事は、法第五十條の二第一項の規(guī)定により報告を求める場合には、その名あて人又はその保護者に対し、求める報告の內容、報告を求める期間及びこれらの理由を書面により通知しなければならない。ただし、當該事項を書面により通知しないで健康狀態(tài)について報告を求めるべき差し迫った必要がある場合は、この限りでない。 2 都道府県知事は、前項ただし書の場合においては、できる限り速やかに、同項の書面を交付しなければならない。 (感染の防止に必要な協(xié)力) 第二十六條の三 都道府県知事は、法第五十條の二第二項の規(guī)定により協(xié)力を求める場合には、その名あて人又はその保護者に対し、求める?yún)f(xié)力の內容、協(xié)力を求める期間及びこれらの理由を書面により通知しなければならない。ただし、當該事項を書面により通知しないで感染の防止に必要な協(xié)力を求めるべき差し迫った必要がある場合は、この限りでない。 2 都道府県知事は、前項ただし書の場合においては、できる限り速やかに、同項の書面を交付しなければならない。 (新感染癥に係る通報事項) 第二十七條 法第五十一條第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 當該措置を実施することが必要な理由 二 その他必要と認める事項 第九章 結核 (健康診斷の方法) 第二十七條の二 法第九章の規(guī)定によって行うべき健康診斷の方法は、喀痰かくたん 検査、胸部エックス線検査、聴診、打診その他必要な検査とする。 2 前項の規(guī)定は、法第十七條第一項及び第二項の規(guī)定によって行うべき結核にかかっているかどうかに関する醫(yī)師の健康診斷について準用する。 (診斷書等の記載事項) 第二十七條の三 法第五十三條の四及び法第五十三條の五に規(guī)定する診斷書その他の文書の記載事項は、次のとおりとする。 一 受診者の住所、氏名、生年月日及び性別 二 検査の結果及び所見 三 結核患者であるときは、病名 四 実施の年月日 五 診斷書の場合には、診斷した醫(yī)師の住所(病院又は診療所で診療に従事している醫(yī)師については、當該病院又は診療所の名稱及び所在地)及び氏名 (健康診斷に関する記録) 第二十七條の四 定期の健康診斷に関する記録は、前條第一號から第四號までに掲げる事項を記録し、事業(yè)者又は學校若しくは施設の長が行った健康診斷については、受診者が當該事業(yè)者の行う事業(yè)、學校又は施設を離れたときから、その他の健康診斷については、健康診斷を行ったときから五年間保存しなければならない。 2 前項の規(guī)定は、法第十七條第一項及び第二項の規(guī)定によって行うべき結核にかかっているかどうかに関する醫(yī)師の健康診斷について準用する。この場合において、前項中「事業(yè)者又は學校若しくは施設の長が行った健康診斷については、受診者が當該事業(yè)者の行う事業(yè)、學校又は施設を離れたときから、その他の健康診斷については、健康診斷」とあるのは、「健康診斷」と読み替えるものとする。 (健康診斷の通報又は報告) 第二十七條の五 定期の健康診斷の実施者(以下次項において「健康診斷実施者」という。)は、法第五十三條の二の規(guī)定によって行った定期の健康診斷及び法第五十三條の四の規(guī)定によって診斷書その他の文書の提出を受けた健康診斷について、次に掲げる事項を、一月ごとに取りまとめ、翌月の十日までに、法第五十三條の七第一項(同條第二項において準用する場合を含む。次項において同じ。)の規(guī)定に従い、通報又は報告しなければならない。 一 事業(yè)者の行う事業(yè)、學校若しくは施設の所在地及び名稱又は市町村若しくは都道府県の名稱 二 実施の年月 三 方法別の受診者數(shù) 四 発見された結核患者及び結核発病のおそれがあると診斷された者の數(shù) 2 健康診斷実施者は、法第五十三條の五の規(guī)定によって診斷書その他の文書の提出を受けた健康診斷について、前項各號に掲げる事項を一月ごとに取りまとめ、翌月の十日までに、法第五十三條の七第一項の規(guī)定に従い、通報又は報告しなければならない。 3 第一項の規(guī)定は、保健所を設置する市又は特別區(qū)の市長又は區(qū)長が法第十七條第一項及び第二項の規(guī)定によって行った結核にかかっているかどうかに関する醫(yī)師の健康診斷について準用する。 (病院管理者の屆出事項) 第二十七條の六 病院の管理者は、結核患者が入院したときは、法第五十三條の十一第一項の規(guī)定により、次に掲げる事項を文書で屆け出なければならない。 一 結核患者の住所、氏名並びに結核患者が成年に達していない場合にあっては、その保護者の氏名及び住所(保護者が法人であるときは、その名稱及び主たる事務所の所在地) 二 病名 三 入院の年月日 四 病院の名稱及び所在地 2 病院の管理者は、結核患者が退院したときは、法第五十三條の十一第一項の規(guī)定により、次に掲げる事項を文書で屆け出なければならない。 一 結核患者の氏名、年齢、性別並びに第四條第一項第一號及び第二號に掲げる事項 二 病名 三 退院時の病狀及び菌排泄の有無 四 退院の年月日 五 病院の名稱及び所在地 (結核回復者の範囲) 第二十七條の七 法第五十三條の十二第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める結核回復者は、結核醫(yī)療を必要としないと認められてから二年以內の者(経過観察を必要としないと認められる者を除く。)その他結核再発のおそれが著しいと認められる者とする。 (結核登録票の記載事項等) 第二十七條の八 法第五十三條の十二第三項に規(guī)定する結核登録票に記載すべき事項は、次のとおりとする。 一 登録年月日及び登録番號 二 結核患者又は結核回復者の住所、氏名、生年月日、性別、職業(yè)並びに結核患者が成年に達していない場合にあっては、その保護者の氏名及び住所(保護者が法人であるときは、その名稱及び主たる事務所の所在地) 三 屆け出た醫(yī)師の住所(病院又は診療所で診療に従事する醫(yī)師については、當該病院又は診療所の名稱及び所在地)及び氏名 四 結核患者については、その病名、病狀、抗酸菌培養(yǎng)検査及び薬剤感受性検査の結果並びに現(xiàn)に醫(yī)療を受けていることの有無 五 結核患者又は結核回復者に対して保健所がとった措置の概要 六 前各號に掲げるもののほか、生活環(huán)境その他結核患者又は結核回復者の指導上必要と認める事項 2 保健所長は、結核登録票に登録されている者がその管轄區(qū)域外に居住地を移したときは、直ちに、その者の新居住地を管轄する保健所長にその旨を通報し、かつ、その者に係る結核登録票を送付しなければならない。 3 結核登録票に登録されている者について登録を必要としなくなったときは、保健所長は、その必要としなくなった日から二年間、なおその者に係る結核登録票を保存しなければならない。 (精密検査の方法) 第二十七條の九 法第五十三條の十三に規(guī)定する厚生労働省令で定める精密検査の方法は、結核菌検査、聴診、打診その他必要な検査とする。 (指導の実施の依頼先) 第二十七條の十 法第五十三條の十四第二項に規(guī)定する厚生労働省令で定めるものは、次に掲げるものとする。 一 學校(専修學校及び各種學校を含み、幼稚園を除く。) 二 矯正施設(刑事施設、少年院、少年鑑別所及び婦人補導院をいう。) 三 健康保険法(大正十一年法律第七十號)第八十八條第一項に規(guī)定する指定訪問看護事業(yè)者 四 生活保護法(昭和二十五年法律第百四十四號)第三十八條に規(guī)定する救護施設、更生施設、醫(yī)療保護施設、授産施設及び宿所提供施設 五 売春防止法(昭和三十一年法律第百十八號)第三十六條に規(guī)定する婦人保護施設 六 老人福祉法(昭和三十八年法律第百三十三號)第五條の三に規(guī)定する老人福祉施設 七 介護保険法(平成九年法律第百二十三號)第四十一條第一項に規(guī)定する指定居宅サービス事業(yè)者、同法第四十二條の二第一項に規(guī)定する指定地域密著型サービス事業(yè)者、同法第四十六條第一項に規(guī)定する指定居宅介護支援事業(yè)者、同法第五十三條第一項に規(guī)定する指定介護予防サービス事業(yè)者、同法第五十四條の二第一項に規(guī)定する指定地域密著型介護予防サービス事業(yè)者、同法第五十八條第一項に規(guī)定する指定介護予防支援事業(yè)者及び同法第百十五條の四十五第一項に規(guī)定する介護予防?日常生活支援総合事業(yè)を行う者 八 ホームレスの自立の支援等に関する特別措置法(平成十四年法律第百五號)第八條第二項第二號に規(guī)定するホームレス自立支援事業(yè)を行う事業(yè)者 九 障害者の日常生活及び社會生活を総合的に支援するための法律(平成十七年法律第百二十三號)第五條第二十四項に規(guī)定する移動支援事業(yè)を行う者、同條第二十五項に規(guī)定する地域活動支援センターを経営する事業(yè)を行う者、同條第二十六項に規(guī)定する福祉ホームを経営する事業(yè)を行う者、同法第二十九條第二項に規(guī)定する指定障害福祉サービス事業(yè)者等、同法第五十一條の十四第一項に規(guī)定する指定一般相談支援事業(yè)者、同法第五十一條の十七第一項第一號に規(guī)定する指定特定相談支援事業(yè)者並びに同法第七十七條及び同法第七十八條に規(guī)定する地域生活支援事業(yè)を行う者 十 前各號に掲げるもののほか、保健所長が適當と認めるもの (醫(yī)師の指示事項) 第二十七條の十一 法第五十三條の十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める感染の防止に必要な事項は、次のとおりとする。 一 結核を感染させるおそれがある患者の居室の換気に注意をすること。 二 結核を感染させるおそれがある患者のつば及びたんは、布片又は紙片に取って捨てる等他者に結核を感染させないように処理すること。 三 結核を感染させるおそれがある患者は、せき又はくしゃみをするときは、布片又は紙片で口鼻を覆い、人と話をするときは、マスクを掛けること。 第十章 輸入屆出 (屆出動物等) 第二十八條 法第五十六條の二第一項の厚生労働省令で定める屆出動物等は、別表第一の各項の第一欄に掲げる動物又は動物の死體とし、同條第一項に規(guī)定する當該屆出動物等ごとに厚生労働省令で定める感染癥は、同欄に掲げる動物又は動物の死體の區(qū)分に応じ、それぞれ當該各項の第二欄に定める感染癥とする。 (輸入屆出) 第二十九條 法第五十六條の二第一項の規(guī)定による屆出動物等の輸入の屆出は、當該屆出動物等の到著後遅滯なく、別記様式第三による屆出書二通を別表第二の上欄に掲げる當該屆出動物等の到著地につきそれぞれ同表の下欄に定める検疫所(検疫所の支所を含む。以下同じ。)の長(厚生労働大臣が感染癥の発生を予防し、又はそのまん延を防止するため緊急の必要があると認めて同欄に定める検疫所と異なる検疫所を指定したときは、その検疫所の長)に提出して行うものとする。 2 法第五十六條の二の厚生労働省令で定める屆出書の記載事項は、次のとおりとする。 一 用途 二 原産國 三 由來 四 輸出國及び積出地 五 搭載船舶名又は搭載航空機名 六 搭載年月日 七 到著年月日 八 到著地及び保管場所 九 荷送人及び荷受人の氏名及び住所(これらの者が法人であるときは、その名稱、主たる事務所の所在地及び代表者の氏名) 十 輸送中の事故の概要 十一 衛(wèi)生証明書(法第五十六條の二第一項後段に規(guī)定する証明書をいう。以下同じ。)の発行番號 十二 衛(wèi)生証明書の記載に係る動物の性別、年齢及び個體識別上の特徴 十三 輸入後の保管施設の名稱及び所在地(個人に飼養(yǎng)される場合は、その飼養(yǎng)者の氏名及び住所又は居所) 十四 當該屆出動物等の輸入に係る船荷証券又は航空運送狀の番號 十五 その他厚生労働大臣が感染癥の発生の予防及びそのまん延の防止のため必要と認める事項 3 第一項の屆出書には、衛(wèi)生証明書又はその寫し及び次に掲げる書類を添えなければならない。ただし、法第五十六條の二第一項の屆出に際して第一項の規(guī)定により當該検疫所の長に提出した書類(一年以內に作成されたものであって、その內容に変更がないものに限る。)であって厚生労働大臣が定めるものについては、當該屆出書にその旨が付記されたときは、この限りでない。 一 個人にあっては、屆出者の氏名及び住所又は居所と同一の氏名及び住所又は居所が記載されている旅券、運転免許証、健康保険の被保険者証、行政手続における特定の個人を識別するための番號の利用等に関する法律(平成二十五年法律第二十七號)第二條第七項に規(guī)定する個人番號カードその他法律又はこれに基づく命令の規(guī)定により交付された書類であって當該屆出者が本人であることを確認するに足りるものとして厚生労働大臣が定める書類 二 法人にあっては、法人の登記事項証明書、印鑑登録証明書その他當該屆出者が本人であることを確認するに足りるものとして厚生労働大臣が定める書類 三 當該屆出動物等の輸入に係る船荷証券又は航空運送狀の寫し 四 別表第一の第二項の第一欄に定める屆出動物等に係る屆出書にあっては、感染性の疾病の病原體に関する検査の結果、當該屆出動物等が感染癥の病原體を媒介するおそれがないものと認められる旨を証する書面 五 検疫所の長が第五項の規(guī)定により提出を指示した書類 4 第一項の屆出書には、屆出者が署名又は記名押印しなければならない。 5 検疫所の長は、第一項の屆出書及び第三項の添付書類に記載された事項が真正なものであることを確認する必要があると認めるときは、當該事項が真正なものであることを証明する書類の提示若しくは提出を指示し、又は屆出者その他の関係者に質問することにより、その內容を確認するものとする。 6 検疫所の長は、法第五十六條の二第一項の規(guī)定による屆出が法及びこの省令の規(guī)定に適合し、かつ、その內容が真正であるものと認めたときは、第一項の屆出書に當該屆出を受理した旨を記入し、そのうち一通を屆出受理証として屆出者に交付するものとする。 7 検疫所の長は、前項の規(guī)定に適合しないときは、屆出者に対し、當該屆出動物等をその定める方法により適正に処理するよう指示するものとする。この場合において、屆出者は、自ら又は他人に委託して適正な処理を確保しなければならない。 (衛(wèi)生証明書の記載事項) 第三十條 法第五十六條の二第一項の規(guī)定により衛(wèi)生証明書に記載されなければならない事項のうち第二十八條に規(guī)定する感染癥にかかっていない旨又はかかっている疑いがない旨の記載は、別表第一の各項の第二欄に定める當該感染癥ごとにそれぞれ當該各項の第三欄に定める事項について確認が行われた旨を明示したものでなければならない。 2 前項の規(guī)定において、當該屆出動物等に係る原産國、輸出國又は積出地において當該感染癥の発生及びまん延又はそのおそれが生じた場合、衛(wèi)生証明書に虛偽記載又は変造がある場合その他感染癥にかかっていない又はかかっている疑いがない旨を証明することができないと厚生労働大臣が認める場合にあっては、當該確認が行われていないものとする。 第三十一條 法第五十六條の二第一項の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 輸出國の政府機関の名稱及び所在地 二 輸出國の政府機関の擔當職員の官職及び氏名 三 発行年月日 四 発行番號 五 荷送人及び荷受人の氏名及び住所(これらの者が法人であるときは、その名稱及び主たる事務所の所在地) 六 輸入しようとする屆出動物等の種類及び數(shù)量 七 輸入しようとする屆出動物等の積出地、搭載年月日及び搭載船舶名又は搭載航空機名 八 齧歯目に屬する動物又はその死體(別表第一の第一項の第一欄及び同表の第六項の第一欄に掲げるものに限る。)にあっては、その出生した施設及び保管施設の名稱及び所在地 九 齧歯目に屬する動物(別表第一の第二項の第一欄に掲げるものに限る。)にあっては、その出生以來保管されている施設の名稱及び所在地 2 衛(wèi)生証明書は、英語で記載がされ、輸出國の政府機関の押印又は浮出し及び前項第二號の擔當職員の署名又は記名押印がされたものでなければならない。 第十一章 特定病原體等 (用語の定義) 第三十一條の二 この章において、次の各號に掲げる用語の意義は、それぞれ當該各號に定めるところによる。 一 三種病原體等取扱施設 三種病原體等の保管、使用及び滅菌等をする施設をいう。 二 四種病原體等取扱施設 四種病原體等の保管、使用及び滅菌等をする施設をいう。 三 特定病原體等取扱施設 一種病原體等取扱施設、二種病原體等取扱施設、三種病原體等取扱施設及び四種病原體等取扱施設をいう。 四 管理區(qū)域 特定病原體等を取り扱う事業(yè)所において特定病原體等の安全な管理が必要な區(qū)域をいう。 五 保管庫 特定病原體等の保管のための設備をいう。 六 検査室 病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関が、業(yè)務に伴い特定病原體等を所持することとなった場合において、當該特定病原體等を使用して検査を行う室をいう。 七 製造施設 醫(yī)薬品、醫(yī)療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五號)第二條第一項に規(guī)定する醫(yī)薬品若しくは同條第九項に規(guī)定する再生醫(yī)療等製品(次號において「醫(yī)薬品等」という。)又は同條第十七項に規(guī)定する治験の対象とされる薬物若しくは人若しくは動物の細胞に培養(yǎng)その他の加工を施したもの若しくは人若しくは動物の細胞に導入され、これらの體內で発現(xiàn)する遺伝子を含有するもの(次號において「薬物等」という。)の製造を目的として特定病原體等を取り扱う施設(次號に規(guī)定する指定製造施設を除く。)をいう。 八 指定製造施設 醫(yī)薬品等又は薬物等の製造を目的として特定病原體等を取り扱う施設のうち、病原體等の使用の態(tài)様に照らし、法第五十六條の二十四及び第五十六條の二十五に規(guī)定する技術上の基準に適合することが困難な施設であって安全性の管理が十分であるものとして厚生労働大臣が指定する施設をいう。 九 実験室 特定病原體等の使用をする室(検査室、製造施設又は指定製造施設の內部にあるものを除く。)をいう。 十 安全キャビネット 病原體等を拡散させないために十分な能力を有する特定病原體等の使用のための裝置として、厚生労働大臣が定める規(guī)格に適合するものをいう。 十一 高度安全キャビネット 病原體等を拡散させないために極めて十分な能力を有する特定病原體等の使用のための裝置として、厚生労働大臣が定める規(guī)格に適合するものをいう。 十二 防護服 気密性を有し、その內部の気圧が外部の気圧より高い狀態(tài)を維持できる衣服として、厚生労働大臣が定める規(guī)格に適合するものをいう。 十三 防御具 作業(yè)衣、帽子、手袋、眼鏡、マスクその他の病原體等の使用をする者が著用することによって當該病原體等にばく露することを防止するための個人用の道具をいう。 十四 ヘパフィルター 病原體等を拡散させないために十分な能力を有する給気及び排気に係るフィルターとして、厚生労働大臣が定める規(guī)格に適合するものをいう。 十五 飼育設備 動物に対して特定病原體等の使用をした場合における當該動物の飼育のための設備をいう。 十六 滅菌等設備 実験室、検査室又は製造施設で使用した特定病原體等若しくはこれによって汚染された物品の滅菌等のための設備をいう。 十七 取扱等業(yè)務 特定病原體等所持者等又はその従業(yè)者が行う病原體等の取扱い、管理又はこれに付隨する業(yè)務をいう。 十八 病原體等業(yè)務従事者 取扱等業(yè)務に従事する者であって、管理區(qū)域に立ち入るものをいう。 (一種滅菌譲渡義務者の所持の基準) 第三十一條の三 法第五十六條の三第一項第二號の規(guī)定による一種病原體等の所持は、次に掲げる基準に従い、行うものとする。 一 滅菌等をする場合にあっては、次のイからハまでに掲げる場合の區(qū)分に応じ、當該イからハまでに定める日から二日以內に、第三十一條の三十一第三項に規(guī)定する基準に従い、自ら又は他者に委託して行うこととし、譲渡しをする場合にあっては、當該イからハまでに定める日後遅滯なくこれを行うこと。 イ 特定一種病原體等所持者が、特定一種病原體等について所持することを要しなくなった場合 所持することを要しなくなった日 ロ 特定一種病原體等所持者が、法第五十六條の三第二項の指定を取り消され、又はその指定の効力を停止された場合 指定の取消し又は効力の停止の日 ハ 病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関が、業(yè)務に伴い一種病原體等を所持することとなった場合 所持の開始の日 二 密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 三 保管庫は、所持をする間確実に施錠する等、一種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 (譲渡しの制限) 第三十一條の四 法第五十六條の五第二號の規(guī)定による一種病原體等の譲渡しは、法第五十六條の二十二第二項の規(guī)定による滅菌譲渡の屆出をして行うものとする。 (二種滅菌譲渡義務者の所持の基準) 第三十一條の五 法第五十六條の六第一項第一號の規(guī)定による二種病原體等の所持は、次に掲げる基準に従い、行うものとする。 一 滅菌等をする場合にあっては、次のイからハまでに掲げる場合の區(qū)分に応じ、當該イからハまでに定める日から三日以內に、第三十一條の三十二第三項に規(guī)定する基準に従い、自ら又は他者に委託して行うこととし、譲渡しをする場合にあっては、當該イからハまでに定める日から遅滯なくこれを行うこと。 イ 二種病原體等許可所持者が、二種病原體等について所持することを要しなくなった場合 所持することを要しなくなった日 ロ 二種病原體等許可所持者が、法第五十六條の六第一項本文の許可を取り消され、又はその許可の効力を停止された場合 許可の取消し又は効力の停止の日 ハ 病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関が、業(yè)務に伴い二種病原體等を所持することとなった場合 所持の開始の日 二 密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 三 保管庫は、所持をする間確実に施錠する等、二種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 (所持の許可の申請) 第三十一條の六 法第五十六條の六第二項の所持の許可の申請は、別記様式第四により行うものとする。 2 前項の申請は、次の書類を添えて行わなければならない。 一 法人にあっては、法人の登記事項証明書 二 予定所持開始時期を記載した書面 三 法第五十六條の六第一項本文の許可を受けようとする者が、法第五十六條の七各號に規(guī)定する者に該當しない旨の宣誓書 四 二種病原體等取扱施設を中心とし、縮尺及び方位を付けた事業(yè)所內外の見取図 五 二種病原體等取扱施設のうち、病原體等の取扱いに係る室の間取り、用途及び出入口、管理區(qū)域並びに厚生労働大臣が定める標識を付ける箇所を示し、かつ、縮尺及び方位を付けた平面図 六 二種病原體等取扱施設のうち、病原體等の取扱いに係る主要部分の縮尺を付けた立面図 七 その他當該申請に係る二種病原體等取扱施設が法第五十六條の二十四に規(guī)定する二種病原體等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類 (所持の許可に係る製品等) 第三十一條の七 法第五十六條の八第一號(法第五十六條の十一第四項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する厚生労働省令で定める製品は、検査キットとする。 2 法第五十六條の八第二號(法第五十六條の十一第四項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準は、第三十一條の二十八(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)に規(guī)定するものとする。 (所持に係る許可証) 第三十一條の八 法第五十六條の十第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとし、同項に規(guī)定する許可証は、別記様式第五による。 一 氏名又は名稱及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名 二 所持の目的及び方法 三 二種病原體等取扱施設の名稱及び所在地 四 許可の條件 2 二種病原體等許可所持者は、許可証が汚損され、又は失われたときは、別記様式第六による申請書及び許可証が汚損された場合にあってはその許可証を厚生労働大臣に提出し、許可証の再交付を受けることができる。 3 二種病原體等許可所持者は、次に掲げるときは、直ちにその許可証(第三號の場合にあっては、発見した許可証)を厚生労働大臣に返納しなければならない。 一 所持の目的を達したとき又はこれを失ったとき。 二 許可を取り消されたとき。 三 前項の規(guī)定により許可証の再交付を受けた後、失われた許可証を発見したとき。 (許可所持に係る変更の許可の申請) 第三十一條の九 感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行令(平成十年政令第四百二十號。以下「令」という。)第十八條の規(guī)定による変更の許可の申請は、別記様式第七により行うものとする。 2 前項の申請は、次の書類を添えて行わなければならない。 一 変更の予定時期を記載した書面 二 変更に係る第三十一條の六第二項第四號から第七號までに規(guī)定する書類 三 工事を伴うときは、その予定工事期間及びその工事期間中二種病原體等による感染癥の発生の予防及びまん延の防止に関し講ずる措置を記載した書面 3 法第五十六條の十一の規(guī)定による変更の許可を受けようする二種病原體等許可所持者は、その変更の許可の申請の際に、許可証を厚生労働大臣に提出し、変更後の事項を記載した許可証の交付を受けなければならない。 (変更の許可を要しない軽微な変更) 第三十一條の十 法第五十六條の十一第一項ただし書の厚生労働省令で定める軽微な変更は、次に掲げるものとする。 一 毒素にあっては、その數(shù)量の減少 二 二種病原體等取扱施設の廃止(二種病原體等の滅菌譲渡を伴わないものに限る。) 三 所持の方法 四 管理區(qū)域の変更及び設備の増設(工事を伴わないものに限る。) (許可所持に係る軽微な変更の屆出) 第三十一條の十一 法第五十六條の十一第二項の規(guī)定による軽微な変更の屆出は、別記様式第八により行うものとする。 2 前項の屆出は、第三十一條の九第二項第一號及び第二號に掲げる書類を添えて行わなければならない。 (氏名等の変更の屆出) 第三十一條の十二 法第五十六條の十一第三項の規(guī)定による氏名等の変更の屆出は、別記様式第九により行うものとする。 (輸入の許可の申請) 第三十一條の十三 法第五十六條の十二第二項の規(guī)定による輸入の許可の申請は、別記様式第十により行うものとする。 (輸入の許可に係る製品) 第三十一條の十四 法第五十六條の十三第二號に規(guī)定する厚生労働省令で定める製品は、検査キットとする。 (輸入に係る許可証等) 第三十一條の十五 法第五十六條の十四において準用する法第五十六條の十第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとし、同項に規(guī)定する許可証は、別記様式第十一による。 一 氏名又は名稱及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名 二 輸入の目的 三 輸出者の氏名又は名稱及び住所 四 輸入の期間 五 輸送の方法 六 輸入港名 七 許可の條件 2 第三十一條の八第二項及び第三項の規(guī)定は、法第五十六條の十二第一項の許可に係る許可証について、第三十一條の九第一項及び第三項並びに第三十一條の十二の規(guī)定は、法第五十六條の十二第一項の許可を受けた者について準用する。この場合において、第三十一條の八第二項及び第三項並びに第三十一條の九第三項中「二種病原體等許可所持者」とあるのは「法第五十六條の十二第一項の許可を受けた者」と読み替えるものとする。 (譲渡しの制限) 第三十一條の十六 法第五十六條の十五第二號の規(guī)定による二種病原體等の譲渡しは、法第五十六條の二十二第二項の規(guī)定による滅菌譲渡の屆出をして行うものとする。 (所持の屆出) 第三十一條の十七 法第五十六條の十六第一項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 氏名又は名稱及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名 二 毒素にあっては、その數(shù)量 三 所持開始の年月日 四 三種病原體等取扱施設の位置、構造及び設備 2 法第五十六條の十六第一項の規(guī)定による三種病原體等の所持の屆出は、別記様式第十二により行うものとする。 3 前項の屆出は、次の書類を添えて行わなければならない。 一 法人にあっては、法人の登記事項証明書 二 三種病原體等取扱施設を中心とし、縮尺及び方位を付けた事業(yè)所內外の見取図 三 三種病原體等取扱施設のうち、病原體等の取扱いに係る室の間取り、用途及び出入口、管理區(qū)域並びに厚生労働大臣が定める標識を付ける箇所を示し、かつ、縮尺及び方位を付けた平面図 四 三種病原體等取扱施設のうち、病原體等の取扱いに係る主要部分の縮尺を付けた立面図 五 その他當該屆出に係る三種病原體等取扱施設が法第五十六條の二十四に規(guī)定する三種病原體等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類 (病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関の三種病原體等の所持の基準) 第三十一條の十八 法第五十六條の十六第一項第一號の規(guī)定による三種病原體等の所持は、次に掲げる基準に従い、行うものとする。 一 滅菌等をする場合にあっては、所持の開始の日から十日以內に、第三十一條の三十三第三項に規(guī)定する基準に従い、自ら又は他者に委託して行うこととし、譲渡しをする場合にあっては、所持の開始の日後遅滯なくこれを行うこと。 二 密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 三 保管庫は、所持をする間確実に施錠する等、三種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 (所持の屆出に係る変更及び不所持の屆出) 第三十一條の十九 法第五十六條の十六第二項の規(guī)定による変更及び不所持の屆出は、別記様式第十三により行うものとする。 2 前項の屆出(変更に係るものに限る。)は、変更に係る第三十一條の十七第三項第二號から第五號までに規(guī)定する書面及び図面を添えて行わなければならない。 (輸入の屆出) 第三十一條の二十 法第五十六條の十七の規(guī)定による三種病原體等の輸入の屆出は、別記様式第十四により行うものとする。 (感染癥発生予防規(guī)程) 第三十一條の二十一 法第五十六條の十八第一項の規(guī)定による感染癥発生予防規(guī)程は、次の事項について定めるものとする。 一 病原體等取扱主任者その他の病原體等の取扱い及び管理に従事する者に関する職務並びに組織に関すること。 二 病原體等の取扱いに従事する者であって、管理區(qū)域に立ち入るものの制限に関すること。 三 管理區(qū)域の設定並びに管理區(qū)域の內部において感染癥の発生を予防し、及びそのまん延を防止するために講ずる措置に関すること。 四 一種病原體等取扱施設又は二種病原體等取扱施設の維持及び管理に関すること。 五 病原體等の保管、使用、運搬及び滅菌譲渡に関すること。 六 病原體等の受入れ、払出し及び移動の制限に関すること。 七 病原體等による感染癥の発生を予防し、並びにそのまん延を防止するために必要な教育及び訓練に関すること。 八 病原體等にばく露した者又はばく露したおそれのある者に対する保健上の必要な措置に関すること。 九 法第五十六條の二十三の規(guī)定による記帳及び保存に関すること。 十 病原體等の取扱いに係る情報の管理に関すること。 十一 病原體等の盜取、所在不明その他の事故が生じたときの措置に関すること。 十二 災害時の応急措置に関すること。 十三 その他病原體等による感染癥の発生の予防及びまん延の防止に関し必要な事項 2 法第五十六條の十八第一項の規(guī)定による屆出は、別記様式第十五により行うものとする。 3 法第五十六條の十八第二項の規(guī)定による屆出は、別記様式第十六により、変更後の感染癥発生予防規(guī)程を添えて行わなければならない。 (病原體等取扱主任者の要件) 第三十一條の二十二 法第五十六條の十九第一項の病原體等取扱主任者は、次に掲げる者であって、病原體等の取扱いに関する十分の知識経験を有するものでなければならない。 一 醫(yī)師 二 獣醫(yī)師 三 歯科醫(yī)師 四 薬剤師 五 臨床検査技師 六 學校教育法(昭和二十二年法律第二十六號)に基づく大學又は同法第百四條第四項第二號に規(guī)定する大學若しくは大學院に相當する教育を行う課程が置かれる教育施設において生物學、農(nóng)學又はこれらに相當する課程を修めて卒業(yè)した者 (病原體等取扱主任者の選任等の屆出) 第三十一條の二十三 法第五十六條の十九第二項の規(guī)定による病原體等取扱主任者の選任及び解任の屆出は、別記様式第十七により行うものとする。 (教育訓練) 第三十一條の二十四 法第五十六條の二十一の規(guī)定による教育及び訓練は、管理區(qū)域に立ち入る者及び取扱等業(yè)務に従事する者に対し、次の各號に定めるところにより行うものとする。 一 病原體等業(yè)務従事者に対する教育及び訓練は、初めて管理區(qū)域に立ち入る前及び管理區(qū)域に立ち入った後にあっては、一年を超えない期間ごとに行うこと。 二 取扱等業(yè)務に従事する者であって管理區(qū)域に立ち入らないものに対する教育及び訓練は、取扱等業(yè)務を開始する前及び取扱等業(yè)務を開始した後にあっては、一年を超えない期間ごとに行うこと。 三 前二號に規(guī)定する者に対する教育及び訓練は、次に定める項目(前號に規(guī)定する者にあっては、イに掲げるものを除く。)について施すこと。 イ 病原體等の性質 ロ 病原體等の管理 ハ 病原體等による感染癥の発生の予防及びまん延の防止に関する法令 ニ 感染癥発生予防規(guī)程 四 第一號及び第二號に規(guī)定する者以外の者に対する教育及び訓練は、當該者が立ち入る一種病原體等取扱施設又は二種病原體等取扱施設において病原體等による感染癥の発生を予防し、又はそのまん延を防止するために必要な事項について施すこと。 2 前項の規(guī)定にかかわらず、同項第三號又は第四號に掲げる項目又は事項の全部又は一部に関し十分な知識及び技能を有していると認められる者に対しては、當該項目又は事項についての教育及び訓練を省略することができる。 (滅菌譲渡の屆出) 第三十一條の二十五 法第五十六條の二十二第二項の規(guī)定による滅菌譲渡の屆出は、別記様式第十八により、次の各號に掲げる場合の區(qū)分に応じ、當該各號に定める日から一日以內に行わなければならない。 一 特定一種病原體等所持者又は二種病原體等許可所持者が特定一種病原體等又は二種病原體等について所持することを要しなくなった場合 所持することを要しなくなった日 二 特定一種病原體等所持者又は二種病原體等許可所持者が法第五十六條の三第二項の指定若しくは法第五十六條の六第一項本文の許可を取り消され、又はその指定若しくは許可の効力を停止された場合 指定又は許可の取消し又は効力の停止の日 三 病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関が、業(yè)務に伴い一種病原體等又は二種病原體等を所持することとなった場合 所持の開始の日 2 法第五十六條の二十二第二項に規(guī)定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 氏名又は名稱及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名 二 毒素にあっては、その數(shù)量 三 滅菌譲渡の予定日 四 譲渡しをする場合にあっては、譲り受ける事業(yè)所の名稱及び所在地 (記帳) 第三十一條の二十六 法第五十六條の二十三第一項の規(guī)定により特定一種病原體等所持者、二種病原體等許可所持者及び三種病原體等を所持する者(法第五十六條の十六第一項第三號に規(guī)定する従業(yè)者を除く。以下「三種病原體等所持者」という。)が備えるべき帳簿に記載しなければならない事項の細目は、次の各號に定めるところによる。 一 特定一種病原體等所持者については、次によること。 イ 受入れ又は払出しに係る病原體等の種類(毒素にあっては、その種類及び數(shù)量) ロ 病原體等の受入れ又は払出しの年月日及び時刻 ハ 病原體等の保管の方法及び場所 ニ 使用に係る病原體等の種類 ホ 病原體等の使用の年月日及び時刻 ヘ 滅菌等に係る病原體等の種類 ト 病原體等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日及び時刻、方法並びに場所 チ 病原體等の受入れ又は払出しをした者の氏名 リ 実験室への立入り又は退出をした者の氏名 ヌ 実験室への立入り又は退出の年月日及び時刻 ル 実験室への立入りの目的 ヲ 病原體等の使用に従事する者の氏名 ワ 病原體等の滅菌等に従事する者の氏名 カ 一種病原體等取扱施設の點検の実施年月日、點検の結果及びこれに伴う措置の內容並びに點検を行った者の氏名 ヨ 一種病原體等取扱施設に立ち入る者に対する教育及び訓練の実施年月日、項目並びに當該教育及び訓練を受けた者の氏名 二 二種病原體等許可所持者については、次によること。 イ 前號イ、ハ、ニ、ヘ、チ、リ、ヲ及びワに掲げる事項 ロ 病原體等の受入れ又は払出しの年月日 ハ 病原體等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日、方法及び場所 ニ 実験室への立入り又は退出の年月日 ホ 二種病原體等取扱施設の點検の実施年月日、點検の結果及びこれに伴う措置の內容並びに點検を行った者の氏名 ヘ 二種病原體等取扱施設に立ち入る者に対する教育及び訓練の実施年月日、項目並びに當該教育及び訓練を受けた者の氏名 三 三種病原體等所持者については、次によること。 イ 第一號イ、ハ、ニ、ヘ、チ、リ、ヲ及びワに掲げる事項 ロ 病原體等の受入れ又は払出しの年月日 ハ 病原體等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日、方法及び場所 ニ 実験室への立入り又は退出の年月日 ホ 三種病原體等取扱施設の點検の実施年月日、點検の結果及びこれに伴う措置の內容並びに點検を行った者の氏名 2 前項各號に定める事項の細目が電子計算機(入出力裝置を含む。以下同じ。)に備えられたファイル又は磁気ディスク(これに準ずる方法により一定の事項を確実に記録しておくことができる物を含む。)に記録され、必要に応じ電子計算機その他の機器を用いて明確に紙面に表示されるときは、當該記録をもって帳簿への記載に代えることができる。 3 特定一種病原體等所持者、二種病原體等許可所持者及び三種病原體等所持者は、一年ごとに法第五十六條の二十三第一項に規(guī)定する帳簿を閉鎖しなければならない。 4 法第五十六條の二十三第二項の規(guī)定による帳簿の保存は、前項の帳簿の閉鎖後五年間に行うものとする。 (一種病原體等取扱施設の基準) 第三十一條の二十七 法第五十六條の二十四の厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、一種病原體等取扱施設に係るものは、次のとおりとする。 一 當該施設は、地崩れ及び浸水のおそれの少ない場所に設けること。 二 當該施設が建築基準法(昭和二十五年法律第二百一號)第二條第一號に規(guī)定する建築物又は同條第四號に規(guī)定する居室である場合には、その主要構造部等(同條第五號に規(guī)定する主要構造部並びに當該施設を區(qū)畫する壁及び柱をいう。以下同じ。)を耐火構造(同條第七號に規(guī)定する耐火構造をいう。以下同じ。)とし、又は不燃材料(同條第九號に規(guī)定する不燃材料をいう。以下同じ。)で造ること。 三 當該施設は、國家機関の建築物及びその附帯施設の位置、規(guī)模及び構造に関する基準(平成六年建設省告示第二千三百七十九號)に従い、又は當該基準の例により、地震に対する安全性の確保が図られていること。 四 當該施設には、管理區(qū)域を設定すること。 五 特定一種病原體等の保管庫は、実験室の內部に設け、かぎその他の閉鎖のための設備又は器具を設けること。 六 特定一種病原體等の使用をする施設の設備は、次のとおりとすること。 イ 実験室の內部の壁、床、天井その他病原體等によって汚染されるおそれのある部分は、耐水性及び気密性があり、その表面は消毒及び洗浄が容易な構造であること。 ロ 実験室に通話裝置(実験室の內部と外部の間において通話することができるものとする。以下同じ。)又は警報裝置を備えていること。 ハ 実験室の內部を観察することができる窓を設ける等外部から実験室の內部の狀態(tài)を把握することができる措置が講じられていること。 ニ 監(jiān)視カメラその他の実験室の內部を常時監(jiān)視するための裝置を備えていること。 ホ 実験室の內部に、高圧蒸気滅菌裝置に直結している高度安全キャビネット(防護服を著用する実験室にあっては、安全キャビネット)を備えていること。 ヘ 実験室には、次に定めるところにより、専用の前室及びシャワー室を附置すること。 (1) 通常前室を通じてのみ実験室に出入りできる構造のものとし、かつ、當該前室の出入口が屋外に直接面していないものであること。 (2) 防護服を著用する実験室に附置するシャワー室にあっては、防護服の消毒及び洗浄を行うための裝置を備えていること。 (3) 各室の出入口にインターロックを設けること。 ト 実験室には、次に定めるところにより、専用の給気設備、排気設備及び排水設備を設けること。 (1) 管理區(qū)域內に、実験室に近接して設けること。 (2) 給気設備は、実験室への給気が、ヘパフィルターを通じてなされる構造であること。防護服を著用する実験室に設ける給気設備にあっては、防護服に給気するための裝置を備えていること。 (3) 排気設備は、実験室からの排気が、二以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。 (4) 排気設備は、空気が実験室の出入口から実験室の內部へ流れていくものであり、かつ、実験室及び実験室以外の施設の內部の場所に再循環(huán)されない構造であること。 (5) 排気設備は、排気口以外から気體が漏れにくいものであり、かつ、腐食しにくい材料を用いること。 (6) 排水設備は、実験室からの特定一種病原體等に汚染された排水の排出が、高圧蒸気滅菌裝置及び化學滅菌裝置を通じてなされる構造であること。 (7) 給気設備、排気設備及び排水設備の扉等外部に通ずる部分については、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 (8) 給気設備、排気設備及び排水設備は、稼働狀況の確認のための裝置を備えていること。 チ 実験室には、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 リ 動物に対して特定一種病原體等の使用をした場合には、飼育設備は、実験室の內部に設けること。 七 特定一種病原體等の滅菌等設備は、実験室の內部と外部の両面に扉がある高圧蒸気滅菌裝置を備えていること。 八 非常用予備電源設備及び予備の排気設備を設けること。 九 管理區(qū)域の內部に、実験室及び管理區(qū)域の監(jiān)視をする室を、実験室に近接して設けること。 十 事業(yè)所の境界には、さくその他の人がみだりに立ち入らないようにするための施設を設けること。 十一 當該施設の出入口及び當該出入口から実験室の出入口までの間の場所に、それぞれ施錠その他の通行制限のための措置が講じられていること。 十二 當該施設は、次に定めるところにより、その機能の維持がなされること。 イ 一年に一回以上定期的に點検し、前各號の基準に適合するように維持されるものであること。 ロ ヘパフィルターを交換する場合には、滅菌等をしてからこれを行うこと。 (二種病原體等取扱施設の基準) 第三十一條の二十八 法第五十六條の二十四の厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、二種病原體等取扱施設に係るものは、次のとおりとする。 一 當該施設は、地崩れ及び浸水のおそれの少ない場所に設けること。 二 當該施設が建築基準法第二條第一號に規(guī)定する建築物又は同條第四號に規(guī)定する居室である場合には、その主要構造部等を耐火構造とし、又は不燃材料で造ること。 三 當該施設には、管理區(qū)域を設定すること。 四 二種病原體等の保管庫は、実験室の內部(出入口に施錠その他の通行制限のための措置が講じられている保管施設が設けられているときは、管理區(qū)域の內部)に設け、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 五 二種病原體等の使用をする施設の設備は、次のとおりとすること。 イ 実験室の內部の壁、床その他病原體等によって汚染されるおそれのある部分は、その表面が消毒の容易な構造であること。 ロ 実験室に通話裝置又は警報裝置を備えていること。 ハ 実験室の內部を観察することができる窓を設ける等外部から実験室の內部の狀態(tài)を把握することができる措置が講じられていること。 ニ 実験室の內部に安全キャビネットを備えていること。 ホ 実験室には、次に定めるところにより、専用の前室を附置すること。 (1) 通常前室を通じてのみ実験室に出入りできる構造のものとし、かつ、當該前室の出入口が屋外に直接面していないものであること。 (2) 前室の出入口にインターロック又はこれに準じる機能を有する二重扉を設けること。 ヘ 実験室には、次に定めるところにより、排気設備及び排水設備を設けること。 (1) 排気設備は、実験室からの排気が、一以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。 (2) 排気設備は、空気が実験室の出入口から実験室の內部へ流れるよう管理できる構造であること。 (3) 排気設備は、稼働狀況の確認のための裝置を備えていること。 ト 実験室には、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 チ 動物に対して二種病原體等の使用をした場合には、飼育設備は、実験室の內部に設けること。 六 二種病原體等の滅菌等設備は、実験室の內部に設けること。 七 當該施設は、一年に一回以上定期的に點検し、前各號の基準に適合するようその機能の維持がなされること。 2 高度安全キャビネットのみを使用する実験室については、前項第五號ヘ(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)中「排気設備及び排水設備」とあるのは「排水設備」とし、同號ヘ(1)から(3)まで(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、適用しない。 3 法第六條第二十一項第二號又は第六號に掲げる二種病原體等その他厚生労働大臣が定める二種病原體等に係る滅菌等設備については、第一項第六號中「実験室」とあるのは「二種病原體等を取り扱う施設」とする。 4 第一項第五號ロからヘまで(これらの規(guī)定を第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、法第六條第二十一項第二號又は第六號に掲げる二種病原體等その他厚生労働大臣が定める二種病原體等の使用をする場合には、適用しない。 5 第一項第五號チ(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、毒素の使用をした動物について飼育設備を設ける場合には、適用しない。 (三種病原體等取扱施設の基準) 第三十一條の二十九 法第五十六條の二十四の厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原體等取扱施設に係るものは、次のとおりとする。 一 當該施設は、地崩れ及び浸水のおそれの少ない場所に設けること。 二 當該施設が建築基準法第二條第一號に規(guī)定する建築物又は同條第四號に規(guī)定する居室である場合には、その主要構造部等を耐火構造とし、又は不燃材料で造ること。 三 當該施設には、管理區(qū)域を設定すること。 四 三種病原體等の保管庫は、実験室の內部(出入口に施錠その他の通行制限のための措置が講じられている保管施設が設けられているときは、管理區(qū)域の內部)に設け、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 五 三種病原體等の使用をする施設の設備は、次のとおりとすること。 イ 実験室の內部の壁、床その他病原體等によって汚染されるおそれのある部分は、その表面が消毒の容易な構造であること。 ロ 実験室に通話裝置又は警報裝置を備えていること。 ハ 実験室の內部を観察することができる窓を設ける等外部から実験室の內部の狀態(tài)を把握することができる措置が講じられていること。 ニ 実験室の內部に安全キャビネットを備えていること。 ホ 実験室には、次に定めるところにより、専用の前室を附置すること。 (1) 通常前室を通じてのみ実験室に出入りできる構造のものとし、かつ、當該前室の出入口が屋外に直接面していないものであること。 (2) 前室の出入口にインターロック又はこれに準じる機能を有する二重扉を設けること。 ヘ 実験室には、次に定めるところにより、排気設備及び排水設備を設けること。 (1) 排気設備は、実験室からの排気が、一以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。 (2) 排気設備は、空気が実験室の出入口から実験室の內部へ流れるよう管理できる構造であること。 (3) 排気設備は、稼働狀況の確認のための裝置を備えていること。 ト 実験室には、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 チ 動物に対して三種病原體等の使用をした場合には、飼育設備は、実験室の內部に設けること。 六 三種病原體等の滅菌等設備は、実験室の內部に設けること。 七 當該施設は、一年に一回以上定期的に點検し、前各號の基準に適合するようその機能の維持がなされること。 2 高度安全キャビネットのみを使用する実験室については、前項第五號ヘ(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)中「排気設備及び排水設備」とあるのは「排水設備」とし、同號ヘ(1)から(3)まで(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、適用しない。 3 令第二條第二號に掲げる三種病原體等その他厚生労働大臣が定める三種病原體等に係る滅菌等設備については、第一項第六號中「実験室」とあるのは「三種病原體等を取り扱う施設」とする。 4 第一項第五號ロからヘまで(これらの規(guī)定を第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、令第二條第二號に掲げる三種病原體等その他厚生労働大臣が定める三種病原體等の使用をする場合には、適用しない。 (四種病原體等取扱施設の基準) 第三十一條の三十 法第五十六條の二十四の厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、四種病原體等取扱施設に係るものは、次のとおりとする。 一 當該施設は、地崩れ及び浸水のおそれの少ない場所に設けること。 二 當該施設が建築基準法第二條第一號に規(guī)定する建築物又は同條第四號に規(guī)定する居室である場合には、その主要構造部等を耐火構造とし、又は不燃材料で造ること。 三 當該施設には、管理區(qū)域を設定すること。 四 四種病原體等の保管庫は、管理區(qū)域の內部に設け、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 五 四種病原體等の使用をする施設の設備は、次のとおりとすること。 イ 実験室の內部の壁、床その他病原體等によって汚染されるおそれのある部分は、その表面が消毒の容易な構造であること。 ロ 実験室に通話裝置又は警報裝置を備えていること。 ハ 実験室の內部を観察することができる窓を設ける等外部から実験室の內部の狀態(tài)を把握することができる措置が講じられていること。 ニ 実験室の內部に安全キャビネットを備えていること。 ホ 実験室には、次に定めるところにより、専用の前室を附置すること。 (1) 通常前室を通じてのみ実験室に出入りできる構造のものとし、かつ、當該前室の出入口が屋外に直接面していないものであること。 (2) 前室の出入口にインターロック又はこれに準じる機能を有する二重扉を設けること。 ヘ 実験室には、次に定めるところにより、排気設備及び排水設備を設けること。 (1) 排気設備は、実験室からの排気が、一以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。 (2) 排気設備は、空気が実験室の出入口から実験室の內部へ流れるよう管理できる構造であること。 (3) 排気設備は、稼働狀況の確認のための裝置を備えていること。 ト 実験室には、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。 チ 動物に対して四種病原體等の使用をした場合には、飼育設備は、実験室の內部に設けること。 六 四種病原體等の滅菌等設備は、実験室の內部に設けること。 七 當該施設は、定期的に點検し、前各號の基準に適合するようその機能の維持がなされること。 2 高度安全キャビネットのみを使用する実験室については、前項第五號ヘ(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)中「排気設備及び排水設備」とあるのは「排水設備」とし、同號ヘ(1)から(3)まで(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、適用しない。 3 法第六條第二十三項第一號(インフルエンザウイルスA屬インフルエンザAウイルスのうち血清亜型がH二N二であるものに限る。)から第四號まで若しくは第六號から第八號まで又は令第三條第一號若しくは第二號(フラビウイルス屬ウエストナイルウイルスを除く。)に掲げる四種病原體等その他厚生労働大臣が定める四種病原體等に係る滅菌等設備については、第一項第六號中「実験室」とあるのは「四種病原體等を取り扱う施設」とする。 4 第一項第五號ロからヘまで(これらの規(guī)定を第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、法第六條第二十三項第一號(インフルエンザウイルスA屬インフルエンザAウイルスのうち血清亜型がH二N二であるものに限る。)から第四號まで若しくは第六號から第八號まで又は令第三條第一號若しくは第二號(フラビウイルス屬ウエストナイルウイルスを除く。)に掲げる四種病原體等その他厚生労働大臣が定める四種病原體等の使用をする場合には、適用しない。 5 第一項第五號チ(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、毒素の使用をした動物について飼育設備を設ける場合には、適用しない。 (一種病原體等の保管、使用及び滅菌等の基準) 第三十一條の三十一 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、一種病原體等の保管に係るものは、次のとおりとする。 一 一種病原體等の保管は、密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 二 保管庫は、一種病原體等の保管中確実に施錠する等、一種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 三 保管庫から一種病原體等の出し入れをする場合には、二人以上によって行うこと。 2 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、一種病原體等の使用に係るものは、次のとおりとする。 一 一種病原體等の使用は、実験室の內部に備えられた高度安全キャビネットにおいて行うこと。ただし、防護服を著用する場合にあっては、安全キャビネットにおいて行うこと。 二 一種病原體等の使用は、二人以上によって行うこと。 三 実験室での飲食、喫煙及び化粧を禁止すること。 四 実験室においては、防御具を著用して作業(yè)すること。防護服を著用する場合にあっては、著用前に、異常の有無を確認すること。 五 実験室から退出するときは、防御具又は防護服の表面の病原體等による汚染の除去(防護服を著用する場合にあっては、消毒剤による除去)をすること。 六 排気並びに一種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品は、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。 七 動物に対して一種病原體等の使用をした場合には、當該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと。 八 飼育設備には、當該動物の逸走を防止するために必要な措置を講ずること。 九 実験室の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 十 管理區(qū)域には、人がみだりに立ち入らないような措置を講じ、病原體等業(yè)務従事者以外の者が立ち入るときは、病原體等業(yè)務従事者の指示に従わせること。 3 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、一種病原體等の滅菌等に係るものは、次のとおりとする。 一 摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法又はこれと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 二 排水は、摂氏百二十一度以上で十五分以上又はこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をし、かつ、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 (二種病原體等の保管、使用及び滅菌等の基準) 第三十一條の三十二 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、二種病原體等の保管に係るものは、次のとおりとする。 一 二種病原體等の保管は、密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 二 保管庫は、二種病原體等の保管中確実に施錠する等、二種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 三 保管施設の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 2 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、二種病原體等の使用に係るものは、次のとおりとする。 一 二種病原體等の使用は、実験室の內部に備えられた安全キャビネットにおいて行うこと。 二 実験室での飲食、喫煙及び化粧を禁止すること。 三 実験室においては、防御具を著用して作業(yè)すること。 四 実験室から退出するときは、防御具の表面の病原體等による汚染の除去をすること。 五 排気並びに二種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品は、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。 六 動物に対して二種病原體等の使用をした場合には、當該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと。 七 飼育設備には、當該動物の逸走を防止するために必要な措置を講ずること。 八 実験室の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 九 管理區(qū)域には、人がみだりに立ち入らないような措置を講じ、病原體等業(yè)務従事者以外の者が立ち入るときは、病原體等業(yè)務従事者の指示に従わせること。 3 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、二種病原體等の滅菌等に係るものは、次のとおりとする。 一 摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 二 前號の規(guī)定にかかわらず、法第六條第二十一項第六號に掲げる二種病原體等の滅菌等をする場合にあっては、一分以上の煮沸をする方法、水酸化ナトリウム水二?五パーセント以上である水溶液中に三十分間以上の浸漬をする方法又はこれと同等以上の効果を有する方法で無害化すること。 三 排水は、摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 4 法第六條第二十一項第二號又は第六號に掲げる二種病原體等その他厚生労働大臣が定める二種病原體等については、第二項第五號(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)中「排気並びに二種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品」とあるのは「二種病原體等によって汚染されたおそれのある物品」とし、同項第一號(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は適用しない。 5 第二項第六號の規(guī)定は、毒素の使用をした動物については、適用しない。 (三種病原體等の保管、使用及び滅菌等の基準) 第三十一條の三十三 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原體等の保管に係るものは、次のとおりとする。 一 三種病原體等の保管は、密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 二 保管庫は、三種病原體等の保管中確実に施錠する等、三種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 三 保管施設の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 2 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原體等の使用に係るものは、次のとおりとする。 一 三種病原體等の使用は、実験室の內部に備えられた安全キャビネットにおいて行うこと。 二 実験室での飲食、喫煙及び化粧を禁止すること。 三 実験室においては、防御具を著用して作業(yè)すること。 四 実験室から退出するときは、防御具の表面の病原體等による汚染の除去をすること。 五 排気並びに三種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品は、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。 六 動物に対して三種病原體等の使用をした場合には、當該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと。 七 飼育設備には、當該動物の逸走を防止するために必要な措置を講ずること。 八 実験室の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 九 管理區(qū)域には、人がみだりに立ち入らないような措置を講じ、病原體等業(yè)務従事者以外の者が立ち入るときは、病原體等業(yè)務従事者の指示に従わせること。 3 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、三種病原體等の滅菌等に係るものは、次のとおりとする。 一 摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 二 排水は、摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 4 令第二條第二號に掲げる三種病原體等その他厚生労働大臣が定める三種病原體等については、第二項第五號(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)中「排気並びに三種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品」とあるのは「三種病原體等によって汚染されたおそれのある物品」とし、同項第一號(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は適用しない。 (四種病原體等の保管、使用及び滅菌等の基準) 第三十一條の三十四 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、四種病原體等の保管に係るものは、次のとおりとする。 一 四種病原體等の保管は、密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 二 保管庫は、四種病原體等の保管中確実に施錠する等、四種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 三 保管施設の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 2 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、四種病原體等の使用に係るものは、次のとおりとする。 一 四種病原體等の使用は、実験室の內部に備えられた安全キャビネットにおいて行うこと。 二 実験室での飲食、喫煙及び化粧を禁止すること。 三 実験室においては、防御具を著用して作業(yè)すること。 四 実験室から退出するときは、防御具の表面の病原體等による汚染の除去をすること。 五 排気並びに四種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品は、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。 六 動物に対して四種病原體等の使用をした場合には、當該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと。 七 飼育設備には、當該動物の逸走を防止するために必要な措置を講ずること。 八 実験室の出入口には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 九 管理區(qū)域には、人がみだりに立ち入らないような措置を講じ、病原體等業(yè)務従事者以外の者が立ち入るときは、病原體等業(yè)務従事者の指示に従わせること。 3 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、四種病原體等の滅菌等に係るものは、次のとおりとする。 一 摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 二 前號の規(guī)定にかかわらず、法第六條第二十三項第六號に掲げる四種病原體等の滅菌等をする場合にあっては、一分以上の煮沸をする方法、水酸化ナトリウム水二?五パーセント以上である水溶液中に三十分間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で無害化すること。 三 排水は、摂氏百二十一度以上で十五分以上若しくはこれと同等以上の効果を有する條件で高圧蒸気滅菌をする方法、有効塩素濃度〇?〇一パーセント以上の次亜塩素酸ナトリウム水による一時間以上の浸漬をする方法又はこれらと同等以上の効果を有する方法で滅菌等をすること。 4 法第六條第二十三項第一號(インフルエンザウイルスA屬インフルエンザAウイルスのうち血清亜型がH二N二であるものに限る。)から第四號まで若しくは第六號から第八號まで又は令第三條第一號若しくは第二號(フラビウイルス屬ウエストナイルウイルスを除く。)に掲げる四種病原體等その他厚生労働大臣が定める四種病原體等については、第二項第五號(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)中「排気並びに四種病原體等によって汚染されたおそれのある排水及び物品」とあるのは「四種病原體等によって汚染されたおそれのある物品」とし、同項第一號(第三十一條の三十五第一項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は適用しない。 5 第二項第六號の規(guī)定は、毒素の使用をした動物については、適用しない。 (準用) 第三十一條の三十五 第三十一條の二十六第一項第二號イ及び第三號イにおいて引用する同項第一號リ、第二號ニ及び第三號ニ、第三十一條の二十八第一項第四號、第五號(ハ及びホを除く。)及び第六號並びに同條第二項及び第三項、第三十一條の二十九第一項第四號、第五號(ハ、ホ及びヘ(1)から(3)までを除く。)及び第六號並びに同條第二項及び第三項、第三十一條の三十第一項第五號(ハ、ホ及びヘ(1)から(3)までを除く。)及び第六號並びに同條第二項及び第三項、第三十一條の三十二第二項第一號から第六號まで及び第八號、第三十一條の三十三第二項第一號から第六號まで及び第八號並びに前條第二項第一號から第六號まで及び第八號の規(guī)定は、検査室について準用する。この場合において、第三十一條の二十八第一項第六號、第三十一條の二十九第一項第六號及び第三十一條の三十第一項第六號中「実験室」とあるのは「當該病原體等を取り扱う施設」とし、第三十一條の二十九第一項第五號ヘ及び第三十一條の三十第一項第五號ヘ中「排気設備及び排水設備」とあるのは「排水設備」とする。 2 第三十一條の二十六第一項第二號イ及び第三號イにおいて引用する同項第一號リ、第二號ニ及び第三號ニ、第三十一條の二十八第一項第四號、第五號(ハ及びヘ(2)を除く。)及び第六號並びに同條第三項、第三十一條の二十九第一項第四號、第五號(ハ及びヘ(2)を除く。)及び第六號並びに同條第三項、第三十一條の三十第一項第五號(ハ及びヘ(2)を除く。)及び第六號並びに同條第三項、第三十一條の三十二第二項第二號から第六號まで及び第八號、第三十一條の三十三第二項第二號から第六號まで及び第八號並びに前條第二項第二號から第六號まで及び第八號の規(guī)定は、製造施設について準用する。この場合において、第三十一條の二十八第一項第五號ニ、第三十一條の二十九第一項第五號ニ及び第三十一條の三十第一項第五號ニ中「內部に安全キャビネットを備えていること」とあるのは「當該病原體等を製造施設から拡散させないため措置が講じられていること」とする。 3 第三十一條の三十二第二項第二號から第四號まで及び第六號、第三十一條の三十三第二項第二號から第四號まで及び第六號並びに前條第二項第二號から第四號まで及び第六號の規(guī)定は、指定製造施設について準用する。 (特定病原體等の運搬の基準) 第三十一條の三十六 法第五十六條の二十五に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、特定病原體等の運搬に係るものは、次のとおりとする。 一 特定病原體等を運搬する場合は、これを容器に封入すること。 二 前號に規(guī)定する容器は、次に掲げる基準に適合するものであること。 イ 容易に、かつ、安全に取り扱うことができること。 ロ 運搬中に予想される溫度及び內圧の変化、振動等により、き裂、破損等が生ずるおそれがないこと。 ハ みだりに開封されないように、容易に破れないシールのはり付け等の措置が講じられていること。 ニ 內容物の漏えいのおそれのない十分な強度及び耐水性を有するものであること。 ホ 容器には、厚生労働大臣が定める標識を付すること。 三 特定病原體等を封入した容器の車両等への積付けは、運搬中において移動、転倒、転落等により安全性が損なわれないように行うこと。 四 前各號に掲げるもののほか、厚生労働大臣が定める基準に適合すること。 2 前項第二號ハ及びホの規(guī)定は、事業(yè)所內において行う運搬については、適用しない。 (病院若しくは診療所又は病原體等の検査を行っている機関の四種病原體等の所持の基準) 第三十一條の三十七 法第五十六條の二十六第三項に規(guī)定する四種病原體等の所持は、次に掲げる基準に従い、行うものとする。 一 滅菌等をする場合にあっては、所持の開始の日から十日以內に、第三十一條の三十四第三項に規(guī)定する基準に従い、自ら又は他者に委託して行うこととし、譲渡しをする場合にあっては、所持の開始の日後遅滯なくこれを行うこと。 二 密封できる容器に入れ、かつ、保管庫において行うこと。 三 保管庫は、所持をする間確実に施錠する等、四種病原體等をみだりに持ち出すことができないようにするための措置を講ずること。 (災害時の応急措置) 第三十一條の三十八 特定病原體等所持者、一種滅菌譲渡義務者及び二種滅菌譲渡義務者が法第五十六條の二十九第一項の規(guī)定により講じなければならない災害時の応急措置は、次の各號に定めるところによる。 一 特定病原體等取扱施設又は特定病原體等が容器に収納されているもの(以下「病原性輸送物」という。)に火災が起こり、又はこれらに延焼するおそれがある場合には、消火又は延焼の防止に努めるとともに、直ちにその旨を消防署又は消防法(昭和二十三年法律第百八十六號)第二十四條の規(guī)定により市町村長の指定した場所に通報すること。 二 特定病原體等による感染癥の発生を予防し、又はそのまん延を防止するため必要がある場合には、特定病原體等取扱施設の內部にいる者、病原性輸送物の運搬に従事する者又はこれらの付近にいる者に避難するよう警告すること。 三 必要に応じて特定病原體等を安全な場所に移すとともに、特定病原體等がある場所の周囲には、縄を張り、又は標識等を設け、かつ、見張人をつけることにより、関係者以外の者が立ち入らないための措置を講ずるよう努めること。 四 その他病原體等による感染癥の発生を予防し、又はそのまん延を防止するために必要な措置を講ずること。 2 前項各號に掲げる緊急作業(yè)を行う場合には、防御具を裝著すること、病原體等にばく露する時間を短くすること等により、緊急作業(yè)に従事する者の病原體等のばく露をできる限り少なくするものとする。 3 法第五十六條の二十九第三項の規(guī)定による屆出は、別記様式第十九により行うものとする。 (指定の取消しの基準) 第三十一條の三十九 法第五十六條の三十五第一項第二號に規(guī)定する厚生労働省令で定める技術上の基準は、第三十一條の二十七に規(guī)定するものとする。 (措置命令書の記載事項) 第三十一條の四十 法第五十六條の三十六の規(guī)定による命令は、次に掲げる事項を記載した命令書を交付して行うものとする。 一 講ずべき措置の內容 二 命令の年月日及び履行期限 三 命令を行う理由 第十二章 雑則 (権限の委任) 第三十二條 法第六十五條の三第一項の規(guī)定により、次に掲げる厚生労働大臣の権限は地方厚生局長に委任する。ただし、厚生労働大臣が當該権限を自ら行うことを妨げない。 一 法第四十三條第一項に規(guī)定する厚生労働大臣の権限 二 法第五十六條の十六に規(guī)定する厚生労働大臣の権限 三 法第五十六條の十七に規(guī)定する厚生労働大臣の権限 四 法第五十六條の三十に規(guī)定する厚生労働大臣の権限(三種病原體等所持者、四種病原體等所持者、三種病原體等を輸入した者及び四種病原體等を輸入した者に係るものに限る。) 五 法第五十六條の三十一第一項に規(guī)定する厚生労働大臣の権限(三種病原體等所持者、四種病原體等所持者、三種病原體等を輸入した者及び四種病原體等を輸入した者に係るものに限る。) 六 法第五十六條の三十二に規(guī)定する厚生労働大臣の権限(三種病原體等所持者及び四種病原體等所持者に係るものに限る。) 七 法第五十六條の三十七に規(guī)定する厚生労働大臣の権限(三種病原體等所持者及び四種病原體等所持者に係るものに限る。) (大都市) 第三十二條の二 令第三十條第一項の規(guī)定により、地方自治法(昭和二十二年法律第六十七號)第二百五十二條の十九第一項の指定都市(以下「指定都市」という。)が結核予防に関する事務を処理する場合においては、第二十一條及び第二十二條中「都道府県知事」とあるのは、「指定都市の市長」と読み替えるものとする。 (中核市) 第三十二條の三 令第三十條第二項の規(guī)定により、地方自治法第二百五十二條の二十二第一項の中核市(以下「中核市」という。)が結核予防に関する事務を処理する場合においては、第二十一條及び第二十二條中「都道府県知事」とあるのは、「中核市の市長」と読み替えるものとする。 (フレキシブルディスクによる手続) 第三十三條 次の各號に掲げる書類の提出については、これらの書類に記載すべき事項を記録したフレキシブルディスク並びに屆出者又は申請者の氏名及び住所並びに屆出又は申請の趣旨及びその年月日を記載した書類を提出することによって行うことができる。 一 第四條第一項の規(guī)定による屆出 二 第四條第二項の規(guī)定による屆出 三 第四條第六項の規(guī)定による屆出 四 第五條第一項(同條第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定による屆出 五 第七條第一項の規(guī)定による屆出 六 第二十條第一項に規(guī)定する申請書 七 第二十條の三第一項に規(guī)定する申請書 八 第二十三條第一項に規(guī)定する申請書 九 第二十七條の五第一項の規(guī)定による通報又は報告 十 第二十七條の五第二項の規(guī)定による通報又は報告 十一 第二十七條の六の規(guī)定による屆出 十二 第二十九條第一項に規(guī)定する屆出書 十三 第三十一條の六に規(guī)定する申請に係る書類 十四 第三十一條の八第二項(第三十一條の十五第二項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する申請書 十五 第三十一條の九(第三十一條の十五第二項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する申請に係る書類 十六 第三十一條の十一に規(guī)定する屆出に係る書類 十七 第三十一條の十二(第三十一條の十五第二項において準用する場合を含む。)に規(guī)定する屆出に係る書類 十八 第三十一條の十三に規(guī)定する申請に係る書類 十九 第三十一條の十七第二項及び第三項に規(guī)定する屆出に係る書類 二十 第三十一條の十九に規(guī)定する屆出に係る書類 二十一 第三十一條の二十に規(guī)定する屆出に係る書類 二十二 第三十一條の二十一第二項に規(guī)定する屆出に係る書類 二十三 第三十一條の二十一第三項に規(guī)定する屆出に係る書類 二十四 第三十一條の二十三に規(guī)定する屆出に係る書類 二十五 第三十一條の二十五第一項に規(guī)定する屆出に係る書類 (フレキシブルディスクの構造) 第三十四條 前條のフレキシブルディスクは、日本工業(yè)規(guī)格X六二二三號に適合する九十ミリメートルフレキシブルディスクカートリッジでなければならない。 (フレキシブルディスクへの記録方式) 第三十五條 第三十三條のフレキシブルディスクへの記録は、次に掲げる方式に従ってしなければならない。 一 トラックフォーマットについては、日本工業(yè)規(guī)格X六二二四號又は日本工業(yè)規(guī)格X六二二五號に規(guī)定する方式 二 ボリューム及びファイル構成については、日本工業(yè)規(guī)格X〇六〇五號に規(guī)定する方式 (フレキシブルディスクにはり付ける書面) 第三十六條 第三十三條のフレキシブルディスクには、日本工業(yè)規(guī)格X六二二三號に規(guī)定するラベル領域に、次に掲げる事項を記載した書面をはり付けなければならない。 一 屆出者又は申請者の氏名 二 屆出年月日又は申請年月日 附 則 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成十一年四月一日から施行する。 (伝染病予防法施行規(guī)則等の廃止) 第二條 次に掲げる省令は、廃止する。 一 伝染病予防法施行規(guī)則(大正十一年內務省令第二十四號) 二 性病予防法施行規(guī)則(昭和二十三年厚生省令第四十五號) 三 後天性免疫不全癥候群の予防に関する法律施行規(guī)則(平成元年厚生省令第四號) 四 腸管出血性大腸菌感染癥について適用される伝染病予防法の規(guī)定等を定める省令(平成八年厚生省令第四十七號) 附 則 (平成一二年一〇月二〇日厚生省令第一二七號) 抄 (施行期日) 1 この省令は、內閣法の一部を改正する法律(平成十一年法律第八十八號)の施行の日(平成十三年一月六日)から施行する。 (様式に関する経過措置) 3 この省令の施行の際現(xiàn)にあるこの省令による改正前の様式(次項において「舊様式」という。)により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。 4 この省令の施行の際現(xiàn)にある舊様式による用紙については、當分の間、これを取り繕って使用することができる。 附 則 (平成一三年三月三〇日厚生労働省令第八〇號) この省令は、平成十三年四月一日から施行する。 附 則 (平成一四年一〇月二九日厚生労働省令第一四〇號) この省令は、平成十四年十一月一日から施行する。 附 則 (平成一五年一〇月三〇日厚生労働省令第一六七號) (施行期日) 1 この省令は、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律及び検疫法の一部を改正する法律(平成十五年法律第百四十五號)の施行の日から施行する。 (様式に関する経過措置) 2 この省令の施行の際現(xiàn)にあるこの省令による改正前の様式(次項において「舊様式」という。)により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。 3 この省令の施行の際現(xiàn)にある舊様式による用紙については、當分の間、これを取り繕って使用することができる。 附 則 (平成一六年九月一五日厚生労働省令第一二八號) (施行期日) 1 この省令は、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律及び検疫法の一部を改正する法律の一部の施行の日(平成十七年九月一日)から施行する。ただし、第四條第一項、第五條及び第八條の改正規(guī)定、第七條の次に一條を加える規(guī)定並びに第九條、第九條の三及び第二十條第二項第二號の改正規(guī)定は、平成十六年十月一日から施行する。 (経過措置) 2 屆出動物等のうち、絶滅のおそれのある野生動植物の種の保存に関する法律(平成四年法律第七十五號)第四十六條第一項の規(guī)定による國の保護増殖事業(yè)として輸入される鳥類に屬する動物であって厚生労働大臣が定めるものに係るこの省令による改正後の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則第三十條第一項の記載は、當分の間、同項の規(guī)定にかかわらず、厚生労働大臣が定める事項について確認が行われた旨を明示したもので足りるものとする。 附 則 (平成一七年七月二七日厚生労働省令第一二四號) この省令は、平成十七年九月一日から施行する。 附 則 (平成一九年三月二三日厚生労働省令第二六號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成十九年四月一日から施行する。 附 則 (平成一九年三月二七日厚生労働省令第三一號) (施行期日) 1 この省令は、公布の日から施行する。 (経過措置) 2 この省令の施行前に輸入された屆出動物等に係る屆出については、なお従前の例による。 附 則 (平成一九年五月二日厚生労働省令第八二號) (施行期日) 第一條 この省令は、平成十九年六月一日から施行する。 (教育訓練に係る経過措置) 第二條 感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律等の一部を改正する法律による改正後の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(以下「新感染癥法」という。)第五十六條の三第二項の指定又は新感染癥法第五十六條の六第一項本文の許可の日において既に管理區(qū)域に立ち入ったことのある者に対する第一條による改正後の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則(以下「新規(guī)則」という。)第三十一條の二十四第一項第一號の規(guī)定の適用については、同號中「初めて管理區(qū)域に立ち入る前及び管理區(qū)域」とあるのは「管理區(qū)域」とする。 2 新感染癥法第五十六條の三第二項の指定又は新感染癥法第五十六條の六第一項本文の許可の日において既に病原體等の取扱い、管理又はこれに付隨する業(yè)務を行っている者に対する新規(guī)則第三十一條の二十四第一項第二號の規(guī)定の適用については、同號中「取扱等業(yè)務を開始する前及び取扱等業(yè)務」とあるのは「取扱等業(yè)務」とする。 (特定病原體等取扱施設の基準に関する経過措置) 第三條 二種病原體等を所持しようとする者であって、この省令の施行の日から三十日を経過するまでの間に法第五十六條の六第一項本文の許可の申請をするものについては、新規(guī)則第三十一條の二十八第一項第二號並びに第五號ハ及びヘ(第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、平成二十四年三月三十一日までの間は適用しない。この場合において、當該者は、必要な措置を講ずるよう努めなければならない。 2 新規(guī)則第三十一條の二十九第一項第二號並びに第五號イ、ハ及びヘ(これらの規(guī)定を第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、平成二十四年三月三十一日までの間は適用しない。この場合において、三種病原體等を所持している者は、必要な措置を講ずるよう努めなければならない。 3 新規(guī)則第三十一條の三十第一項第二號並びに第五號イ、ハ、ホ及びヘ(これらの規(guī)定を第三十一條の三十五第一項又は第二項において準用する場合を含む。)の規(guī)定は、平成二十四年三月三十一日までは、適用しない。この場合において、四種病原體等を所持している者は、必要な措置を講ずるよう努めなければならない。 (様式に関する経過措置) 第四條 この省令の施行の際現(xiàn)に交付されているこの省令による改正前の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則別記様式第一(以下「舊様式」という。)は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。 2 この省令の施行の際現(xiàn)にある舊様式による用紙については、當分の間、これを取り繕って使用することができる。 附 則 (平成一九年一二月二五日厚生労働省令第一五二號) この省令は、平成十九年十二月二十六日から施行する。 附 則 (平成一九年一二月二八日厚生労働省令第一五九號) (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十年一月一日から施行する。ただし、第二條に一號を加える改正規(guī)定は、公布の日から施行する。 (経過措置) 第二條 平成二十年一月一日前に風しん若しくは麻しんの患者を診斷し、又は風しん若しくは麻しんにより死亡した者の死體を検案したときに指定屆出機関(感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律第十四條第一項に規(guī)定する指定屆出機関をいう。以下同じ。)の管理者が行う屆出及び當該屆出を受けた當該指定屆出機関の所在地を管轄する都道府県知事(保健所を設置する市又は特別區(qū)にあっては、市長又は區(qū)長)が行う報告については、この省令による改正前の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則第六條の規(guī)定は、なおその効力を有する。 附 則 (平成二〇年二月二七日厚生労働省令第一三號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十年四月一日から施行する。 附 則 (平成二〇年三月三一日厚生労働省令第七七號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十年四月一日から施行する。 附 則 (平成二〇年五月二日厚生労働省令第一〇六號) (施行期日) 第一條 この省令は、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律及び検疫法の一部を改正する法律の施行の日から施行する。 (様式に関する経過措置) 第二條 この省令の施行の際現(xiàn)にあるこの省令による改正前の様式(次項において「舊様式」という。)により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。 2 この省令の施行の際現(xiàn)にある舊様式による用紙については、當分の間、これを取り繕って使用することができる。 附 則 (平成二〇年一二月二六日厚生労働省令第一八三號) (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十一年二月一日から施行する。 (経過措置) 第二條 この省令の施行の日前に行われたこの省令による改正前の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則第二十條の二第四號の結核性疾患に対して行う醫(yī)療については、なお従前の例による。 附 則 (平成二一年七月二二日厚生労働省令第一三三號) この省令は、平成二十一年七月二十四日から施行する。 附 則 (平成二一年八月二五日厚生労働省令第一三六號) この省令は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二二年一月二八日厚生労働省令第一〇號) この省令は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二三年一月一四日厚生労働省令第六號) この省令は、平成二十三年二月一日から施行する。 附 則 (平成二三年五月一九日厚生労働省令第六一號) この省令は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二三年七月二九日厚生労働省令第九七號) (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十三年九月五日から施行する。ただし、附則第三條の規(guī)定は、公布の日から施行する。 (経過措置) 第二條 この省令の施行の日(以下「施行日」という。)前に診斷した患者に係る感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(平成十年法律第百十四號)第十四條第二項の屆出については、なお従前の例による。 第三條 都道府県知事は、施行日前においても、この省令による改正後の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則(平成十年厚生省令第九十九號)第七條第一項第一號の規(guī)定による指定をすることができる。 附 則 (平成二三年一二月二一日厚生労働省令第一五〇號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十四年四月一日から施行する。 附 則 (平成二三年一二月二八日厚生労働省令第一五七號) この省令は、民法等の一部を改正する法律の施行の日(平成二十四年四月一日)から施行する。 附 則 (平成二四年三月一三日厚生労働省令第三〇號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十四年四月一日から施行する。 附 則 (平成二四年六月二九日厚生労働省令第九七號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十四年七月九日から施行する。 附 則 (平成二五年三月七日厚生労働省令第二三號) (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十五年四月一日から施行する。 (経過措置) 第二條 この省令の施行の日(以下「施行日」という。)前に髄膜炎菌性髄膜炎と診斷された患者に係る感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(平成十年法律第百十四號。以下「法」という。)第十二條第一項第二號の屆出については、なお従前の例による。 2 施行日前に細菌性髄膜炎と診斷された患者に係る法第十四條第二項の屆出については、なお従前の例による。 附 則 (平成二五年九月三〇日厚生労働省令第一一四號) この省令は、平成二十五年十月十四日から施行する。 附 則 (平成二六年三月二八日厚生労働省令第二八號) この省令は、平成二十六年四月一日から施行する。 附 則 (平成二六年七月三〇日厚生労働省令第八七號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、薬事法等の一部を改正する法律(以下「改正法」という。)の施行の日(平成二十六年十一月二十五日)から施行する。 附 則 (平成二六年九月九日厚生労働省令第一〇三號) (施行期日) 1 この省令は、公布の日から起算して十日を経過した日から施行する。 (経過措置) 2 この省令の施行の日前に薬剤耐性アシネトバクター感染癥と診斷された患者に係る感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律第十四條第二項の屆出については、なお従前の例による。 附 則 (平成二七年一月二一日厚生労働省令第八號) この省令は、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律の一部を改正する法律(平成二十六年法律第百十五號)附則第一條第二號に掲げる規(guī)定の施行の日から施行する。 附 則 (平成二七年三月三一日厚生労働省令第五七號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、平成二十七年四月一日から施行する。 附 則 (平成二七年四月二八日厚生労働省令第九六號) この省令は、平成二十七年四月二十八日から施行する。 附 則 (平成二七年五月一二日厚生労働省令第一〇一號) (施行期日) 1 この省令は、感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律の一部を改正する法律(平成二十六年法律第百十五號)附則第一條第三號に掲げる規(guī)定の施行の日から施行する。 (醫(yī)師の屆出に関する経過措置) 2 この省令の施行前に侵襲性髄膜炎菌感染癥又は麻しんと診斷された患者に係る感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律(平成十年法律第百十四號)第十二條第一項第二號の屆出については、なお従前の例による。 (罰則に関する経過措置) 3 この省令の施行前にした行為及び前項の規(guī)定によりなお従前の例によることとされる場合におけるこの省令の施行後にした行為に対する罰則の適用については、なお従前の例による。 附 則 (平成二七年九月二八日厚生労働省令第一四七號) この省令は、平成二十八年四月一日から施行する。ただし、別表第二の改正規(guī)定は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二七年九月二九日厚生労働省令第一五〇號) 抄 (施行期日) 第一條 この省令は、行政手続における特定の個人を識別するための番號の利用等に関する法律(以下「番號利用法」という。)の施行の日(平成二十七年十月五日)から施行する。ただし、次の各號に掲げる規(guī)定は、當該各號に定める日から施行する。 一 第六條、第八條から第十條まで、第十二條、第十三條、第十五條、第十七條、第十九條から第二十九條まで及び第三十一條から第三十八條までの規(guī)定 番號利用法附則第一條第四號に掲げる規(guī)定の施行の日(平成二十八年一月一日) (感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則の一部改正に伴う経過措置) 第十四條 第三十一條による改正後の感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則第二十九條第三項第一號の規(guī)定の適用については、行政手続における特定の個人を識別するための番號の利用等に関する法律の施行に伴う関係法律の整備等に関する法律(平成二十五年法律第二十八號。以下この條において「番號利用法整備法」という。)第十九條の規(guī)定による改正前の住民基本臺帳法(昭和四十二年法律第八十一號。以下この條において「舊住民基本臺帳法」という。)第三十條の四十四第三項の規(guī)定により交付された住民基本臺帳カードは、番號利用法整備法第二十條第一項の規(guī)定によりなお従前の例によることとされた舊住民基本臺帳法第三十條の四十四第九項の規(guī)定によりその効力を失う時又は當該住民基本臺帳カードの交付を受けたものが行政手続における特定の個人を識別するための番號の利用等に関する法律第十七條第一項の規(guī)定により個人番號カードの交付を受けるときのいずれか早い時までの間は、個人番號カードとみなす。 附 則 (平成二八年三月一六日厚生労働省令第三三號) この省令は、平成二十八年四月一日から施行する。 附 則 (平成二八年三月一七日厚生労働省令第三四號) (施行期日) 1 この省令は、平成二十八年八月一日から施行する。 (経過措置) 2 この省令の施行前に輸出國の政府機関により発行された鳥類に屬する動物(指定検疫物を除く。)に係る感染癥の予防及び感染癥の患者に対する醫(yī)療に関する法律施行規(guī)則第三十條第一項に規(guī)定する衛(wèi)生証明書の記載事項については、なお従前の例による。 附 則 (平成二八年三月三〇日厚生労働省令第四九號) この省令は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二八年一一月二五日厚生労働省令第一六九號) この省令は、公布の日から施行する。 附 則 (平成二九年一二月一五日厚生労働省令第一三一號) この省令は、平成三十年一月一日から施行する。 別記様式第一 [別畫面で表示] 別記様式第二 [別畫面で表示] 別記様式第三 [別畫面で表示] 別記様式第四 [別畫面で表示] 別記様式第五 [別畫面で表示] 別記様式第六 [別畫面で表示] 別記様式第七 [別畫面で表示] 別記様式第八 [別畫面で表示] 別記様式第九 [別畫面で表示] 別記様式第十 [別畫面で表示] 別記様式第十一 [別畫面で表示] 別記様式第十二 [別畫面で表示] 別記様式第十三 [別畫面で表示] 別記様式第十四 [別畫面で表示] 別記様式第十五 [別畫面で表示] 別記様式第十六 [別畫面で表示] 別記様式第十七 [別畫面で表示] 別記様式第十八 [別畫面で表示] 別記様式第十九 [別畫面で表示] 別表第一(第二十八條及び第三十條関係) 第一欄(屆出動物等) 第二欄(感染癥) 第三欄(事項) 一 齧歯目に屬する動物(法第五十四條に規(guī)定する指定動物(以下「指定動物」という。)及び次項の第一欄に掲げるものを除く。) ペスト、狂犬病、サル痘、腎癥候性出血熱、ハンタウイルス肺癥候群、野兎病及びレプトスピラ癥 一 輸出の際に、狂犬病の臨床癥狀を示していないこと。 二 過去十二月間に第二欄に定める感染癥が発生していない保管施設(厚生労働大臣が定める基準に適合するものとして輸出國の政府機関の指定したものに限る。第六項の第三欄において同じ。)において、出生以來保管されていたこと。 二 齧歯目に屬する動物(指定動物を除く。)であって、感染性の疾病の病原體に汚染され、又は汚染された疑いのないことが確認され、動物を介して人に感染するおそれのある疾病が発生し、又はまん延しないよう衛(wèi)生的な狀態(tài)で管理されているもの(厚生労働大臣が定める材質及び形狀に適合する容器に入れられているものに限る。) ペスト、狂犬病、サル痘、腎癥候性出血熱、ハンタウイルス肺癥候群、野兎病及びレプトスピラ癥 一 齧歯目に屬する動物が次のいずれにも該當する保管施設において、他の區(qū)域から隔離され、當該齧歯目に屬する動物以外の動物が存在しない場所で出生以來保管されていたこと。 イ 獣醫(yī)師その他の関係者から構成される?yún)f(xié)議會の監(jiān)督を受けて飼養(yǎng)管理(當該齧歯目に屬する動物及びその繁殖、出荷、死亡等に関する情報の管理を含む。ホにおいて同じ。)及び衛(wèi)生管理が行われていること。 ロ 動物の侵入を防止するための措置が講じられていること。 ハ 動物が當該施設に持ち込まれる際に、感染性の疾病の病原體に汚染されていないことについての確認が行われ、動物を介して人に感染するおそれのある疾病の病原體の侵入が防止されていること。 ニ 施設內の動物に対し、感染性の疾病の病原體の有無に関する検査が定期的に行われていること。 ホ 帳簿を備え付けて當該齧歯目に屬する動物の飼養(yǎng)管理及び衛(wèi)生管理に関する事項を記録し、かつ、當該帳簿を保存していること。 二 出生以來、感染性の疾病の病原體を用いた実験の用に供されていないこと及び當該実験の用に供された動物と接觸していないこと。 三 うさぎ目に屬する動物(家畜伝染病予防法(昭和二十六年法律第百六十六號)第三十七條第一項に規(guī)定する指定検疫物(以下「指定検疫物」という。)を除く。第八項及び第九項において同じ。) 狂犬病 一 輸出の際に、狂犬病の臨床癥狀を示していないこと。 二 次のいずれかに該當すること。 イ 狂犬病の発生していない地域として厚生労働大臣の指定する地域(以下この號において「指定地域」という。)で、過去六月間又は出生若しくは捕獲以來保管されていたこと。 ロ 指定地域以外の地域で、過去十二月間狂犬病が発生していない保管施設において、過去十二月間又は出生以來保管されていたこと。 ハ 指定地域以外の地域で、検疫施設(輸出國の政府機関の監(jiān)督を受けて、他の動物との直接又は間接の接觸のない狀態(tài)で隔離された動物群について、必要な期間の観察、検査及び処置を行う施設をいう。以下この表において同じ。)において、過去六月間又は出生以來係留されていたこと。 ニ 指定地域以外の地域から指定地域に輸入されたもので、當該輸入の際にロ又はハのいずれかに該當することが確認され、かつ、當該輸入以來指定地域で保管されていたこと。 野兎病 一 輸出の際に、野兎病の臨床癥狀を示していないこと。 二 過去十二月間野兎病が発生していない保管施設において、過去十二月間又は出生以來保管されていたこと。 三 マダニの駆除を受けたこと。 四 検疫施設において、過去十五日間又は出生以來係留されていたこと。 四 哺乳類に屬する動物(指定動物、前三項の第一欄に掲げるもの、狂犬病予防法(昭和二十五年法律第二百四十七號)第二條第一項各號に掲げるもの及び指定検疫物を除き、陸生のものに限る。) 狂犬病 前項の第二欄の狂犬病の區(qū)分に対応する第三欄に定める事項 五 鳥類に屬する動物(指定検疫物を除く。) ウエストナイル熱並びに高病原性鳥インフルエンザ及び低病原性鳥インフルエンザ 一 輸出の際に、ウエストナイル熱並びに高病原性鳥インフルエンザ及び低病原性鳥インフルエンザの臨床癥狀を示していないこと。 二 出生以來飼養(yǎng)されていたものにあっては、日本國が加盟している國際機関が高病原性鳥インフルエンザ及び低病原性鳥インフルエンザの発生していないとする地域のうち厚生労働大臣が指定する地域(次號において「指定地域」という。)で、保管施設(蚊の侵入を防止するための措置が講じられているものに限る。)において、過去二十一日間又は出生以來保管されていたこと。 三 出生以來飼養(yǎng)されていたもの以外のものにあっては、指定地域で、検疫施設(蚊の侵入を防止するための措置が講じられているものに限る。)において、過去二十一日間又は出生以來係留されていたこと。 六 齧歯目に屬する動物の死體(次項の第一欄に掲げるものを除く。第三欄において同じ。) ペスト、サル痘、腎癥候性出血熱、ハンタウイルス肺癥候群、野兎病及びレプトスピラ癥 過去十二月間第二欄に定める感染癥が発生していない保管施設において出生以來保管されていた齧歯目に屬する動物の死體であること。 七 齧歯目に屬する動物の死體であって、ホルムアルデヒド溶液(濃度が三?五重量パーセント以上のものに限る。以下同じ。)又はエタノール溶液(濃度が七十重量パーセント以上のものに限る。以下同じ。)のいずれかの溶液中に密封されたもの ペスト、サル痘、腎癥候性出血熱、ハンタウイルス肺癥候群、野兎病及びレプトスピラ癥 一 輸出の際に、ホルムアルデヒド溶液又はエタノール溶液のいずれかの溶液中に浸漬し、死體の中心まで當該溶液を浸透させたものであること。 二 輸出の際に、密封容器(日常の取扱い又は通常の保存狀態(tài)において、気體又は微生物の侵入するおそれのない容器をいう。)に當該溶液及び死體が入れられたものであること。 八 うさぎ目に屬する動物の死體(次項の第一欄に掲げるものを除く。第三欄において同じ。) 野兎病 第三項の第二欄の野兎病の區(qū)分に対応する第三欄第二號から第四號までのいずれにも該當するうさぎ目に屬する動物の死體であること。 九 うさぎ目に屬する動物の死體であって、ホルムアルデヒド溶液又はエタノール溶液のいずれかの溶液中に密封されたもの 野兎病 第七項の第三欄に定める事項 別表第二(第二十九條関係) 屆出動物等の到著地 検疫所の名稱 北海道(新千歳空港を除く。) 小樽検疫所 北海道(新千歳空港に限る。) 小樽検疫所千歳空港検疫所支所 青森県 巖手県 宮城県(仙臺空港を除く。) 秋田県 山形県 福島県 仙臺検疫所 宮城県(仙臺空港に限る。) 仙臺検疫所仙臺空港検疫所支所 千葉県(成田國際空港に限る。) 成田空港検疫所 茨城県 東京都(東京國際空港を除く。) 長野県 東京検疫所 千葉県(成田國際空港を除く。) 東京検疫所千葉検疫所支所 東京都(東京國際空港に限る。) 東京検疫所東京空港検疫所支所 神奈川県(川崎港に限る。) 東京検疫所川崎検疫所支所 神奈川県(川崎港を除く。) 橫浜検疫所 新潟県 富山県 石川県 新潟検疫所 愛知県(中部國際空港を除く。) 名古屋検疫所 靜岡県 名古屋検疫所清水検疫所支所 愛知県(中部國際空港に限る。) 名古屋検疫所中部空港検疫所支所 三重県 和歌山県(新宮港及び勝浦港に限る。) 名古屋検疫所四日市検疫所支所 福井県 京都府 大阪府(関西國際空港を除く。) 和歌山県(新宮港及び勝浦港を除く。) 大阪検疫所 大阪府(関西國際空港に限る。) 関西空港検疫所 兵庫県 神戸検疫所 鳥取県 島根県 岡山県 広島県(広島空港を除く。) 山口県(関門港を除く。) 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 広島検疫所 広島県(広島空港に限る。) 広島検疫所広島空港検疫所支所 福岡県(関門港、苅田港、北九州空港及び福岡空港を除く。) 佐賀県(伊萬里港を除く。) 長崎県(佐世保港、松浦港、長崎港、三重式見港、松島港及び長崎空港を除く。) 熊本県(水俁港及び八代港を除く。) 大分県 宮崎県 福岡検疫所 山口県(関門港に限る。) 福岡県(関門港、苅田港及び北九州空港に限る。) 福岡検疫所門司検疫所支所 福岡県(福岡空港に限る。) 福岡検疫所福岡空港検疫所支所 佐賀県(伊萬里港に限る。) 長崎県(佐世保港、松浦港、長崎港、三重式見港、松島港及び長崎空港に限る。) 福岡検疫所長崎検疫所支所 熊本県(水俁港及び八代港に限る。) 鹿児島県 福岡検疫所鹿児島検疫所支所 沖縄県(那覇空港を除く。) 那覇検疫所 沖縄県(那覇空港に限る。) 那覇検疫所那覇空港検疫所支所