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2025年3月11日,，歐盟委員會發(fā)布《關(guān)鍵藥物法案》的立法提案,，旨在激勵供應(yīng)鏈多樣化，促進(jìn)歐盟制藥業(yè)發(fā)展,。

歐盟認(rèn)為,，近年來，成員國面臨嚴(yán)重的藥物短缺,，新冠肺炎疫情和地緣政治緊張局勢等全球挑戰(zhàn)進(jìn)一步暴露了歐盟藥物供應(yīng)鏈的脆弱性,。短缺的根源復(fù)雜多樣，可能源于制造業(yè)問題,、供應(yīng)鏈漏洞或全球資源競爭,。為應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，歐盟委員會提出了《關(guān)鍵藥物法案》提案,，旨在通過一系列產(chǎn)業(yè)政策措施來解決關(guān)鍵藥品供應(yīng)鏈脆弱性,、減少對單一供應(yīng)商和第三國的依賴。

1.認(rèn)定戰(zhàn)略項目,，促進(jìn)對歐盟制造業(yè)的投資,。擬議法案規(guī)定如果在歐盟的企業(yè)能夠新建、擴大關(guān)鍵藥品生產(chǎn),，或使歐盟關(guān)鍵藥品的生產(chǎn)能力現(xiàn)代化,，則可被認(rèn)定為戰(zhàn)略項目。戰(zhàn)略項目將獲得激勵措施,，一是獲得歐洲戰(zhàn)略技術(shù)平臺（STEP）為解決供應(yīng)鏈脆弱性的項目和行動提供的資金,，二是得到快速許可程序、簡化環(huán)境評估以及行政和科學(xué)的支持,。

2.改革公共采購程序,，激勵供應(yīng)鏈多樣性和韌性。擬議法案規(guī)定了面向會員國和采購商的新采購準(zhǔn)則,。采購商必須在關(guān)鍵藥品的公共采購程序中應(yīng)用價格以外的采購要求,。采購商還必須支持歐盟生產(chǎn)具有高度依賴性的特定關(guān)鍵藥物，并在合理的情況下對其他藥品采取同樣的做法,。

3.根據(jù)會員國的總體需求,，支持協(xié)同采購。擬議法案規(guī)定委員會可為3個以上成員國提出共同需求藥物的跨境采購提供便利,。當(dāng)九個以上成員國提出請求時，可實行聯(lián)合采購,，以解決關(guān)鍵藥品和其他常見藥品的可用性和獲取差異,。

4.建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,，拓寬來源多樣化。擬議法案制定宏觀框架,，以評估各國或各地區(qū)建立潛在伙伴關(guān)系或加強現(xiàn)有伙伴關(guān)系的可能性,，以增強歐盟藥物供應(yīng)鏈的彈性及可持續(xù)性，探索與其他國家/地區(qū)建立伙伴關(guān)系,，使供應(yīng)鏈多樣化,，減少對單一供應(yīng)商的依賴。

來源:tbtguide