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韓國K-REACH擬調整注冊費用

來源:瑞歐科技 時間: 2025-04-02


韓國政府針對《化學物質評估與登記法》(K-REACH)(以下簡稱化評法)提出優(yōu)化提案,重點涉及共同注冊材料共享機制和國外制造商代理人變更制度,。

該提案旨在提升注冊透明度,,改善企業(yè)在注冊過程中遇到的困難,尤其是對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用明細的透明性以及代理人變更的便利性,。

盡管該提案尚未最終立法,,但它表明韓國政府正積極回應企業(yè)的訴求,試圖優(yōu)化現(xiàn)有的化學品管理體系,。

 

一,、共同注冊機制擬優(yōu)化,提升注冊透明度與公平性

根據(jù)化評法第16條第3,、4,、5點,政策優(yōu)化要求如下:

  • 費用分攤原則明確

  • 費用計算需考慮所有注冊方的利益,,采用公正合理的分攤方式,;

  • 費用分攤必須基于客觀、透明的成本計算方法,避免不合理收費,;

  • 禁止不合理收費或附加條件,,確保所有企業(yè)享有平等注冊權利。

  • 引入政府調解機制

  • 企業(yè)因費用爭議或數(shù)據(jù)授權問題導致注冊受阻,,可向韓國環(huán)境部申請調解,;

  • 韓國環(huán)境部根據(jù)事實情況,在90天內提供調解方案或有權拒絕調解,,如遇特殊情況調解期限可延長至90天,;

  • 調解過程中,韓國政府有權要求相關企業(yè)(協(xié)議體成員或其他已完成注冊的企業(yè))提供注冊費用明細等必要材料,,確保費用計算的合理性,。

  • 如調解失敗,可申請注冊資料提交延期

  • 若調解失敗,,企業(yè)可向韓國環(huán)境部申請最長1年的注冊資料提交延期,,保障企業(yè)在爭議解決期間仍能繼續(xù)運營;

  • 韓國環(huán)境部可視情況調整延期時長,,最長可再延長1年,;

  • 但若企業(yè)未能在期限內獲得注冊資料所有者的使用同意,無法完成最終注冊,,則不能繼續(xù)在韓國市場銷售該物質,。

盡管企業(yè)關切得到回應,未來仍需關注落地情況:

  • 費用透明化:增強費用計算的公開性,。

  • 增加政府調解渠道:當企業(yè)面臨費用爭議或數(shù)據(jù)授權問題時,,可尋求官方介入。

  • 短期緩沖機制:可申請資料提交延期,,降低企業(yè)的運營風險,。

 

  • 代理人變更機制擬優(yōu)化,提升企業(yè)靈活性

根據(jù)化評法第45條第2點,,提案優(yōu)化方向如下:

代理人變更后,,注冊數(shù)據(jù)可繼承

  • 新代理人可直接繼承原代理人的注冊信息,避免重復提交數(shù)據(jù),,減少合規(guī)成本,;

  • 適用于所有已注冊化學品,確保注冊企業(yè)的數(shù)據(jù)安全性和延續(xù)性,。

代理人變更需及時申報

新代理人必須在接收委托1個月內向韓國環(huán)境部報告變更事實,,確保監(jiān)管機構掌握最新代理人信息。

企業(yè)關切得到回應,,注冊靈活性有所提高

  • 代理人更換流程更順暢,,避免因更換代理人而導致的注冊信息失效,;

  • 降低重復注冊成本,減少數(shù)據(jù)重復購買的經(jīng)濟負擔,。

 

三,、韓國政府積極回應企業(yè)訴求,政策落地仍需觀察

此次K-REACH政策調整提案,,主要針對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用透明和代理人變更,,并為此提出了更合理的費用分攤機制和更靈活的代理人管理方式,。

雖然該提案尚未正式立法,,但它表明韓國政府正積極聽取企業(yè)意見,試圖在合規(guī)要求和市場公平性之間找到更好的平衡,。