應(yīng) 歐盟 代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送 如下信息:
關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑的許可以及廢止(EU)第350/2010號(hào)條例(文本涉及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū))的(EU)第2021/968號(hào)委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)
(EC)第1831/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。(EU)第335/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑,,許可期為10年,。 依據(jù)(EC)第1831/2003號(hào)條例第14(1)條,已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑(添加劑分類:“營(yíng)養(yǎng)添加劑”)的許可,。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了(EC)第1831/2003號(hào)條例第14(2)條要求的信息和文件,。 2020年11月18日,歐洲食品安全局(下稱“食品安全局”)發(fā)布意見(jiàn)書(shū),,食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下,,蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響,。 食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn),,且屬于皮膚致敏物。 因此,,歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施,,預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響,尤其是添加劑的使用者,。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)(初始許可的依據(jù)),。 食品安全局還查證了(EC)第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。 通過(guò)對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進(jìn)行評(píng)估,,符合(EC)第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件,。 因此,應(yīng)更新該添加劑的許可,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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