|
應(yīng) 歐盟 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 如下信息：
2021年11月26日委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（EU）第2021/2077號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動(dòng)物的飼料添加劑（與EEA相關(guān)的文本）,。
法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)規(guī)定了用于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)的添加劑的授權(quán),，以及授予此類授權(quán)的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)第7條,，提交了L-纈氨酸的授權(quán)申請(qǐng),。申請(qǐng)書(shū)附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請(qǐng)涉及授權(quán)谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動(dòng)物的飼料添加劑,，這種添加劑被授權(quán)作為動(dòng)物添加劑的所屬類別為“營(yíng)養(yǎng)添加劑”,，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”,。歐洲食品安全局（以下簡(jiǎn)稱“管理局”）在2021年3月17日的意見(jiàn)中指出,，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸,，當(dāng)添加到適當(dāng)劑量的飼料中時(shí),，不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響,。關(guān)于該添加劑使用者的安全,，當(dāng)局既不能排除吸入的風(fēng)險(xiǎn)，也不能排除L-纈氨酸可能對(duì)皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性,。因此,，管理局認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施,，防止對(duì)人體健康產(chǎn)生不利影響,，特別是對(duì)添加劑的使用者。此外,，管理局指出,，該添加劑是動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來(lái)源，為了在反芻動(dòng)物中有效,，應(yīng)防止該添加劑在瘤胃中降解,。管理局不需要對(duì)上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實(shí)了由法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑分析方法的報(bào)告,。對(duì)谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評(píng)估表明,，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)第5條中規(guī)定的授權(quán)條件。因此，應(yīng)按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權(quán)使用該物質(zhì),。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天,。 其它情況,，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日):
|
