應(yīng) 歐盟 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 如下信息:
2021年11月26日委員會實施法規(guī)(EU)第2021/2077號關(guān)于批準(zhǔn)谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑(與EEA相關(guān)的文本),。
法規(guī)(EC)第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán),,以及授予此類授權(quán)的理由和程序。根據(jù)法規(guī)(EC)第1831/2003號第7條,,提交了L-纈氨酸的授權(quán)申請,。申請書附有該法規(guī)第7條第(3)款所規(guī)定的詳情及文件。本申請涉及授權(quán)谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動物的飼料添加劑,,這種添加劑被授權(quán)作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”,,功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”,。歐洲食品安全局(以下簡稱“管理局”)在2021年3月17日的意見中指出,,在擬議的使用條件下,谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸,,當(dāng)添加到適當(dāng)劑量的飼料中時,,不會對動物健康、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響,。關(guān)于該添加劑使用者的安全,,當(dāng)局既不能排除吸入的風(fēng)險,也不能排除L-纈氨酸可能對皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性,。因此,,管理局認(rèn)為,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)措施,,防止對人體健康產(chǎn)生不利影響,,特別是對添加劑的使用者。此外,,管理局指出,,該添加劑是動物營養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源,,為了在反芻動物中有效,應(yīng)防止該添加劑在瘤胃中降解,。管理局不需要對上市后監(jiān)管提出具體要求,。還核實了由法規(guī)(EC)第1831/2003號設(shè)立的參考實驗室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑分析方法的報告。對谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評估表明,,符合法規(guī)(EC)第1831/2003號第5條中規(guī)定的授權(quán)條件,。因此,應(yīng)按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權(quán)使用該物質(zhì),。
該補(bǔ)遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期,。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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