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應(yīng) 坦桑尼亞 代表團的要求,， 發(fā)送 如下信息：
AFDC 11 （1290） DTZS，生物技術(shù)-生物庫-哺乳動物細胞系建立,、維護和描述的流程和質(zhì)量要求,。
該坦桑尼亞標準規(guī)定了哺乳動物（包括人類）細胞系生物庫的流程和質(zhì)量要求。該標準規(guī)定了細胞系生物庫的基本程序,，例如：細胞系的建立,、接收、標識、繁殖,、保護,、儲存、質(zhì)量管理和分配,。從事研發(fā)用哺乳動物細胞系生物庫業(yè)務(wù)的組織,、生物庫用戶、使用同行評議的組織和計劃以及認證機構(gòu)可以采用該坦桑尼亞標準,。該坦桑尼亞標準不適用于治療用生物材料,。
注釋：國家法規(guī)或要求同樣適用于該坦桑尼亞標準涉及的相關(guān)主題。
該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準,、生效,、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,，通常至少為60天。 其它情況,，如延長原定的最終評議期,，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。)
[X] 通報發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日):
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