應(yīng) 歐盟 代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送 如下信息:
關(guān)于批準(zhǔn)將香蜂花葉子提取物制劑用作各類動(dòng)物食用的飼料添加劑的(EU)第 2022/653號(hào)委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)(適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)),。
依據(jù)第70/524/EEC號(hào)指令批準(zhǔn)將香蜂花葉子提取物用作所有動(dòng)物的飼料添加劑,該項(xiàng)批準(zhǔn)無時(shí)間限制,。該添加劑后續(xù)依據(jù)(EC)第 1831/2003號(hào)法規(guī)第10(1)(b)條在飼料添加劑登記簿中按現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行登記,。依據(jù)(EC)第1831/2003號(hào)法規(guī)第10(2)條并結(jié)合該法規(guī)第7條的規(guī)定,已提交了一項(xiàng)申請(qǐng)請(qǐng)求重新評(píng)估香蜂花葉子提取物對(duì)于各類動(dòng)物的安全性,。申請(qǐng)人要求將這種添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”以及功能類別“調(diào)味劑”,。提交申請(qǐng)時(shí)隨附了(EC)第1831/2003號(hào)法規(guī)第7(3)條要求的資料和文件。申請(qǐng)人同時(shí)還請(qǐng)求批準(zhǔn)在飲用水中使用香蜂花葉子提取物制劑,。但是,,(EC)第1831/2003號(hào)法規(guī)禁止在飲用水中使用調(diào)味劑。因此,,不允許在飲用水中使用香蜂花葉子提取物制劑,。歐洲食品安全局(下稱“安全局”)在2020年1月28日和2021年9月29日發(fā)布的意見書中認(rèn)為,在提議的使用條件下,,香蜂花葉子提取物制劑不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康,、消費(fèi)者健康和環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還認(rèn)為使用者接觸此類添加劑生成的粉塵不會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),。但是,,目前并未提供同眼睛和皮膚刺激性相關(guān)的數(shù)據(jù),,因此,無法在這方面得出結(jié)論,。鑒于此種添加劑的性質(zhì),,可以假定其可能屬于皮膚和呼吸致敏物。因此,,委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施,,預(yù)防對(duì)人類健康、尤其是添加劑使用者的健康造成不利影響,。安全局認(rèn)為香蜂花葉子提取物制劑是一種公認(rèn)的食品調(diào)味劑,,其在飼料中的功能基本同食品相同,因此,,不需要作進(jìn)一步的功效驗(yàn)證,。同時(shí),安全局還驗(yàn)證了由(EC)第1831/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告,。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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