應(yīng) 歐盟 代表團的要求,, 發(fā)送 如下信息:
關(guān)于批準將香蜂花葉子提取物制劑用作各類動物食用的飼料添加劑的(EU)第 2022/653號委員會執(zhí)行法規(guī)(適用于歐洲經(jīng)濟區(qū))。
依據(jù)第70/524/EEC號指令批準將香蜂花葉子提取物用作所有動物的飼料添加劑,,該項批準無時間限制。該添加劑后續(xù)依據(jù)(EC)第 1831/2003號法規(guī)第10(1)(b)條在飼料添加劑登記簿中按現(xiàn)有產(chǎn)品進行登記,。依據(jù)(EC)第1831/2003號法規(guī)第10(2)條并結(jié)合該法規(guī)第7條的規(guī)定,已提交了一項申請請求重新評估香蜂花葉子提取物對于各類動物的安全性,。申請人要求將這種添加劑歸入添加劑類別“感官添加劑”以及功能類別“調(diào)味劑”,。提交申請時隨附了(EC)第1831/2003號法規(guī)第7(3)條要求的資料和文件。申請人同時還請求批準在飲用水中使用香蜂花葉子提取物制劑,。但是,,(EC)第1831/2003號法規(guī)禁止在飲用水中使用調(diào)味劑。因此,,不允許在飲用水中使用香蜂花葉子提取物制劑,。歐洲食品安全局(下稱“安全局”)在2020年1月28日和2021年9月29日發(fā)布的意見書中認為,在提議的使用條件下,,香蜂花葉子提取物制劑不會對動物健康,、消費者健康和環(huán)境產(chǎn)生不利影響。安全局還認為使用者接觸此類添加劑生成的粉塵不會有風險,。但是,,目前并未提供同眼睛和皮膚刺激性相關(guān)的數(shù)據(jù),因此,,無法在這方面得出結(jié)論,。鑒于此種添加劑的性質(zhì),可以假定其可能屬于皮膚和呼吸致敏物,。因此,,委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施,預(yù)防對人類健康,、尤其是添加劑使用者的健康造成不利影響,。安全局認為香蜂花葉子提取物制劑是一種公認的食品調(diào)味劑,,其在飼料中的功能基本同食品相同,因此,,不需要作進一步的功效驗證,。同時,安全局還驗證了由(EC)第1831/2003號法規(guī)規(guī)定的參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告,。
該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準,、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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