應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送 如下信息:
豁免認(rèn)證的色素添加劑清單,;南極磷蝦粉;最終法規(guī),。
食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“FDA”或“我方”)修訂色素添加劑法規(guī),,針對(duì)為改善魚(yú)肉顏色而在鮭魚(yú)飼料中使用南極磷蝦粉(通過(guò)南極磷蝦渣滓和凍干組織制成,,含有或不含脂質(zhì)成分)制定安全使用要求,。我方采取該項(xiàng)行動(dòng)的目的是對(duì)Aker BioMarine Antarctic AS(下稱(chēng)Aker BioMarine或申請(qǐng)人)提交的色素添加劑申請(qǐng)(CAP)進(jìn)行回應(yīng)。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可提交如下異議和聽(tīng)證請(qǐng)求,。請(qǐng)注意,,逾期或晚交異議均不再受理,。https://www.regulations.gov電子提交系統(tǒng)評(píng)論接收截止時(shí)間為:2022年6月9日23:59(美國(guó)東部時(shí)間)。 通過(guò)以下方式提交電子評(píng)論: ?聯(lián)邦eRulemaking門(mén)戶(hù):https://www.regulations.gov. 按照說(shuō)明提交評(píng)論,。通過(guò)https://www.regulations.gov提交的電子異議(包括附件)將原封不動(dòng)地公布于案卷中,。由于您的異議會(huì)對(duì)外公開(kāi),所以您應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)確保您的異議不含任何您或第三方不希望予以公布的任何機(jī)密信息,,例如:醫(yī)學(xué)信息,、您或其他任何人的社會(huì)安全號(hào)或機(jī)密商業(yè)信息(如制造過(guò)程)等。請(qǐng)注意,,即使您個(gè)人身份信息,如姓名和聯(lián)系方式,,是在您提交的異議正文中出現(xiàn)的,,此類(lèi)信息仍然也會(huì)通過(guò)https://www.regulations.gov進(jìn)行公布,。 ?如果您想要提交任何包含您不希望對(duì)外公開(kāi)的機(jī)密信息的異議,請(qǐng)以給出的具體方式(見(jiàn)“書(shū)面/紙質(zhì)文件”和“說(shuō)明”)提交書(shū)面/紙質(zhì)版異議,。 說(shuō)明:所有收到的提交資料均必須包含F(xiàn)DA–2018–C–1007號(hào)案卷“認(rèn)證豁免色素添加劑清單:南極磷蝦粉”。收到的異議,,即及時(shí)提交的異議(參見(jiàn)ADDRESSES)將納入案卷,但作為“機(jī)密提交資料”提交的文件除外,,參見(jiàn)https://www.regulations.gov或者聯(lián)系案卷管理員獲取,,工作時(shí)間:周一至周五9:00-16:00,,分機(jī):+(240) 402 7500,。 欲知更多信息,,請(qǐng)聯(lián)系:美國(guó)馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心食品添加劑安全辦公室(HFS-255)Stephen DiFranco,,郵編:20740-3835,,電話:+(240)402 2710,;或美國(guó)馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心法規(guī)和政策辦公室(HFS-024)Alexandra Jurewitz,郵編:20740,,電話:+(240) 402 2378,。
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