應(yīng) 美國 代表團的要求, 發(fā)送 如下信息:
豁免認證的色素添加劑清單,;南極磷蝦粉,;最終法規(guī)。
食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”或“我方”)修訂色素添加劑法規(guī),,針對為改善魚肉顏色而在鮭魚飼料中使用南極磷蝦粉(通過南極磷蝦渣滓和凍干組織制成,,含有或不含脂質(zhì)成分)制定安全使用要求。我方采取該項行動的目的是對Aker BioMarine Antarctic AS(下稱Aker BioMarine或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)進行回應(yīng),。
該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn),、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期,、公布或生效日期
[ ] 其它
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期,。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日):
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可提交如下異議和聽證請求,。請注意,逾期或晚交異議均不再受理,。https://www.regulations.gov電子提交系統(tǒng)評論接收截止時間為:2022年6月9日23:59(美國東部時間),。 通過以下方式提交電子評論: ?聯(lián)邦eRulemaking門戶:https://www.regulations.gov. 按照說明提交評論。通過https://www.regulations.gov提交的電子異議(包括附件)將原封不動地公布于案卷中。由于您的異議會對外公開,,所以您應(yīng)全權(quán)負責(zé)確保您的異議不含任何您或第三方不希望予以公布的任何機密信息,,例如:醫(yī)學(xué)信息、您或其他任何人的社會安全號或機密商業(yè)信息(如制造過程)等,。請注意,,即使您個人身份信息,如姓名和聯(lián)系方式,,是在您提交的異議正文中出現(xiàn)的,,此類信息仍然也會通過https://www.regulations.gov進行公布。 ?如果您想要提交任何包含您不希望對外公開的機密信息的異議,,請以給出的具體方式(見“書面/紙質(zhì)文件”和“說明”)提交書面/紙質(zhì)版異議,。 說明:所有收到的提交資料均必須包含F(xiàn)DA–2018–C–1007號案卷“認證豁免色素添加劑清單:南極磷蝦粉”。收到的異議,,即及時提交的異議(參見ADDRESSES)將納入案卷,,但作為“機密提交資料”提交的文件除外,參見https://www.regulations.gov或者聯(lián)系案卷管理員獲取,,工作時間:周一至周五9:00-16:00,,分機:+(240) 402 7500。 欲知更多信息,,請聯(lián)系:美國馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號食品藥品監(jiān)督管理局食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心食品添加劑安全辦公室(HFS-255)Stephen DiFranco,,郵編:20740-3835,電話:+(240)402 2710,;或美國馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號食品藥品監(jiān)督管理局食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心法規(guī)和政策辦公室(HFS-024)Alexandra Jurewitz,,郵編:20740,電話:+(240) 402 2378,。
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