中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不再延長活性物質(zhì)嗪草酮審批，并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)。
來源:廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 時間: 2024-08-01
世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/789
2024-08-01
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通 報
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 嗪草酮（農(nóng)藥活性物質(zhì)） |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： 所有貿(mào)易伙伴 |
| 5. | 通報標(biāo)題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不再延長活性物質(zhì)嗪草酮審批，并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)。使用語言：英語 頁數(shù)：6頁 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定，不再延長對活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長審批的依據(jù)為根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定對該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評估。之前，該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號指令進(jìn)行了評估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場）的規(guī)定獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也有詳細(xì)說明）。 在對嗪草酮進(jìn)行評估和同行審查期間，發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些事項在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中有詳細(xì)說明。 嗪草酮符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點中的標(biāo)準(zhǔn)，被確定為人類甲狀腺（T）模式的內(nèi)分泌干擾物，而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下，人類對植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計。 在評估的所有代表性用途中，旁觀者和居民暴露估值均超過了既定的A（AOEL）值。 針對蜜蜂的現(xiàn)有更高級別研究不足以排除對蜜蜂的高風(fēng)險。 這些問題意味著嗪草酮不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（預(yù)留了最終使用季）；保護(hù)人類健康和安全；保護(hù)動物或植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期之后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并根據(jù)SPS程序單獨發(fā)出通報。 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號通報中進(jìn)行了通報。 |
| 7. | 目的和理由： 食品安全,動物健康,植物保護(hù),保護(hù)國家免受有害生物的其它危害 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. | 可提供的相關(guān)文件及文件語種： 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單（《歐盟官方公報》L系列第153期，2021年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)，關(guān)于執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)第80(7)條，涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并建立候選替代品清單（《歐盟官方公報》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局（EFSA），2023年。對活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審。2023年歐洲食品安全局期刊；21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140 （英文版） |
| 10. | 擬批準(zhǔn)日期： 2024年第4季度 擬公布日期： 2024年第4季度 |
| 11. | 擬生效日期： 歐盟官方公報公布后20天 |
| 12. | 意見反饋截至日期： 不適用。僅歡迎就技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出意見，并將意見提交至第G/TBT/N/EU/1076號通報中的TBT咨詢點。 |
| 13. | 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： 國家通報機(jī)構(gòu),國家咨詢點 |
| 14. | 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到： 歐盟委員會 |
通報原文：EU789.docx