中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/789
2024-08-01
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)
通 報(bào)
1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 嗪草酮(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: 所有貿(mào)易伙伴 |
5. | 通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號法規(guī)不再延長活性物質(zhì)嗪草酮審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號執(zhí)行法規(guī),。使用語言:英語 頁數(shù):6頁 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
6. | 內(nèi)容簡述: 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)(EC)第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定,不再延長對活性物質(zhì)的審批,。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán),。不延長審批的依據(jù)為根據(jù)(EC)第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定對該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評估,。之前,,該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號指令進(jìn)行了評估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場)的規(guī)定獲得批準(zhǔn),,必須證明該物質(zhì)對人類健康,、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說明),。 在對嗪草酮進(jìn)行評估和同行審查期間,,發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問題和無法最終確定的領(lǐng)域,。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的聲明中有詳細(xì)說明。 嗪草酮符合(EC)第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn),,被確定為人類甲狀腺(T)模式的內(nèi)分泌干擾物,而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下,,人類對植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì),。 在評估的所有代表性用途中,旁觀者和居民暴露估值均超過了既定的A(AOEL)值,。 針對蜜蜂的現(xiàn)有更高級別研究不足以排除對蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn),。 這些問題意味著嗪草酮不符合(EC)第1107/2009號法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn),。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷,;歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品,。第1107/2009號法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期(預(yù)留了最終使用季),;保護(hù)人類健康和安全,;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康,;保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場投放,。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期之后,,可能會(huì)對最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào),。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
7. | 目的和理由: 食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)國家免受有害生物的其它危害 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. | 可提供的相關(guān)文件及文件語種: 2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號法規(guī),,關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號執(zhí)行法規(guī),,執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號法規(guī),,涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,,2021年6月11日,第1-186頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號執(zhí)行法規(guī),,關(guān)于執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號法規(guī)第80(7)條,涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并建立候選替代品清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,,2015年3月12日,第18-22頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局(EFSA),,2023年。對活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評估的同行評審,。2023年歐洲食品安全局期刊,;21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140 (英文版) |
10. | 擬批準(zhǔn)日期: 2024年第4季度 擬公布日期: 2024年第4季度 |
11. | 擬生效日期: 歐盟官方公報(bào)公布后20天 |
12. | 意見反饋截至日期: 不適用。僅歡迎就技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出意見,,并將意見提交至第G/TBT/N/EU/1076號通報(bào)中的TBT咨詢點(diǎn)。 |
13. | 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): 國家通報(bào)機(jī)構(gòu),國家咨詢點(diǎn) |
14. | 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: 歐盟委員會(huì) |
通報(bào)原文:EU789.docx