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修正歐洲議會和歐盟理事會關于含羥基蒽衍生物特定植物的第(EC)1925/2006號法規(guī)附件三的委員會法規(guī)草案（EU）（歐洲經(jīng)濟區(qū)相關文本）。

時間: 2024-09-24

世界貿(mào)易組織

G/SPS/N/EU/794                    

2024-09-10

24-6213

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會                

原文：英語

通  報


1.通報成員:                    歐盟                    
如可能,，列出涉及的地方政府名稱( 3.2條和7.2 條):
2.負責機構(gòu):                    歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局
3.覆蓋的產(chǎn)品:                    食物產(chǎn)品                
4.可能受影響的地區(qū)或國家：                    
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家                
5.通報標題:                    修正歐洲議會和歐盟理事會關于含羥基蒽衍生物特定植物的第(EC)1925/2006號法規(guī)附件三的委員會法規(guī)草案（EU）（歐洲經(jīng)濟區(qū)相關文本）,。
                   語言:                    英語  頁數(shù):                    5  鏈接地址:                    https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_05893_00_e.pdf                
6.內(nèi)容簡述:                    

本委員會法規(guī)草案涉及禁止在食品中使用含有羥基蒽衍生物的特定植物制劑，這是基于歐洲食品安全局的科學意見,，并經(jīng)過一段時間的歐盟審查,，在此期間，食品經(jīng)營商或任何其他相關方可以提交科學數(shù)據(jù)來證明有關植物制劑的安全性,。
2017年11月22日,，歐洲食品安全局（EFSA）通過了一項評估食品用羥基蒽衍生物安全性的科學意見,。該意見認為，在食品中使用大黃,、桂皮和鼠李及其制劑可能會對健康產(chǎn)生有害影響,，但科學上仍然存在不確定性。因此,，根據(jù)(EC)第1925/2006號法規(guī)第8(2)條規(guī)定的程序,，自該法規(guī)生效之日起四年內(nèi)，根據(jù)2021年3月18日(EU)第2021/468號法規(guī)對有關植物制劑進行歐盟審查,，允許相關方在24個月內(nèi)向歐洲食品安全局提供安全性證據(jù)。
2024年3月20日,，歐洲食品安全局就根據(jù)(EC)第1925/2006號法規(guī)第8(4)條提交的與大黃,、藥用大黃及其雜交品、美鼠李,、歐鼠李和番瀉制劑安全性有關的額外科學數(shù)據(jù)通過了一項科學意見,。歐洲食品安全局在其意見中得出結(jié)論，不能根據(jù)提交的研究確定正在評估的植物制劑的安全性,。因此,，根據(jù)(EC)第1925/2006號法規(guī)第8(5)條的程序，相關植物制劑應納入(EC)第1925/2006號法規(guī)附件三第A部分,，意味著禁止在食品中使用,。
 

               
7.目標與理由:                    
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害                     
                   
                   保護國家免受有害生物的其它危害:                    


8.是否有相關國際標準？如有,，指出標準:                    
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
                   該法規(guī)草案是否符合相關國際標準：                    [ ] 是                             [ ] 否
               
9.可提供的相關文件及文件語種:                    - 歐洲議會和歐盟理事會2006年12月20日關于在食品中添加維生素、礦物質(zhì)和其他特定物質(zhì)的(EU)第1925/2006號條例 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0026:0038:EN:PDF - 根據(jù)(EC)第1925/2006號法規(guī)第8(4)條提交的與大黃,、藥用大黃及其雜交品,、美鼠李、歐鼠李和番瀉制劑安全性有關的額外科學數(shù)據(jù)的科學意見,?！稓W洲食品安全局公報》2024；22(5):e8766 （英文版）                
10.擬批準日期:                    2025年第一季度
                   擬公布日期:                    2025年第一季度                
11.擬生效日期:                    
[ ] 公布日后6個月,，及/或(年月日)：歐盟官方公報公布后20天
[ ] 貿(mào)易促進措施:                
12.意見反饋截止日期：                    [X] 通報發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日):2024年11月9日                
13.負責處理反饋意見的機構(gòu):                    
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會 衛(wèi)生和食品安全總司——A4組-多邊國際關系 地址：Rue Froissart 101 B-1049 Brussels 電話： +(32 2) 29 54263 電子郵箱： sps@ec.europa.eu                
14.文本可從以下機構(gòu)得到:                    
                   [X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會 衛(wèi)生和食品安全總司——A4組-多邊國際關系 地址：Rue Froissart 101 B-1049 Brussels 電話： +(32 2) 29 54263 電子郵箱： sps@ec.europa.eu