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修正歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于含羥基蒽衍生物特定植物的第(EC)1925/2006號(hào)法規(guī)附件三的委員會(huì)法規(guī)草案（EU）（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)文本）。

時(shí)間: 2024-09-24

世界貿(mào)易組織

G/SPS/N/EU/794                    

2024-09-10

24-6213

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)                

原文：英語(yǔ)

通  報(bào)


1.通報(bào)成員:                    歐盟                    
如可能，列出涉及的地方政府名稱( 3.2條和7.2 條):
2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):                    歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局
3.覆蓋的產(chǎn)品:                    食物產(chǎn)品                
4.可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：                    
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家                
5.通報(bào)標(biāo)題:                    修正歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于含羥基蒽衍生物特定植物的第(EC)1925/2006號(hào)法規(guī)附件三的委員會(huì)法規(guī)草案（EU）（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)文本）。
                   語(yǔ)言:                    英語(yǔ)  頁(yè)數(shù):                    5  鏈接地址:                    https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_05893_00_e.pdf                
6.內(nèi)容簡(jiǎn)述:                    

本委員會(huì)法規(guī)草案涉及禁止在食品中使用含有羥基蒽衍生物的特定植物制劑，這是基于歐洲食品安全局的科學(xué)意見，并經(jīng)過一段時(shí)間的歐盟審查，在此期間，食品經(jīng)營(yíng)商或任何其他相關(guān)方可以提交科學(xué)數(shù)據(jù)來證明有關(guān)植物制劑的安全性。
2017年11月22日，歐洲食品安全局（EFSA）通過了一項(xiàng)評(píng)估食品用羥基蒽衍生物安全性的科學(xué)意見。該意見認(rèn)為，在食品中使用大黃、桂皮和鼠李及其制劑可能會(huì)對(duì)健康產(chǎn)生有害影響，但科學(xué)上仍然存在不確定性。因此，根據(jù)(EC)第1925/2006號(hào)法規(guī)第8(2)條規(guī)定的程序，自該法規(guī)生效之日起四年內(nèi)，根據(jù)2021年3月18日(EU)第2021/468號(hào)法規(guī)對(duì)有關(guān)植物制劑進(jìn)行歐盟審查，允許相關(guān)方在24個(gè)月內(nèi)向歐洲食品安全局提供安全性證據(jù)。
2024年3月20日，歐洲食品安全局就根據(jù)(EC)第1925/2006號(hào)法規(guī)第8(4)條提交的與大黃、藥用大黃及其雜交品、美鼠李、歐鼠李和番瀉制劑安全性有關(guān)的額外科學(xué)數(shù)據(jù)通過了一項(xiàng)科學(xué)意見。歐洲食品安全局在其意見中得出結(jié)論，不能根據(jù)提交的研究確定正在評(píng)估的植物制劑的安全性。因此，根據(jù)(EC)第1925/2006號(hào)法規(guī)第8(5)條的程序，相關(guān)植物制劑應(yīng)納入(EC)第1925/2006號(hào)法規(guī)附件三第A部分，意味著禁止在食品中使用。
 

               
7.目標(biāo)與理由:                    
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害                     
                   
                   保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:                    


8.是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn):                    
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))

[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))

[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
                   該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：                    [ ] 是                             [ ] 否
               
9.可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:                    - 歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2006年12月20日關(guān)于在食品中添加維生素、礦物質(zhì)和其他特定物質(zhì)的(EU)第1925/2006號(hào)條例 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0026:0038:EN:PDF - 根據(jù)(EC)第1925/2006號(hào)法規(guī)第8(4)條提交的與大黃、藥用大黃及其雜交品、美鼠李、歐鼠李和番瀉制劑安全性有關(guān)的額外科學(xué)數(shù)據(jù)的科學(xué)意見。《歐洲食品安全局公報(bào)》2024；22(5):e8766 （英文版）                
10.擬批準(zhǔn)日期:                    2025年第一季度
                   擬公布日期:                    2025年第一季度                
11.擬生效日期:                    
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)：歐盟官方公報(bào)公布后20天
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施:                
12.意見反饋截止日期：                    [X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):2024年11月9日                
13.負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):                    
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) 衛(wèi)生和食品安全總司——A4組-多邊國(guó)際關(guān)系 地址：Rue Froissart 101 B-1049 Brussels 電話： +(32 2) 29 54263 電子郵箱： sps@ec.europa.eu                
14.文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:                    
                   [X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) 衛(wèi)生和食品安全總司——A4組-多邊國(guó)際關(guān)系 地址：Rue Froissart 101 B-1049 Brussels 電話： +(32 2) 29 54263 電子郵箱： sps@ec.europa.eu