沙特阿拉伯王國(guó)/沙特食品藥品管理局/關(guān)于指定和監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施規(guī)則(MDS-IR1)（14頁(yè)+封面,，英語(yǔ)）
時(shí)間: 2010-06-01
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/SAU/190
2010-06-01
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 沙特阿拉伯
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：沙特標(biāo)準(zhǔn),、計(jì)量與質(zhì)量組織（SASO）
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療器械（譯者注）（ICS: 67.080 HS: 2005 ）
HS編碼：90 ICS編碼：11.040
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 沙特阿拉伯王國(guó)/沙特食品藥品管理局/關(guān)于指定和監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施規(guī)則(MDS-IR1)（14頁(yè)+封面,，英語(yǔ)）
語(yǔ)言： 頁(yè)數(shù)： 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：本實(shí)施規(guī)則規(guī)定和完善了醫(yī)療器械暫行法規(guī)第2章的規(guī)定。申請(qǐng)沙特食品藥品管理局（SFDA）銷售授權(quán)的制造商應(yīng)當(dāng)向沙特食品藥品管理局提交實(shí)施法規(guī)MDS- IR6中規(guī)定的相關(guān)文件,。沙特食品藥品管理局應(yīng)當(dāng)核實(shí)所提交的信息,。在充分保留其責(zé)任的同時(shí)，沙特食品藥品管理局可以指定某個(gè)作為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（CAB）的資格認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助其執(zhí)行職責(zé),。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：確保在沙特阿拉伯王國(guó)（KSA）銷售的醫(yī)療器械的安全,、效能和質(zhì)量，以及依照其設(shè)計(jì)用途的性能
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| 8. |
相關(guān)文件： 本實(shí)施規(guī)則是對(duì)沙特2009年7月15日生效的暫行法規(guī)的補(bǔ)充,。
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擬批準(zhǔn)日期：2009/12/01
擬生效日期：2010/04/01
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意見反饋截止日期： 自分發(fā)日期起30天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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