韓國(guó)：修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”
時(shí)間: 2021-08-25
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/989
2021-08-25
21-6425
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下 的信息根據(jù) 韓國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā),。
修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”
韓國(guó)食品和藥品安全部現(xiàn)修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”,，如下：
修訂后,，制造或進(jìn)口醫(yī)療器械的許可證持有人,，使用包裝標(biāo)簽或器械本身的數(shù)據(jù)矩陣條形碼將UDI應(yīng)用于醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)以肉眼可讀的形式放置UDI,。
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