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新加坡:〔1〕保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20(5頁,,包括參考的附表,;英文)〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊指南:附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求

時間: 2021-09-01


世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/SGP/61
2021-09-01
21-6527
 
技術性貿(mào)易壁壘
原文:英語
 
通  報


以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.
通報成員: 新加坡
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負責機構:健康科學管理局(HSA)
3.
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4.
覆蓋的產(chǎn)品: 治療產(chǎn)品,,可包括HS代碼30開頭的產(chǎn)品,,如3006治療產(chǎn)品成品,,3002生物產(chǎn)品(如疫苗)
HS編碼:30   ICS編碼:11.120.10
5.
通報標題: 〔1〕保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20(5頁,,包括參考的附表,;英文)〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊指南:附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求

語言:英語 頁數(shù):2 鏈接網(wǎng)址:
 
6.
內(nèi)容簡述: 新加坡的治療產(chǎn)品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標簽要求,。根據(jù)保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī),法定標簽要求受HSA監(jiān)督計劃的約束,。新加坡治療產(chǎn)品注冊指南中規(guī)定的行政標簽要求,,是產(chǎn)品注冊申請的一部分。
7.
目標與理由:標簽要求符合國際上藥品標簽的最佳做法,,以保護人類健康和安全 
8.
相關文件: 健康產(chǎn)品法案——可在線訪問http://statutes.agc.gov.sg/
9.
擬批準日期:2016年11月1日
擬生效日期:2016年11月1日
10.
意見反饋截止日期: 自通報日起60天
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
新加坡衛(wèi)生科學局 11 Biopolis Way #11-00, 新加坡 138667 電子郵箱:HSA_Intl_Office@hsa.gov.sg https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_01_e.pdf
 
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通報英文表格