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新加坡:〔1〕保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20(5頁(yè),,包括參考的附表;英文)〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊(cè)指南:附錄7中有關(guān)新加坡標(biāo)簽考慮的適用標(biāo)簽要求

時(shí)間: 2021-09-01


世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/SGP/61
2021-09-01
21-6527
 
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文:英語(yǔ)
 
通  報(bào)


以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.
通報(bào)成員: 新加坡
如可能,,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):健康科學(xué)管理局(HSA)
3.
通報(bào)依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4.
覆蓋的產(chǎn)品: 治療產(chǎn)品,,可包括HS代碼30開(kāi)頭的產(chǎn)品,如3006治療產(chǎn)品成品,,3002生物產(chǎn)品(如疫苗)
HS編碼:30   ICS編碼:11.120.10
5.
通報(bào)標(biāo)題: 〔1〕保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20(5頁(yè),,包括參考的附表;英文)〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊(cè)指南:附錄7中有關(guān)新加坡標(biāo)簽考慮的適用標(biāo)簽要求

語(yǔ)言:英語(yǔ) 頁(yè)數(shù):2 鏈接網(wǎng)址:
 
6.
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 新加坡的治療產(chǎn)品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標(biāo)簽要求,。根據(jù)保健品(治療產(chǎn)品)法規(guī),,法定標(biāo)簽要求受HSA監(jiān)督計(jì)劃的約束。新加坡治療產(chǎn)品注冊(cè)指南中規(guī)定的行政標(biāo)簽要求,,是產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的一部分,。
7.
目標(biāo)與理由:標(biāo)簽要求符合國(guó)際上藥品標(biāo)簽的最佳做法,以保護(hù)人類健康和安全 
8.
相關(guān)文件: 健康產(chǎn)品法案——可在線訪問(wèn)http://statutes.agc.gov.sg/
9.
擬批準(zhǔn)日期:2016年11月1日
擬生效日期:2016年11月1日
10.
意見(jiàn)反饋截止日期: 自通報(bào)日起60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
新加坡衛(wèi)生科學(xué)局 11 Biopolis Way #11-00, 新加坡 138667 電子郵箱:HSA_Intl_Office@hsa.gov.sg https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_01_e.pdf
 
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通報(bào)英文表格