巴西：2021年8月31日第1053號(hào)決議草案,。
時(shí)間: 2021-09-13
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BRA/1239
2021-09-13
21-6753
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 巴西
如可能,，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 由兩種或兩種以上成分混合而成的治療或預(yù)防用藥品（不包括品目3002,、3005或3006物品）未配定劑量或制成零售包裝（HS 3003）；由混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的治療或預(yù)防用藥品（不包括品目3002,、3005或3006物品）已配定劑量（包括經(jīng)皮給藥的藥品）或制成零售包裝（HS 3004）
HS編碼：3003,，3004 ICS編碼：11.120.10
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 2021年8月31日第1053號(hào)決議草案。
語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/157277?lang=pt-BR
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 關(guān)于規(guī)定了含合成和半合成活性成分藥品上市后授權(quán)變更管理協(xié)議（PGMP）的試點(diǎn)實(shí)施的一項(xiàng)決議提案,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：人類(lèi)健康或安全保護(hù)
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| 8. |
相關(guān)文件： 不適用
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擬批準(zhǔn)日期：在其公布之日
擬生效日期：在其公布之日
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| 10. |
意見(jiàn)反饋截止日期： 2021年9月15日至 2021年10月29日
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, área Especial 57 巴西利亞–DF/巴西 CEP： 71.205-050 電話(huà)： +(55) 61 3462.5402 網(wǎng)址： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6322902/%281%29CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+1053+GQMED+GGMED.pdf/a5389645-25bf-4c11-b31f-de5ae4276c31
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