巴西：2021年8月30日第556號決議
時間: 2021-09-13
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BRA/1245
2021-09-13
21-6759
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責(zé)機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療,、手術(shù),、牙科和獸醫(yī)使用的儀器和器械，包括閃爍掃描裝置,、其他電氣醫(yī)療裝置及視力檢查儀器,，不另詳述（HS 9018）； X射線或α射線,、β射線,、γ射線的應(yīng)用設(shè)備，不論是否用于醫(yī)療,、外科,、牙科或獸醫(yī)，包括射線照相及射線治療設(shè)備,，X射線管及其他X射線發(fā)生器,、高壓發(fā)生器、控制板及控制臺,、熒光屏,、檢查或治療用的桌、椅及類似品（HS 9022）
HS編碼： ICS編碼：
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| 5. |
通報標(biāo)題： 2021年8月30日第556號決議
語言：葡萄牙語 頁數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述：本決議涉及巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)（Anvisa）為市場授權(quán)和通報目的對醫(yī)療器械進行分組的要求,，并為可植入產(chǎn)品采用了可追溯標(biāo)簽,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：人類健康或安全保護
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| 8. |
相關(guān)文件： 不適用
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擬批準(zhǔn)日期：2021年10月1日
擬生效日期：2021年10月1日
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, área Especial 57 巴西利亞–DF/巴西 CEP： 71.205-050 電話： +(55) 61 3462.5402 網(wǎng)址： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319486/RDC_556_2021_.pdf/840b1b5c-7b47-4b17-ac4c-bd3bd8e14090
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