美國： 防中毒包裝要求,； 包裝中含有不超過80毫克藥物之巴洛沙韋酯片的擬定豁免要求
時間: 2021-09-17
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/USA/1777
2021-09-17
21-6936
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 美國
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機構(gòu)：美國消費品安全委員會 [1806]
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 防兒童拆開式包裝,； 巴洛沙韋酯片； 藥劑學(xué)（ICS 11.120）,、國內(nèi)安全（ICS 13.120）、包裝材料和附件（ICS 55.040）
HS編碼：9850 ICS編碼：55.040,11.120,13.120
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通報標(biāo)題： 防中毒包裝要求,； 包裝中含有不超過80毫克藥物之巴洛沙韋酯片的擬定豁免要求
語言：英語 頁數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述： 擬定規(guī)則制定通知——美國消費品安全委員會（“委員會”或“CPSC”）目前正在修正防兒童拆開式包裝要求，以規(guī)定目前作為XOFLUZATM銷售的包裝含有不超過80毫克藥物的巴洛沙韋酯片可以豁免特殊包裝要求,。 XOFLUZA用于治療流感,，且患者需在患上流感后48小時內(nèi)服用一劑,。 本品不具有急性毒性，攝入后也不會對人體有不良影響,，同時,，它還因不會引起幼兒受重傷或患病，其包裝無需設(shè)計為防兒童拆開式,，故本擬定規(guī)則將豁免本處方藥品,。
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目標(biāo)與理由：消費者信息，標(biāo)識,； 防止欺詐行為,，保護(hù)消費者； 人類健康或安全保護(hù)
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相關(guān)文件： 2021年9月16日聯(lián)邦公報（FR）第86篇51640,； 標(biāo)題16,，聯(lián)邦法規(guī)（CFR），第1700部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/html/2021-19953.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/pdf/2021-19953.pdf 本擬定規(guī)則制定通知對應(yīng)的案件編號為CPSC-2021-0027,。 案件文件夾參見Regulations.gov,，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/document/CPSC_FRDOC_0001-1148，您可以找到主要文件以及收到的評論,。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號訪問相關(guān)文件,。 WTO成員及其利益相關(guān)方需向美國TBT咨詢點提交評論。 美國TBT咨詢點會將評論期內(nèi)WTO成員及其利益相關(guān)方提交的評論（若有）提供給監(jiān)管方以及Docket on Regulations.gov,。
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擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 2021年11月30日
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_5869_00_e.pdf
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