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通報(bào)成員: 美國(guó)
如可能,，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì) [1806]

通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：

覆蓋的產(chǎn)品： 防兒童拆開(kāi)式包裝,； 巴洛沙韋酯片； 藥劑學(xué)（ICS 11.120）,、國(guó)內(nèi)安全（ICS 13.120）,、包裝材料和附件（ICS 55.040）
HS編碼：9850　　 ICS編碼：55.040,11.120,13.120

通報(bào)標(biāo)題： 防中毒包裝要求； 包裝中含有不超過(guò)80毫克藥物之巴洛沙韋酯片的擬定豁免要求

語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：

內(nèi)容簡(jiǎn)述： 擬定規(guī)則制定通知——美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（“委員會(huì)”或“CPSC”）目前正在修正防兒童拆開(kāi)式包裝要求,，以規(guī)定目前作為XOFLUZATM銷(xiāo)售的包裝含有不超過(guò)80毫克藥物的巴洛沙韋酯片可以豁免特殊包裝要求,。 XOFLUZA用于治療流感，且患者需在患上流感后48小時(shí)內(nèi)服用一劑,。 本品不具有急性毒性,，攝入后也不會(huì)對(duì)人體有不良影響，同時(shí),，它還因不會(huì)引起幼兒受重傷或患病,，其包裝無(wú)需設(shè)計(jì)為防兒童拆開(kāi)式，故本擬定規(guī)則將豁免本處方藥品,。

目標(biāo)與理由：消費(fèi)者信息,，標(biāo)識(shí),； 防止欺詐行為，保護(hù)消費(fèi)者,； 人類(lèi)健康或安全保護(hù) 

相關(guān)文件： 2021年9月16日聯(lián)邦公報(bào)（FR）第86篇51640,； 標(biāo)題16，聯(lián)邦法規(guī)（CFR）,，第1700部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/html/2021-19953.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/pdf/2021-19953.pdf 本擬定規(guī)則制定通知對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為CPSC-2021-0027,。 案件文件夾參見(jiàn)Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/document/CPSC_FRDOC_0001-1148,，您可以找到主要文件以及收到的評(píng)論,。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。 WTO成員及其利益相關(guān)方需向美國(guó)TBT咨詢(xún)點(diǎn)提交評(píng)論,。 美國(guó)TBT咨詢(xún)點(diǎn)會(huì)將評(píng)論期內(nèi)WTO成員及其利益相關(guān)方提交的評(píng)論（若有）提供給監(jiān)管方以及Docket on Regulations.gov,。

擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定

意見(jiàn)反饋截止日期： 2021年11月30日

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_5869_00_e.pdf