以下
2021 年
09 月
28 日 的信息根據(jù)
美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā),。
人用非處方防曬藥品
補(bǔ)遺隨附理由:
【】
評(píng)論期限更改-日期:
【】
通報(bào)措施通過-日期:
【】
通報(bào)措施發(fā)布-日期:
【】
通報(bào)措施生效-日期:
【】
最終措施的文本可從
1獲取:
【】
通報(bào)措施撤銷-日期:
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志:
【】
通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,,以及文本可從
1獲?。?
新的評(píng)論截止日期(如適用):
【】
解釋性指南發(fā)布,以及文本可從
1獲?。?
【X】
其他:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/html/2021-20780.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-27/pdf/2021-20780.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_6166_00_e.pdf
說明:標(biāo)題:修訂非處方專論M020:人用非處方防曬霜制劑,;非處方專論建議訂單;可用性
機(jī)構(gòu):美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局,、HHS
行動(dòng):可用性通知
小結(jié):美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱為FDA,、機(jī)構(gòu)或我們)正在宣布可提供名為“修訂非處方藥(OTC)專論M020:非處方人用防曬霜藥品”的非處方(OTC)專論建議命令(命令I(lǐng)D OTC000008)的可用性。FDA正在發(fā)布此提議的命令,,用以修訂根據(jù)《冠狀病毒援助,、救濟(jì)和經(jīng)濟(jì)安全法》(CARES法案)的頒布而制定的關(guān)于非處方藥防曬霜藥品的認(rèn)定最終行政命令(視為最終命令)。根據(jù)聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法案(FD&C法案),,如果最終確定該擬定命令,將以新的條件取代最終命令,在該條件下,,非處方防曬藥物產(chǎn)品將被確定認(rèn)為普遍安全有效(GRASE),。它還列出了某些特性,可以確定防曬藥品不是GRASE,。
日期:在東部時(shí)間2021年11月12日晚上11:59前提交對(duì)擬議命令的電子評(píng)論,。
本可用性通知和先前通報(bào)的在編號(hào)G/TBT/N/USA/1443的文件通報(bào)下的行動(dòng)以編號(hào)FDA-1978-N-0018進(jìn)行標(biāo)識(shí)。Docket文件夾可在rule.gov網(wǎng)站上查詢,,具體網(wǎng)址:https://www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document,,并提供對(duì)主要和支持文件以及收到的意見的訪問。也可以通過搜索案件編號(hào)從Regulatory.gov訪問文件,。通過搜索列表編號(hào)進(jìn)行管理,。WTO成員及其利益相關(guān)者被要求向美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)提交意見。美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)從WTO成員及其利益相關(guān)者處收到的意見將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享,,如果在意見征詢期內(nèi)收到,,也將提交至regulation.gov網(wǎng)站的列表。
1可通過網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息,。