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新藥，包括疫苗和生物制品在內(nèi)的藥品的初始注冊和批準后變更申請的簡化和驗證審查途徑的實施

擬定發(fā)布旨在根據(jù)第2020-0045號行政命令,，通過對包括疫苗和生物制品在內(nèi)的制劑進行簡略審查或驗證審查,，提供簡化注冊途徑（FRPs）的實施指南,。