美國：實質等同性報告的內容和格式,；食品和藥物監(jiān)督管理局對實質等同性報告采取的措施.
時間: 2021-10-06
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/USA/1785
2021-10-06
21-7520
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英文
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通 報
以下 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。
實質等同性報告的內容和格式,；食品和藥物監(jiān)督管理局對實質等同性報告采取的措施.
最終規(guī)則 —美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA,、該局或我們）發(fā)布本最終規(guī)則，旨在提供關于旨在證明煙草制品實質等同性的報告（SE報告）的內容和格式的附加信息,。最終規(guī)則還確立了美國食品藥品監(jiān)督管理局在評價SE報告時打算遵循的一般程序,，包括處理與申請人通信和SE報告中數(shù)據(jù)保密性的程序。最終規(guī)則將為申請人提供與編制和提交SE報告相關的更多確定性和明確性,。
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