美國(guó)：實(shí)質(zhì)等同性報(bào)告的內(nèi)容和格式,；食品和藥物監(jiān)督管理局對(duì)實(shí)質(zhì)等同性報(bào)告采取的措施.
時(shí)間: 2021-10-06
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/USA/1785
2021-10-06
21-7520
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英文
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通 報(bào)
以下 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā),。
實(shí)質(zhì)等同性報(bào)告的內(nèi)容和格式；食品和藥物監(jiān)督管理局對(duì)實(shí)質(zhì)等同性報(bào)告采取的措施.
最終規(guī)則 —美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA、該局或我們）發(fā)布本最終規(guī)則,，旨在提供關(guān)于旨在證明煙草制品實(shí)質(zhì)等同性的報(bào)告（SE報(bào)告）的內(nèi)容和格式的附加信息。最終規(guī)則還確立了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在評(píng)價(jià)SE報(bào)告時(shí)打算遵循的一般程序,，包括處理與申請(qǐng)人通信和SE報(bào)告中數(shù)據(jù)保密性的程序,。最終規(guī)則將為申請(qǐng)人提供與編制和提交SE報(bào)告相關(guān)的更多確定性和明確性。
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