菲律賓：行政命令編號：______：修訂的《外國藥品制造商藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）許可指南》
時間: 2021-10-07
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PHL/270
2021-10-07
21-7555
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英文
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 菲律賓
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場監(jiān)管業(yè)務(wù)辦公室
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 藥品；藥劑學(xué)（ICS 11.120）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報標(biāo)題： 行政命令編號：______：修訂的《外國藥品制造商藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）許可指南》
語言：英文 頁數(shù)：12 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
更新針對擬在國內(nèi)注冊和供應(yīng)藥品和原料藥的藥品分銷商-進(jìn)口商代表的國外藥品制造商的現(xiàn)行外國藥品制造商藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范許可要求指南,，以及初始,、變更和更新申請流程。
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目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康或安全,；減少貿(mào)易壁壘和促進(jìn)貿(mào)易
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相關(guān)文件： -第2013-0022號行政令（AO）《外國藥品制造商現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）許可和檢查指南》 -食品和藥品監(jiān)督管理局通告第2014-016號實施指南 -食品和藥品監(jiān)督管理局通告第2020-020號“外國藥品制造商向藥品進(jìn)口商頒發(fā)注冊許可證的暫行指南” -食品和藥品監(jiān)督管理局第2020-024號通告“根據(jù)共同體檢疫聲明在食品和藥品管理局申請授權(quán)的更新指南”
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擬批準(zhǔn)日期：2022年1月15日
擬生效日期：2022年2月1日
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意見反饋截止日期： 2021年11月29日
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
主任 菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局 貿(mào)易和工業(yè)部 菲律賓馬卡蒂市蓋爾普亞大道361號商貿(mào)和工業(yè)大廈3F 1200 (632) 7514700; (632) 7913128 bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph 組織負(fù)責(zé)人
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