以下
2021 年
10 月
07 日 的信息根據(jù)
菲律賓 代表團(tuán)的要求分發(fā),。
修訂了受監(jiān)控放行新藥上市后監(jiān)管要求,。
補(bǔ)遺隨附理由:
【】 評(píng)論期限更改-日期:
【】 通報(bào)措施通過(guò)-日期:
【X】 通報(bào)措施發(fā)布-日期: 2021年9月30日;發(fā)布于《馬尼拉時(shí)報(bào)》,,A2
【X】 通報(bào)措施生效-日期: 2021年10月15日
【X】 最終措施的文本可從 1獲?。?/span>https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf
【】 通報(bào)措施撤銷(xiāo)-日期:
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志:
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,,以及文本可從1獲取:
新的評(píng)論截止日期(如適用):
【】 解釋性指南發(fā)布,,以及文本可從1獲?。?/span>
【】 其他:
《食品和藥品監(jiān)督管理局通告2021-020》——經(jīng)修訂的受監(jiān)控放行新藥上市后的監(jiān)管要求,于2021年9月21日簽署,,并于2021年9月30日在《馬尼拉時(shí)報(bào)》上發(fā)表,,將于2021年10月15日生效。
1可通過(guò)網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息,。