歐盟:有關(guān)修正歐洲議會和理事會(EC)第273/2004號法規(guī)和(EC)第111/2005號理事會法規(guī)以將某些藥物前體列入表列物質(zhì)清單中的委員會委托監(jiān)管條例草案
時間: 2021-10-14
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/842
2021-10-14
21-7763
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:英文
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 歐盟
如可能,,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐盟委員會 歐盟-TBT咨詢點(diǎn),, 傳真:+ (32) 2 299 80 43,, 電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
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3. |
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: 歸類為藥物前驅(qū)物的化學(xué)物質(zhì),,藥劑學(xué)(11.120) ,化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品(71.100)
HS編碼:30 ICS編碼:
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通報標(biāo)題: 有關(guān)修正歐洲議會和理事會(EC)第273/2004號法規(guī)和(EC)第111/2005號理事會法規(guī)以將某些藥物前體列入表列物質(zhì)清單中的委員會委托監(jiān)管條例草案
語言:英文/英文 頁數(shù):6/3 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡述:本委員會條例草案將阿爾法苯乙酰乙酸乙酯(eapa)和3- 氧代 -2-(3,4-亞甲二氧苯基)丁酸甲酯(mamdpa)增列為第111/2005號條例中規(guī)定監(jiān)測共同體與第三國之間藥物貿(mào)易規(guī)則的表列物質(zhì)清單的第1類,。特別標(biāo)簽規(guī)定適用于任何包裝含有這些物質(zhì)根據(jù)規(guī)例第5條。
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7. |
目標(biāo)與理由:EAPA是生產(chǎn)苯丙胺和甲基苯丙胺的前體,。 MAMDPA是3,4-亞甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)的前體,,俗稱“搖頭丸”。 目前,,歐盟一些地區(qū)因?yàn)槭褂昧诉@些藥物而出現(xiàn)了嚴(yán)重的社會和公共健康問題,。 由于目前法律尚不允許使用EAPA和MAMDPA,用于研究目的的除外,,所以將這些藥物列入(EC)第111/2005號法規(guī)中的第1類藥物前體有助于應(yīng)對這些風(fēng)險,,且任何附加貿(mào)易限制都是根據(jù)所述目標(biāo)作出的; 人類健康或安全保護(hù)
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8. |
相關(guān)文件: 1988年12月19日《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》第12條,; 列出歐盟和第三方國家之間藥物前體貿(mào)易監(jiān)測規(guī)則的(EC)第111/2005號理事會條例,。 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111
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9. |
擬批準(zhǔn)日期:2022年春
擬生效日期:這些規(guī)定將于《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天生效并適用。鑒于法律尚不允許使用EAPA,,研究目的除外,,因此無過渡期。
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10. |
意見反饋截止日期: 自通報日起60天
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11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會, 歐盟-TBT查詢點(diǎn),, 傳真: + (32) 2 299 80 43, 電子郵箱: grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可通過訪問歐盟-TBT網(wǎng)站獲?。?http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6559_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6559_01_e.pdf
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