日本：對《國家成分釋放度試驗公告》的部分修訂
時間: 2021-10-15
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/713
2021-10-15
21-7840
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 日本
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：日本厚生勞動省
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 藥品（HS30）
HS編碼：30 ICS編碼：11
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通報標題： 對《國家成分釋放度試驗公告》的部分修訂
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 修改《重組乙肝吸附疫苗（酵母制）》中有關(guān)費用和數(shù)量的條款,。
刪除“關(guān)于（取自粉紋夜蛾細胞的）重組雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗”中單磷酸脂質(zhì)(MPL)成分試驗的條款
刪除關(guān)于“人凝血酶原復合物”和“含有因子X的凍干人血漿活化凝血因子VII濃制劑”的效力試驗的部分條款
刪除關(guān)于“冷凍于燥離子交換樹脂處理人免疫球蛋白”和“抗凝血酶III”的熱源試驗的條款
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| 7. |
目標與理由：規(guī)定國家成分釋放度試驗對達到公共衛(wèi)生需要特別注意的藥品,，以及試驗的費用,、標準和數(shù)量,；其他
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| 8. |
相關(guān)文件： 確保包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)的產(chǎn)品的質(zhì)量,、功效和安全的法案,。 詳見http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 此修正案通過后將刊登在官方公報KAMPO上,。
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| 9. |
擬批準日期：2021年11月
擬生效日期：2021年11月
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| 10. |
意見反饋截止日期： 自通報日起30天
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| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點 外交部經(jīng)濟事務(wù)局 國際貿(mào)易處 傳真號碼：(+81 3) 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_6573_00_e.pdf
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