巴西：2021年10月15日頒布的第538號條例
時間: 2021-10-28
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/BRA/1276
2021-10-28
21-8167
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英文
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通 報
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 國家計量,、標準化和工業(yè)質量研究 (INMETRO) 電話：+(55) 21 2145.3817 傳真：+(55) 21 2563.5637 電子郵件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
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| 3. |
通報依據條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產品： HS (3003,、3004和3006)-醫(yī)藥和醫(yī)療設備
HS編碼：3003,3004,3006 ICS編碼：11
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通報標題： 2021年10月15日頒布的第538號條例
語言：葡萄牙語 頁數(shù)：1 鏈接網址：
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| 6. |
內容簡述： 該條例授權實施相關審查，檢查三類和四類風險衛(wèi)生產品和藥品（醫(yī)用氣體除外）生產商是否符合良好生產規(guī)范,，以便頒發(fā)經營許可和良好生產規(guī)范證書,。
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| 7. |
目標與理由：人類健康或安全保護
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| 8. |
相關文件： 不適用
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擬批準日期：自發(fā)布日起（2021年10月15日）
擬生效日期：自發(fā)布日起（2021年10月15日）
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, área Especial 57 巴西利亞–DF/巴西 郵編： 71.205-050 手機： +(55) 61 3462.5402 網址： www.anvisa.gov.br https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-pt-n-538-de-15-de-outubro-de-2021-353049646
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