韓國：關(guān)于部分修訂《草藥批準(zhǔn)條例》的通報。
時間: 2021-11-01
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/1002
2021-11-01
21-8235
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文： 英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 韓國
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品和藥品安全部
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 藥品
HS編碼：1211 ICS編碼：11.120
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通報標(biāo)題： 關(guān)于部分修訂《草藥批準(zhǔn)條例》的通報。
語言：韓文 頁數(shù)：73 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
韓國食品和藥品安全部計劃修訂以下事項：
1.加強(qiáng)變更控制,，包括處方藥生產(chǎn)流程,。
2.通過指定一次性眼用溶液的包裝單位（小于0.5ml）,，新建立預(yù)防使用適應(yīng)癥示例。 3.廢除國外國家藥品處方體系,，加強(qiáng)科學(xué)的循證安全性和有效性審查制度,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：確保藥品安全管理；其他
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相關(guān)文件： MFDS第2021-519號通知（2021年10月27日）
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擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 自通報日起60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點,，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國WTO技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點 技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）司 韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS） 陰城郡孟洞面Isu路93號 忠清北道 27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682 (Fax) tbt@korea.kr http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_6883_00_x.pdf
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