墨西哥:對(duì)G/TBT/N/MEX/262《墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)草案PROY NOM 177 SSA1 2013:規(guī)定證明一種藥物可互換和生物技術(shù)藥物生物可比性的試驗(yàn)和程序,以及授權(quán)的第三方、研究中心和進(jìn)行這種試驗(yàn)的醫(yī)院必須符合的要求》的第3次補(bǔ)遺
時(shí)間: 2021-11-04
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/MEX/262/Add.3
2021-11-04
218361
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:西班牙語
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通 報(bào)
補(bǔ) 遺
以下 2021 年 11 月 03 日 的信息根據(jù) 墨西哥 代表團(tuán)的要求分發(fā)。
墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)草案PROY-NOM-177-SSA1-2013,確定證明藥物可互換和生物技術(shù)藥物具有生物可比性的試驗(yàn)和程序,以及進(jìn)行此類試驗(yàn)的授權(quán)第三方、研究中心和醫(yī)院應(yīng)滿足的要求
補(bǔ)遺隨附理由:
【】 評(píng)論期限更改-日期:
【】 通報(bào)措施通過-日期:
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期:
【】 通報(bào)措施生效-日期:
【】 最終措施的文本可從 1獲取:
【】 通報(bào)措施撤銷-日期:
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志:
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲取:
新的評(píng)論截止日期(如適用):
【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲取:
【X】 其他:https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5633705&fecha=26/10/2021
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/MEX/21_6994_00_s.pdf
六個(gè)月延長期
說明: 將關(guān)于發(fā)布于2013年9月20日的“建立測試和程序以證明藥物可互換的。進(jìn)行互換性試驗(yàn)的授權(quán)第三方應(yīng)滿足的要求。生物可比性研究要求。執(zhí)行生物可比性測試的授權(quán)第三方、研究中心和醫(yī)院必須滿足的要求”
的墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn) NOM-177-SSA1-2013緊急修正案的應(yīng)用期延長六個(gè)月的通知,于2021年5月3日發(fā)布。
1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。
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