日本：《生物制品最低要求》的部分修訂
時間: 2021-11-04
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/JPN/715
2021-11-04
21-8382
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構：衛(wèi)生,、勞動和福利部
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產品： 醫(yī)藥產品（HS30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120.10
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| 5. |
通報標題： 《生物制品最低要求》的部分修訂
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內容簡述： 修訂“脊髓灰質炎滅活疫苗”中支原體檢測的規(guī)定,。
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| 7. |
目標與理由：建立為實現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生必須特別注意的藥品（生物制品）的生產工藝、特性,、質量,、儲存等標準；其他
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| 8. |
相關文件： 《藥品和醫(yī)療器械等產品的質量,、功效和安全性保障法》,。 網(wǎng)址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 該修正案通過后將在“KAMPO”（官方公報）上公布。
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| 9. |
擬批準日期：2021年12月
擬生效日期：2021年12月
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意見反饋截止日期： 2021年12月1日
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,，或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點 國際貿易司 經(jīng)濟事務局 外交部 傳真：(+81 3) 5501 8343 郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7005_00_e.pdf
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