日本：《生物制品最低要求》的部分修訂
時(shí)間: 2021-11-04
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/715
2021-11-04
21-8382
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生,、勞動(dòng)和福利部
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥產(chǎn)品（HS30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120.10
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通報(bào)標(biāo)題： 《生物制品最低要求》的部分修訂
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 修訂“脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”中支原體檢測(cè)的規(guī)定,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：建立為實(shí)現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生必須特別注意的藥品（生物制品）的生產(chǎn)工藝,、特性、質(zhì)量,、儲(chǔ)存等標(biāo)準(zhǔn),；其他
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| 8. |
相關(guān)文件： 《藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性保障法》,。 網(wǎng)址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 該修正案通過后將在“KAMPO”（官方公報(bào)）上公布,。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：2021年12月
擬生效日期：2021年12月
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意見反饋截止日期： 2021年12月1日
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點(diǎn) 國(guó)際貿(mào)易司 經(jīng)濟(jì)事務(wù)局 外交部 傳真：(+81 3) 5501 8343 郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7005_00_e.pdf
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