厄瓜多爾：授權以包裝形式投放市場的替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案,，以及包裝,、標簽,、包裝傳單和一般藥品、生物制品的成品庫存耗盡,，藥用天然加工產(chǎn)品和順勢療法產(chǎn)品
時間: 2021-11-12
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/ECU/510
2021-11-12
21-8566
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| 技術性貿(mào)易壁壘 |
原文：西班牙文
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 厄瓜多爾
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局 薩曼斯城堡,，弗朗西斯科?德奧雷拉納（Francisco de Orellana）大街和步行街第五花園（Av.Paseo del Parque.Bloque 5） 瓜亞基爾-厄瓜多爾 電話：（+593-4）3727 440 網(wǎng)頁：www.controlsanitario.gob.ec
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 本衛(wèi)生技術法規(guī)旨在規(guī)定一般藥品,、生物制品包裝形式下上市許可的程序和要求,，天然加工藥用產(chǎn)品和順勢療法產(chǎn)品；以及一般藥品,、生物制品,、加工天然藥物和順勢療法產(chǎn)品的包裝、標簽,、包裝說明書和成品庫存耗盡的授權程序和要求,。本衛(wèi)生技術法規(guī)對一般醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊持有人以及順勢療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書持有人來說是強制性的,，他們希望以包裝方式銷售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝,、標簽、傳單或成品的庫存,。
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報標題： 授權以包裝形式投放市場的替代衛(wèi)生技術法規(guī)草案,，以及包裝、標簽,、包裝傳單和一般藥品,、生物制品的成品庫存耗盡，藥用天然加工產(chǎn)品和順勢療法產(chǎn)品
語言：西班牙語 頁數(shù)：15 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本衛(wèi)生技術法規(guī)旨在規(guī)定藥品,、生物制品,、加工天然藥物和順勢療法產(chǎn)品包裝形式下上市許可的程序和要求；以及一般藥品,、生物制品,、加工天然藥物和順勢療法產(chǎn)品的包裝、標簽,、包裝說明書和成品庫存耗盡的授權程序和要求,。 本衛(wèi)生技術法規(guī)對一般醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊持有人以及順勢療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書持有人來說是強制性的,，他們希望以包裝方式銷售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝,、標簽、傳單或成品的庫存,。
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目標與理由：消費者信息,，標簽；防止誤導性做法和保護消費者,；保護人們健康或安全
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相關文件：
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擬批準日期：自通報之日起60天
擬生效日期：2022年2月8日
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意見反饋截止日期： 通報后60天
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
聯(lián)絡點和/或國家信息中心： 質(zhì)量部副部長 生產(chǎn),、貿(mào)易,、對外投資和漁業(yè)部（MPCEIP） 地址：國家記者聯(lián)盟和阿方索?佩雷拉（Alfonso Pereira）之間，黃色區(qū)（ Bloque amarillo）亞馬遜（ Amazonas）大道,，8樓 電話：（+593 2）3948760分機2254-2272 電子郵件： puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec puntocontactoecu@gmail.com jmarino@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchezc@produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_7116_00_s.pdf
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