厄瓜多爾：授權(quán)以包裝形式投放市場(chǎng)的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案，以及包裝、標(biāo)簽,、包裝傳單和一般藥品,、生物制品的成品庫(kù)存耗盡，藥用天然加工產(chǎn)品和順勢(shì)療法產(chǎn)品
時(shí)間: 2021-11-12
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/ECU/510
2021-11-12
21-8566
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：西班牙文
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 厄瓜多爾
如可能,，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局 薩曼斯城堡,，弗朗西斯科?德奧雷拉納（Francisco de Orellana）大街和步行街第五花園（Av.Paseo del Parque.Bloque 5） 瓜亞基爾-厄瓜多爾 電話(huà)：（+593-4）3727 440 網(wǎng)頁(yè)：www.controlsanitario.gob.ec
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通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)旨在規(guī)定一般藥品,、生物制品包裝形式下上市許可的程序和要求,，天然加工藥用產(chǎn)品和順勢(shì)療法產(chǎn)品,；以及一般藥品、生物制品,、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)簽、包裝說(shuō)明書(shū)和成品庫(kù)存耗盡的授權(quán)程序和要求,。本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)一般醫(yī)藥產(chǎn)品,、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)持有人以及順勢(shì)療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書(shū)持有人來(lái)說(shuō)是強(qiáng)制性的，他們希望以包裝方式銷(xiāo)售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝,、標(biāo)簽,、傳單或成品的庫(kù)存。
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報(bào)標(biāo)題： 授權(quán)以包裝形式投放市場(chǎng)的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案,，以及包裝,、標(biāo)簽、包裝傳單和一般藥品,、生物制品的成品庫(kù)存耗盡,，藥用天然加工產(chǎn)品和順勢(shì)療法產(chǎn)品
語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：15 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)旨在規(guī)定藥品、生物制品,、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品包裝形式下上市許可的程序和要求；以及一般藥品,、生物制品,、加工天然藥物和順勢(shì)療法產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽,、包裝說(shuō)明書(shū)和成品庫(kù)存耗盡的授權(quán)程序和要求,。 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對(duì)一般醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品和藥用加工天然產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)持有人以及順勢(shì)療法產(chǎn)品的衛(wèi)生通知書(shū)持有人來(lái)說(shuō)是強(qiáng)制性的,，他們希望以包裝方式銷(xiāo)售其產(chǎn)品或要求耗盡其包裝,、標(biāo)簽、傳單或成品的庫(kù)存,。
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目標(biāo)與理由：消費(fèi)者信息,，標(biāo)簽；防止誤導(dǎo)性做法和保護(hù)消費(fèi)者,；保護(hù)人們健康或安全
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相關(guān)文件：
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擬批準(zhǔn)日期：自通報(bào)之日起60天
擬生效日期：2022年2月8日
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意見(jiàn)反饋截止日期： 通報(bào)后60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
聯(lián)絡(luò)點(diǎn)和/或國(guó)家信息中心： 質(zhì)量部副部長(zhǎng) 生產(chǎn)、貿(mào)易,、對(duì)外投資和漁業(yè)部（MPCEIP） 地址：國(guó)家記者聯(lián)盟和阿方索?佩雷拉（Alfonso Pereira）之間,，黃色區(qū)（ Bloque amarillo）亞馬遜（ Amazonas）大道，8樓 電話(huà)：（+593 2）3948760分機(jī)2254-2272 電子郵件： puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec puntocontactoecu@gmail.com jmarino@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchezc@produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_7116_00_s.pdf
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