韓國：對“類似藥物批準、申報和審核條例”的修訂建議
時間: 2021-11-15
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/1011
2021-11-15
21-8628
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 韓國
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：食品藥品安全部
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 類似藥物 [醫(yī)用口罩（HS碼6307.90-4010）,、過濾口罩（HS碼6307.90-4020）,、防飛沫口罩（HS碼6307.90-4030）]；紡織材料制成品,，包括服飾圖案,，未另作說明（HS 630790）
HS編碼：6307 ICS編碼：11
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通報標題： 對“類似藥物批準、申報和審核條例”的修訂建議
語言：韓語 頁數(shù)：6 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 本項修訂旨在明確類似藥物申請程序所需的文件,，包括須申報的過濾式呼吸器,。
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| 7. |
目標與理由：保護人類健康或安全；質(zhì)量要求
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相關(guān)文件： 韓國食品藥品安全部第2021-544號通報（2021年11月10日）
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| 9. |
擬批準日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 自通報日起60天
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國WTO TBT咨詢點 技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處 韓國技術(shù)和標準局（KATS） 忠清北道陰城郡Maengdong-myeon Isu-ro93號，郵編：27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682 (傳真) tbt@korea.kr http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7152_00_x.pdf
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