韓國(guó)：對(duì)“類似藥物批準(zhǔn)、申報(bào)和審核條例”的修訂建議
時(shí)間: 2021-11-15
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/1011
2021-11-15
21-8628
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 韓國(guó)
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 類似藥物 [醫(yī)用口罩（HS碼6307.90-4010）,、過濾口罩（HS碼6307.90-4020）、防飛沫口罩（HS碼6307.90-4030）],；紡織材料制成品,，包括服飾圖案，未另作說明（HS 630790）
HS編碼：6307 ICS編碼：11
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 對(duì)“類似藥物批準(zhǔn),、申報(bào)和審核條例”的修訂建議
語言：韓語 頁數(shù)：6 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本項(xiàng)修訂旨在明確類似藥物申請(qǐng)程序所需的文件,，包括須申報(bào)的過濾式呼吸器。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康或安全,；質(zhì)量要求
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| 8. |
相關(guān)文件： 韓國(guó)食品藥品安全部第2021-544號(hào)通報(bào)（2021年11月10日）
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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| 10. |
意見反饋截止日期： 自通報(bào)日起60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國(guó)WTO TBT咨詢點(diǎn) 技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處 韓國(guó)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)局（KATS） 忠清北道陰城郡Maengdong-myeon Isu-ro93號(hào),，郵編：27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682 (傳真) tbt@korea.kr http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7152_00_x.pdf
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