以下
2021 年
11 月
17 日 的信息根據(jù)
加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。
修訂處方藥清單(PDL)的意向通知:溴莫尼定
補(bǔ)遺隨附理由:
【】
評論期限更改-日期:
【X】
通報(bào)措施通過-日期:2021年11月2日
【X】
通報(bào)措施發(fā)布-日期: 2021年11月15日
【】
通報(bào)措施生效-日期:
【X】
最終措施的文本可從
1獲取:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-brimonidine.html
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-brimonidine.html
【】
通報(bào)措施撤銷-日期:
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志:
【】
通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,,以及文本可從
1獲?。?
新的評論截止日期(如適用):
【】
解釋性指南發(fā)布,以及文本可從
1獲?。?
【】
其他:
說明:本意向修訂通知的目的是通知加拿大衛(wèi)生部,經(jīng)過科學(xué)審查和公眾咨詢,將在處方藥清單上增加溴莫尼定的限定詞,,以使某些非處方藥產(chǎn)品得以銷售。處方藥清單中的人用和獸用部分都將進(jìn)行修訂,。加拿大衛(wèi)生部已根據(jù)《食品和藥品法規(guī)》第C.01.040.3節(jié)中概述的一套既定和公開的標(biāo)準(zhǔn)對酒石酸溴莫尼定進(jìn)行了科學(xué)審查,,從而做出了這一決定,。該限定詞的措辭與2021年9月1日在G/TBT/N/CAN/653下通報(bào)中提出的咨詢通報(bào)沒有變化。該修訂將自加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上發(fā)布修訂意向通知之日起六個(gè)月內(nèi)生效,。
1可通過網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。