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歐盟:委員會實施法規(guī)草案修訂(EU)第2015/1295號和第540/2011號實施法規(guī),涉及活性物質(zhì)氟啶蟲胺腈的批準條件

時間: 2021-11-17


世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/EU/853
2021-11-17
21-8686
 
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文:英語
 
通  報


以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.
通報成員: 歐盟
如可能,,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負責機構(gòu): 歐盟委員會
3.
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4.
覆蓋的產(chǎn)品: 氟啶蟲胺腈(農(nóng)藥活性物質(zhì)),;農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學品(ICS65.100)
HS編碼:3808   ICS編碼:65.100
5.
通報標題: 委員會實施法規(guī)草案修訂(EU)第2015/1295號和第540/2011號實施法規(guī),涉及活性物質(zhì)氟啶蟲胺腈的批準條件

語言:英語/英語 頁數(shù):5/2 鏈接網(wǎng)址:
 
6.
內(nèi)容簡述: 該委員會實施法規(guī)草案規(guī)定,,根據(jù)2015年7月27日(EU)第2015/1295號法規(guī)(批準活性物質(zhì)氟啶蟲胺腈在歐盟使用)中要求的驗證性數(shù)據(jù)評價,,根據(jù)(EU)第1107/2009號法規(guī)對活性物質(zhì)氟啶蟲胺腈的批準條件進行了修訂。將根據(jù)本法案規(guī)定的限制條件,,對含有氟啶蟲胺腈的現(xiàn)有授權(quán)植保產(chǎn)品進行審查,。
然而,該決定僅涉及該物質(zhì)的上市銷售,。在批準限制和產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后,,可能會對最大殘留量采取單獨的法律行動,,并在適當?shù)臅r候根據(jù)SPS程序單獨發(fā)出通報。
 
7.
目標與理由:為了根據(jù)(EC)第1107/2009號法規(guī)(關(guān)于植保產(chǎn)品投放市場)批準活性物質(zhì),,必須證明該物質(zhì)對人體健康,、動物健康或環(huán)境無害。在本法規(guī)第4條中(以及其附件II中的詳細說明),,列出了認證所需滿足的標準,。(EU)第2015/1295號法規(guī)批準了氟啶蟲胺腈用于植保產(chǎn)品的活性物質(zhì),并要求申請人提供關(guān)于蜜蜂的確認性信息,。在對驗證性信息進行評估后,,所提供的信息未證明室外使用對蜜蜂(尤其是大黃蜂和獨居蜜蜂)無風險。因此,,已通知的實施法規(guī)草案旨在將活性物質(zhì)磺胺草胺的批準條件限制在僅用于永久性溫室中,,以保護蜜蜂。該決定基于在歐洲食品安全局的領(lǐng)導下在歐盟層面進行的風險評估同行評審,。歐盟成員國應在必要時撤銷或修改對含有氟啶蟲胺腈活性物質(zhì)的植保產(chǎn)品的授權(quán),,最遲在生效之日起6個月內(nèi)完成。歐盟成員國可根據(jù)第1107/2009號法規(guī)第46條給予寬限期,,該寬限期最遲應在通知的實施條例草案生效后12個月內(nèi)結(jié)束,。保護動植物的生命或健康;保護環(huán)境 
8.
相關(guān)文件: 歐洲議會和理事會2009年10月21日(EC)第1107/2009號法規(guī),,關(guān)于植保產(chǎn)品投放市場并廢除理事會指令79/117/EEC和91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ? 歐盟委員會2011年5月25日(EU)第540/2011號實施法規(guī)執(zhí)行歐洲議會和理事會關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號法規(guī)(OJ L153,11.6.2011,第1–186頁)http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ? EFSA(歐洲食品安全局),,2018年。關(guān)于與成員國,、申請人和歐洲食品安全管理局協(xié)商的結(jié)果的技術(shù)報告,,根據(jù)確認性數(shù)據(jù)對磺草酮進行的農(nóng)藥風險評估。EFSA支持出版物 2018:EN-1474. 73 pp.https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2018.EN-1474 ? EFSA(歐洲食品安全局),,2019年,。根據(jù)提交的確證性數(shù)據(jù)對活性物質(zhì)磺胺草胺的農(nóng)藥風險評估進行同行審評的結(jié)論。EFSA期刊2019;17(3):5633, 14 pp.https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5633 ? EFSA(歐洲食品安全局),,2020年,。根據(jù)提交的確證性數(shù)據(jù)對活性物質(zhì)磺胺草胺的農(nóng)藥風險評估進行同行審評的結(jié)論。EFSA期刊2020;18(3):6056, 15 pp. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6056
9.
擬批準日期:2022年第一季度
擬生效日期:在歐盟官方公報上發(fā)布后 20 天
10.
意見反饋截止日期: 自通報日起60天
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會, EU-TBT咨詢點,, 傳真:+ (32) 2 299 80 43, 郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 該文本可在EU-TBT網(wǎng)站上找到:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_7189_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_7189_01_e.pdf
 
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