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內(nèi)容簡述： :修訂,、補(bǔ)充或廢除2018年11月12日發(fā)布的衛(wèi)生部長第32/2018/TT-BYT號通知中的某些規(guī)定，該通知用于指導(dǎo)在越南流通的藥品成品和藥物成分的注冊：
1.補(bǔ)充條款第4a條,；
2.修改和補(bǔ)充第6條第2,、4,、5、6款,；
3.刪除第6條第3款中的“疫苗除外”字樣,；
4.補(bǔ)充第6條第3a款；
5.補(bǔ)充第9條第3款第c點(diǎn),；
6.補(bǔ)充條款第9a條,；
7.對第9b條的補(bǔ)充；
8.修改和補(bǔ)充第12條第1款,；
9.修改和補(bǔ)充第16條,；
10.對第23條第3款、第4款關(guān)于CPP的規(guī)定進(jìn)行修改和補(bǔ)充,；
11.修改和補(bǔ)充第23條第13款,；
12.修改和補(bǔ)充第23條第16款；
13.修改和補(bǔ)充第25條第1和第3款,；
14.補(bǔ)充第25條第7款第c點(diǎn),；
15.刪除第26條、第27條中的“延長”字樣,；
16.修改和補(bǔ)充第36條第1款和第37條第4款第c點(diǎn)第3項(xiàng),；
17.修改和補(bǔ)充第37條第2款、第38條第1款第a點(diǎn),、第39條第1款第a點(diǎn),；
18.補(bǔ)充第37條第5款；
19.修改和補(bǔ)充第38條第2款,、第39條第2款,、第40條第4款；
20.修改和補(bǔ)充第40條第3款,；
21.修改和補(bǔ)充第40條第7款,；
22.修改和補(bǔ)充第44條第1和第2款；
23.補(bǔ)充第47條第5款,；
24.修改第50條第1款第l點(diǎn),；
25.修改附錄二；
26.補(bǔ)充補(bǔ)遺六,；
27.修改表格06/TT,、07/TT，補(bǔ)充表格15/TT,。
暫行規(guī)定
-廢除2021年12月31日衛(wèi)生部長第29/2020/TT-BYT號通知第1條第5款第c,、d點(diǎn)，修訂和廢除衛(wèi)生部或跨部門發(fā)布的一些法律文件；
-廢除2018年1月18日衛(wèi)生部長第01/2018/TT-BYT號通知第14條第3款第h點(diǎn),，該通知用于指導(dǎo)藥品成品和藥物成分的標(biāo)簽和傳單,。
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相關(guān)文件： ? 2016年4月6日頒布的《藥品法》,； ? 2017年6月20日第75/2017/ND-CP號政府令規(guī)定了衛(wèi)生部的職能,、任務(wù)、權(quán)力和組織結(jié)構(gòu),； ? 2017年5月8日第54/2017/ND-CP號政府法令詳細(xì)說明了2016年《藥品法》實(shí)施的若干條款和措施,； ? 2018年11月12日第155/2018/ND-CP號政府令，修訂和補(bǔ)充了衛(wèi)生部國家管理范圍內(nèi)與企業(yè)投資條件相關(guān)的若干法規(guī),。
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