日本：放射性藥品最低要求的部分修訂
時(shí)間: 2021-12-08
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/720
2021-12-08
21-9195
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 日本
如可能,，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)省
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 藥用物品 （HS 30）
HS編碼：30 ICS編碼：11
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 放射性藥品最低要求的部分修訂
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 修訂部分《放射性藥品的最低要求》以修正放射性藥品的純度測(cè)試,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：建立藥品的生產(chǎn)工藝,、性能,、質(zhì)量、儲(chǔ)存等標(biāo)準(zhǔn),，須重視該類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)以實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生與健康（藥品）,；其他
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| 8. |
相關(guān)文件： 關(guān)于確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全的法案,。一經(jīng)通過(guò),，該修正案將在“《官方公報(bào)》（《政府官方公報(bào)》）上進(jìn)行公布。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：上述放射性藥品部分修訂獲得批準(zhǔn)的同一天
擬生效日期：上述放射性藥品部分修訂獲得批準(zhǔn)的同一天
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| 10. |
意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)日起30天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點(diǎn) 國(guó)際貿(mào)易處 經(jīng)濟(jì)事務(wù)局 外務(wù)省 傳真：+(81 3) 5501 8343 電子郵件：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7605_00_e.pdf
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