日本：放射性藥品最低要求的部分修訂
時間: 2021-12-08
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/JPN/720
2021-12-08
21-9195
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負責機構：厚生勞動省
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| 3. |
通報依據條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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覆蓋的產品： 藥用物品 （HS 30）
HS編碼：30 ICS編碼：11
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通報標題： 放射性藥品最低要求的部分修訂
語言：英語 頁數：1 鏈接網址：
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| 6. |
內容簡述： 修訂部分《放射性藥品的最低要求》以修正放射性藥品的純度測試,。
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| 7. |
目標與理由：建立藥品的生產工藝,、性能、質量,、儲存等標準,，須重視該類標準以實現公共衛(wèi)生與健康（藥品）；其他
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相關文件： 關于確保藥品和醫(yī)療器械等產品的質量,、功效和安全的法案,。一經通過，該修正案將在“《官方公報》（《政府官方公報》）上進行公布,。
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| 9. |
擬批準日期：上述放射性藥品部分修訂獲得批準的同一天
擬生效日期：上述放射性藥品部分修訂獲得批準的同一天
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| 10. |
意見反饋截止日期： 自通報日起30天
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| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,，或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點 國際貿易處 經濟事務局 外務省 傳真：+(81 3) 5501 8343 電子郵件：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7605_00_e.pdf
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