| 1. |
通報成員: 韓國
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：韓國食品和藥物安全部
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 藥品,；醫(yī)藥產(chǎn)品 （HS30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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| 5. |
通報標題： 韓國藥典修訂
語言：韓語 頁數(shù)：17 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 本次修訂旨在對國家標準和規(guī)范與國際慣例進行統(tǒng)一,，從而對藥品進行充分的質(zhì)量控制，通過在《韓國藥典》中體現(xiàn)最新的研發(fā)成果,，促進符合前沿科學技術(shù)的高質(zhì)量藥品的經(jīng)銷,。
a. 驗證方法的修改和現(xiàn)代化，包括修訂和錯誤修正(18個案例,，專著第一和第二部分,，通用測試，通用信息)
b. 新增 “甲磺酸吉氟沙星標簽”項(1例,，專著第一部分)
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| 7. |
目標與理由：在現(xiàn)行操作體制下解決《韓國藥典》存在的不足,；人類健康或安全保護；其他
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| 8. |
相關(guān)文件： MFDS第2021-561號通報(2021年12月7日)
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| 9. |
擬批準日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 自通報日起60天
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國WTO TBT咨詢點 技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處 韓國技術(shù)和標準局（KATS） 忠清北道陰城郡Maengdong-myeon Isu-ro93號，郵編：27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682（傳真號碼） tbt@korea.kr http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7650_00_x.pdf
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