中國(guó)：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
時(shí)間: 2021-12-21
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/CHN/1650
2021-12-21
21-9547
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 中國(guó)
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）
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通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療器械
HS編碼：9021.10 ICS編碼：11.080.01
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通報(bào)標(biāo)題： 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
語言：中文 頁(yè)數(shù)：66 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在工業(yè)與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求,，并明確這兩個(gè)領(lǐng)域之間滅菌過程開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制的相同點(diǎn)和不同點(diǎn),。 本文件適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過程中的環(huán)氧乙烷滅菌過程,。
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目標(biāo)與理由：防止欺詐,，保護(hù)消費(fèi)者利益[ ] 保護(hù)人類健康和安全[X] 保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全[ ] 保護(hù)環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[X] 消費(fèi)者信息,，標(biāo)簽 [ ] 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
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相關(guān)文件：
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擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 通報(bào)后60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
中國(guó)WTO/TBT國(guó)家通報(bào)咨詢中心 電話： +86 10 57954633 / 57954627 電子信箱: tbt@customs.gov.cn
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