加拿大：意見征詢通知-處方藥清單（PDL）： 甜菜堿
時間: 2022-01-05
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/CAN/659
2022-01-05
22-0014
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語/法語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 加拿大
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生署
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 飼料中獸醫(yī)用藥用成分的處方狀態(tài)（ICS： 11.220; HS 3004.50.55）,； 已配劑量含有維生素原、維生素的藥物,，包括主要用作維生素的天然濃縮物和其衍生物“包括用于透皮給藥的藥物”,，以零售形式或零售包裝形式（不包括含有抗生素、激素,、生物堿或其衍生物的藥物）（HS 300450）,； 獸醫(yī)學(xué)(ICS 11.220)
HS編碼：3004.50 ICS編碼：11.220
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通報標(biāo)題： 意見征詢通知-處方藥清單（PDL）： 甜菜堿
語言：英語和法語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 本意見征詢通知的目的是就通過從獸醫(yī)處方藥物清單（PDL）中刪除該成分取消獸用處方狀態(tài)的提議發(fā)表意見。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：根據(jù)利益相關(guān)方要求和加拿大衛(wèi)生部進行的調(diào)查,，在2013年12月19日將附表F中的成分轉(zhuǎn)移到新創(chuàng)建的處方藥清單時,，確定將甜菜堿添加到處方藥清單中可能是錯誤的。 本次意見征詢旨在確定糾正這一可能錯誤在當(dāng)前科學(xué)和監(jiān)管背景下的影響,。其他
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| 8. |
相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html,，發(fā)布日期：2021年12月22日（英語和法語）
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：2022年3月28日
擬生效日期：2022年9月28日
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| 10. |
意見反饋截止日期： 2022年3月7日
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| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
監(jiān)管文本電子版可通過以下網(wǎng)址獲?。?https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/consultation-betaine.html
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