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巴西:2022年1月28日RDC第595號(hào)決議

時(shí)間: 2022-02-03


世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/BRA/1306
2022-02-03
22-0834
 
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文:英語
 
通  報(bào)


以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.
通報(bào)成員: 巴西
如可能,,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
3.
通報(bào)依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4.
覆蓋的產(chǎn)品: HS(3822.00.20)診斷試劑,;附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑,附于或未附于襯背上的預(yù)制診斷或?qū)嶒?yàn)室試劑,以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(專為患者設(shè)計(jì)使用的復(fù)合診斷試劑,、血型鑒定試劑,、供治療,、預(yù)防或診斷用動(dòng)物血液,,以及疫苗、毒素,、微生物培養(yǎng)物和類似產(chǎn)品除外)(HS 382200)
HS編碼:3822.00   ICS編碼:11.040
5.
通報(bào)標(biāo)題: 2022年1月28日RDC第595號(hào)決議

語言:葡萄牙語 頁數(shù):6 鏈接網(wǎng)址:
 
6.
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 依據(jù)《國家擴(kuò)大新冠肺炎病毒檢測(cè)計(jì)劃》(PNE-檢測(cè)),,對(duì)SARS-CoV-2抗原檢測(cè)自檢用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)授權(quán)、分銷,、營(yíng)銷和使用要求及規(guī)程作出了規(guī)定,。
7.
目標(biāo)與理由: 人類健康或安全保護(hù) 
8.
相關(guān)文件: 不適用
9.
擬批準(zhǔn)日期: 2022年1月28日
擬生效日期:2022年1月28日
10.
意見反饋截止日期: 不適用
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa) SIA, Trecho 5, área Especial 57 巴西利亞–DF/巴西 郵編: 71.205-050 電話: +(55) 61 3462.5402 網(wǎng)站: www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6386776/RDC_595_2022_.pdf/34db6654-7fc6-487b-bc19-c9784cff7f55
 
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通報(bào)英文表格