巴西：2022年1月28日RDC第595號決議
時間: 2022-02-03
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BRA/1306
2022-02-03
22-0834
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： HS（3822.00.20）診斷試劑；附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭接诨蛭锤接谝r背上的預(yù)制診斷或?qū)嶒炇以噭约皹藴饰镔|(zhì)（專為患者設(shè)計使用的復(fù)合診斷試劑、血型鑒定試劑、供治療、預(yù)防或診斷用動物血液，以及疫苗、毒素、微生物培養(yǎng)物和類似產(chǎn)品除外）（HS 382200）
HS編碼：3822.00 ICS編碼：11.040
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通報標題： 2022年1月28日RDC第595號決議
語言：葡萄牙語 頁數(shù)：6 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 依據(jù)《國家擴大新冠肺炎病毒檢測計劃》（PNE-檢測），對SARS-CoV-2抗原檢測自檢用體外診斷醫(yī)療設(shè)備的市場授權(quán)、分銷、營銷和使用要求及規(guī)程作出了規(guī)定。
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| 7. |
目標與理由： 人類健康或安全保護
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相關(guān)文件： 不適用
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擬批準日期： 2022年1月28日
擬生效日期：2022年1月28日
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, área Especial 57 巴西利亞–DF/巴西 郵編： 71.205-050 電話： +（55） 61 3462.5402 網(wǎng)站： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6386776/RDC_595_2022_.pdf/34db6654-7fc6-487b-bc19-c9784cff7f55
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