菲律賓：采納東南亞國家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令（AMDD）“上市后警報系統(tǒng)（PMAS）要求”附件5
時間: 2022-02-11
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PHL/281
2022-02-11
22-1216
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 菲律賓
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責(zé)機構(gòu)：DR OSCAR G. GUTIERREZ, JR., MPA 衛(wèi)生部 食品和藥物管理局局長
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040）
HS編碼：90 ICS編碼：11.040
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| 5. |
通報標題： 采納東南亞國家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令（AMDD）“上市后警報系統(tǒng)（PMAS）要求”附件5
語言：英語 頁數(shù)：3 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
發(fā)行該指令的目的是表示官方采納并融合了東南亞國家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令，“東南亞國家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令（AMDD）附件5——上市后警報系統(tǒng)（PMAS）要求”的附件5規(guī)定,。
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目標與理由：保護人類健康或安全
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| 8. |
相關(guān)文件： 第9711號《共和國法案》“2009年食品和藥物管理局（FDA）法案” 東南亞國家聯(lián)盟醫(yī)療器械指令——附件5——上市后警報系統(tǒng)（PMAS）要求
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| 9. |
擬批準日期：在具有較高知名度的報紙上完成該命令,，并在菲律賓大學(xué)法律中心存檔該命令的三（3）份認證副本后，十五（15）天內(nèi)該命令生效,。
擬生效日期：在具有較高知名度的報紙上完成該命令，并在菲律賓大學(xué)法律中心存檔該命令的三（3）份認證副本后，十五（15）天內(nèi)該命令生效,。
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| 10. |
意見反饋截止日期： 自通報之日起60天
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| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
MR.NEIL P. CATAJAY 工商部 菲律賓標準局主管 菲律賓馬卡蒂市361 Sen工商大樓3樓,，郵編：1200 （632）7751 4700；(632) 7751 4706 電子郵箱： bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_1545_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_1545_01_e.pdf
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