肯尼亞：KS 2942:2022 醫(yī)用植絨拭子——規(guī)范
時間: 2022-02-11
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/KEN/1217
2022-02-11
22-1219
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 肯尼亞
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負責機構：肯尼亞標準局
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通報依據條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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覆蓋的產品： 一般實驗藥物（ICS 11.100.01）
HS編碼：30 ICS編碼：11.100
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通報標題： KS 2942:2022 醫(yī)用植絨拭子——規(guī)范
語言：英語 頁數(shù)：9 鏈接網址：
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內容簡述：
該肯尼亞標準草案規(guī)定了新冠肺炎疫情，以及當時衛(wèi)生部長聲明的健康類緊急情況期間，植絨拭子的最低要求、檢測方法及其使用。
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目標與理由：保護人類健康或安全；質量要求
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相關文件： KS 2556:2018 浸漬棉拭子——規(guī)范 KS 1029，確定紡織產品無菌性的方法 特此確定獲得了這些渠道提供的援助。 ISO 11137-1:2006保健產品的滅菌——輻射——第1部分：醫(yī)療器件消毒過程的制定、確認、和常規(guī)控制的要求 ISO 11737-1:2006，醫(yī)療器械滅菌——微生物學方法——第1部分：產品上微生物群落的測定》 ISO 11607-1:2019，最終滅菌醫(yī)療器械的包裝——第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
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擬批準日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 自通報之日起60天
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
肯尼亞標準局 WTO/TBT國家咨詢點 P.O.郵政信箱號：54974-00200，肯尼亞內羅畢 電話：+ （254） 020 605490、605506/6948258； 傳真：+ （254） 020 609660/609665 電子郵箱：info@kebs.org； 網址：http://www.kebs.org https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KEN/22_1548_00_e.pdf
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