日本：（1）生物制品最低要求部分修訂案。（2）國家放行檢測公告部分修訂
時(shí)間: 2022-03-07
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/729
2022-03-07
22-2057
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)省
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥產(chǎn)品（HS：30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報(bào)標(biāo)題： （1）生物制品最低要求部分修訂案,。（2）國家放行檢測公告部分修訂
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述： （1）生物制品最低要求將進(jìn)行部分修訂，增加疫苗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（待批準(zhǔn)）,。（2）將對(duì)全國放行檢測的費(fèi)用、標(biāo)準(zhǔn)和檢測樣本數(shù)量進(jìn)行部分修訂,，以便涵蓋上述疫苗產(chǎn)品,。
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| 7. |
目標(biāo)與理由： （1）針對(duì)關(guān)乎公共健康和衛(wèi)生需特別注意的藥物（生物制品）制定生產(chǎn)流程、屬性,、質(zhì)量,、存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)。（2）規(guī)定生物制品應(yīng)符合國家放行檢測,、檢測費(fèi)用,、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量的相關(guān)要求。 其他
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| 8. |
相關(guān)文件： 藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量,、功效和安全保障法 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 該修訂案通過后將在“KAMPO”（官方公報(bào)）上公布,。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：上述疫苗產(chǎn)品獲批準(zhǔn)當(dāng)日。
擬生效日期：上述疫苗產(chǎn)品獲批準(zhǔn)當(dāng)日,。
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| 10. |
意見反饋截止日期： 自通報(bào)日期起30天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點(diǎn) 國際貿(mào)易司 經(jīng)濟(jì)事務(wù)局 外務(wù)省 傳真：（+81 3） 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_1898_00_e.pdf
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