日本：（1）生物制品最低要求部分修訂案。（2）國家放行檢測公告部分修訂
時間: 2022-03-07
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/729
2022-03-07
22-2057
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| 技術性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負責機構：厚生勞動省
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥產(chǎn)品（HS：30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報標題： （1）生物制品最低要求部分修訂案。（2）國家放行檢測公告部分修訂
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： （1）生物制品最低要求將進行部分修訂，增加疫苗產(chǎn)品標準（待批準）。（2）將對全國放行檢測的費用、標準和檢測樣本數(shù)量進行部分修訂，以便涵蓋上述疫苗產(chǎn)品。
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| 7. |
目標與理由： （1）針對關乎公共健康和衛(wèi)生需特別注意的藥物（生物制品）制定生產(chǎn)流程、屬性、質(zhì)量、存儲標準和其他標準。（2）規(guī)定生物制品應符合國家放行檢測、檢測費用、標準和數(shù)量的相關要求。 其他
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| 8. |
相關文件： 藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設備質(zhì)量、功效和安全保障法 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 該修訂案通過后將在“KAMPO”（官方公報）上公布。
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擬批準日期：上述疫苗產(chǎn)品獲批準當日。
擬生效日期：上述疫苗產(chǎn)品獲批準當日。
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意見反饋截止日期： 自通報日期起30天
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點 國際貿(mào)易司 經(jīng)濟事務局 外務省 傳真：（+81 3） 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_1898_00_e.pdf
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