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以下  2022 年 03 月 08 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。

關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械（IVD）批準(zhǔn)授予的規(guī)則法規(guī)”行政命令草案

補遺隨附理由：
【X】 評論期限更改-日期：2022年3月26日
【】 通報措施通過-日期：
【】 通報措施發(fā)布-日期： 
【】 通報措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲取：
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改,，以及文本可從¹獲取：
新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布,，以及文本可從¹獲取：
【】 其他：


說明：該通報為成員預(yù)留了額外的時間對草案發(fā)布發(fā)表意見，可查看https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-rules-and-regulations-governing-the-issuance-of-an-authorization-for-an-in-vitro-diagnostic-medical-device-ivd/. 

 ¹可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息,。