菲律賓：FDA 第__號通告草案：電子藥房經營許可簽發(fā)指南
時間: 2022-03-17
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/PHL/282
2022-03-17
22-2354
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 菲律賓
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負責機構：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士，MPA OIC-局長 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部
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通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產品： 藥品,；制藥（ICS 11.120）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報標題： FDA 第__號通告草案：電子藥房經營許可簽發(fā)指南
語言：英語 頁數(shù)：8 鏈接網址：
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內容簡述： 該通告提供了網上藥房（電子藥房）經營許可（LTO）申請的相關指南,，旨在保護公眾的安全、健康和安康保護,。
該指南適用于相關機構的許可,，包括藥品連鎖店、RONPD以及其他在網上零售非處方藥業(yè)務（作為附加業(yè)務或者純電子藥房）的實體。該指南不適用于處方藥,。
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| 7. |
目標與理由：人類健康或安全保護,；減少貿易壁壘并促進貿易
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相關文件： · （RA）第9792號共和國法案《電子商務法》 · RA 7394《菲律賓消費者法》 · RA 9711《2009年FDA法案》 · RA 10918《菲律賓藥房法》 · DOH AO 第2020- 0017號文件或者“食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一許可和程序修訂指南（廢止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030號通告或者《FDA藥品經銷商、藥品貿易商,、藥店,、非處方藥零售店（RONPDs）、臨床研究機構（CRO）和贊助商經營許可（申請）電子服務端口系統(tǒng)使用指南》
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擬批準日期： 2022年7月15日
擬生效日期： 2022年8月1日
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| 10. |
意見反饋截止日期： 2022年5月2日
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,，或其他機構的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
NEIL P.CATAJAY先生 局長 菲律賓標準局 貿工部 貿工大廈3樓 Sen.Gil Puyat大道361號 菲律賓馬卡蒂市1200 （632） 7791 3127 電子郵箱：bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_2295_00_e.pdf
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