菲律賓：FDA 第__號(hào)通告草案：電子藥房經(jīng)營(yíng)許可簽發(fā)指南
時(shí)間: 2022-03-17
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PHL/282
2022-03-17
22-2354
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 菲律賓
如可能,，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士,，MPA OIC-局長(zhǎng) 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 藥品；制藥（ICS 11.120）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120
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通報(bào)標(biāo)題： FDA 第__號(hào)通告草案：電子藥房經(jīng)營(yíng)許可簽發(fā)指南
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：8 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該通告提供了網(wǎng)上藥房（電子藥房）經(jīng)營(yíng)許可（LTO）申請(qǐng)的相關(guān)指南，旨在保護(hù)公眾的安全,、健康和安康保護(hù),。
該指南適用于相關(guān)機(jī)構(gòu)的許可,，包括藥品連鎖店、RONPD以及其他在網(wǎng)上零售非處方藥業(yè)務(wù)（作為附加業(yè)務(wù)或者純電子藥房）的實(shí)體,。該指南不適用于處方藥。
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目標(biāo)與理由：人類健康或安全保護(hù),；減少貿(mào)易壁壘并促進(jìn)貿(mào)易
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相關(guān)文件： · （RA）第9792號(hào)共和國(guó)法案《電子商務(wù)法》 · RA 7394《菲律賓消費(fèi)者法》 · RA 9711《2009年FDA法案》 · RA 10918《菲律賓藥房法》 · DOH AO 第2020- 0017號(hào)文件或者“食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一許可和程序修訂指南（廢止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030號(hào)通告或者《FDA藥品經(jīng)銷商,、藥品貿(mào)易商、藥店,、非處方藥零售店（RONPDs）,、臨床研究機(jī)構(gòu)（CRO）和贊助商經(jīng)營(yíng)許可（申請(qǐng)）電子服務(wù)端口系統(tǒng)使用指南》
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擬批準(zhǔn)日期： 2022年7月15日
擬生效日期： 2022年8月1日
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意見反饋截止日期： 2022年5月2日
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
NEIL P.CATAJAY先生 局長(zhǎng) 菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局 貿(mào)工部 貿(mào)工大廈3樓 Sen.Gil Puyat大道361號(hào) 菲律賓馬卡蒂市1200 （632） 7791 3127 電子郵箱：bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_2295_00_e.pdf
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