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菲律賓公布食品藥品管理局門戶系統(tǒng)注冊藥品包裝插入和患者信息手冊發(fā)布指南

來源:湖南省技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 時間: 2023-07-18


2023年6月28日,菲律賓發(fā)布G/TBT/N/PHL/303號通報草案,,公布食品藥品管理局門戶系統(tǒng)注冊藥品包裝插入和患者信息手冊發(fā)布指南。負(fù)責(zé)機構(gòu)為菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局,。草案旨在引入有關(guān)檢查的技術(shù)程序和更新的頒發(fā)運營許可證的文件要求清單,,以符合國際標(biāo)準(zhǔn)和FDA許可證應(yīng)用系統(tǒng)的自動化,。草案規(guī)定了LTO申請的更新文件要求清單,以及在檢查食藥監(jiān)局覆蓋的機構(gòu)時應(yīng)提出的其他技術(shù)要求,。此外,,食藥監(jiān)局在健康方面遵守國際標(biāo)準(zhǔn)的意圖應(yīng)在該機構(gòu)的監(jiān)管過程中制度化。因此,,有必要遵守世界衛(wèi)生組織-全球基準(zhǔn)工具(WHO-GBT),。