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菲律賓公布食品藥品管理局門(mén)戶系統(tǒng)注冊(cè)藥品包裝插入和患者信息手冊(cè)發(fā)布指南

來(lái)源:湖南省技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 時(shí)間: 2023-07-18


2023年6月28日,菲律賓發(fā)布G/TBT/N/PHL/303號(hào)通報(bào)草案,公布食品藥品管理局門(mén)戶系統(tǒng)注冊(cè)藥品包裝插入和患者信息手冊(cè)發(fā)布指南。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局。草案旨在引入有關(guān)檢查的技術(shù)程序和更新的頒發(fā)運(yùn)營(yíng)許可證的文件要求清單,以符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和FDA許可證應(yīng)用系統(tǒng)的自動(dòng)化。草案規(guī)定了LTO申請(qǐng)的更新文件要求清單,以及在檢查食藥監(jiān)局覆蓋的機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)提出的其他技術(shù)要求。此外,食藥監(jiān)局在健康方面遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的意圖應(yīng)在該機(jī)構(gòu)的監(jiān)管過(guò)程中制度化。因此,有必要遵守世界衛(wèi)生組織-全球基準(zhǔn)工具(WHO-GBT)。