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歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)法規(guī)提案,，關(guān)于通過某些新基因組技術(shù)獲得的植物及其食品和飼料，并修訂（EU）第2017/625號法規(guī)（COM（2023）411最終版）

來源:廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢研究中心 時(shí)間: 2023-11-24

世界貿(mào)易組織

G/TBT/N/EU/1032
2023-11-14

技術(shù)性貿(mào)易壁壘

通  報(bào)

以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報(bào)成員：歐盟
2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
3.通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.覆蓋的產(chǎn)品：? 通過某些新基因組技術(shù)獲得的植物 ? 含有這些植物,、由這些植物組成或由這些植物生產(chǎn)的食品和飼料 ? 含有這些植物或由這些植物組成的其他產(chǎn)品
ICS：      HS：
5.通報(bào)標(biāo)題：

歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)法規(guī)提案,，關(guān)于通過某些新基因組技術(shù)獲得的植物及其食品和飼料，并修訂（EU）第2017/625號法規(guī)（COM（2023）411最終版）



頁數(shù)：70,；5    使用語言：英語；英語
鏈接網(wǎng)址：
6.內(nèi)容簡述：

2023年7月5日,，歐盟委員會(huì)通過了一項(xiàng)關(guān)于某些新基因組技術(shù)（NGT）生產(chǎn)的植物及其食品和飼料法規(guī)的立法提案,。該提案是確保歐盟自然資源彈性和可持續(xù)利用的一攬子提案的一部分。

該提案載列了除將通過定向誘變和順式誘變（包括內(nèi)部誘變）獲得的植物投放市場外，出于任何其他目的故意將其釋放到環(huán)境中的具體規(guī)定,，以及將含有此類植物,、由此類植物組成或生產(chǎn)自此類植物的食品和飼料，以及含有或由此類植物組成的食品或飼料以外的產(chǎn)品（“NGT植物和產(chǎn)品”）投放市場的具體規(guī)定,。

該提案的主要措施包括：

1.      該提案（第一章）規(guī)定,，NGT植物和產(chǎn)品的故意釋放和投放市場必須經(jīng)過以下兩種程序之一：驗(yàn)證程序，確定與傳統(tǒng)植物/產(chǎn)品的等同性,；或根據(jù)歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的立法進(jìn)行審批,；

2.      該提案第二章規(guī)定了核查程序和標(biāo)準(zhǔn)，以根據(jù)附件I中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)（“1類NGT植物”）,，核查通過定向誘變或順式誘變獲得的NGT植物/產(chǎn)品是否也可以通過自然或傳統(tǒng)育種技術(shù)獲得,。1類NGT植物/產(chǎn)品不受轉(zhuǎn)基因生物立法要求的限制，但須遵守有關(guān)常規(guī)培育植物的規(guī)定,。通過種子標(biāo)簽和相關(guān)植物品種登記冊,，確保公共數(shù)據(jù)庫的透明度；

3.      該提案第三章適用于不符合自然或常規(guī)育種標(biāo)準(zhǔn)的NGT植物/產(chǎn)品（“2類NGT植物”）,。這些植物/產(chǎn)品仍受轉(zhuǎn)基因生物規(guī)則的約束,，但在風(fēng)險(xiǎn)評估、檢測方法,、監(jiān)測和更新要求方面有所調(diào)整,。它們須遵守轉(zhuǎn)基因生物立法中的可追溯性和標(biāo)簽要求，并有可能使用自愿標(biāo)簽說明轉(zhuǎn)基因的目的,。該提案包括對2類NGT植物/產(chǎn)品的監(jiān)管激勵(lì)措施,，這些植物/產(chǎn)品的特征有助于提高品種在可持續(xù)性方面的整體表現(xiàn)（提案附件III）；

4.      該提案規(guī)定,，禁止在有機(jī)生產(chǎn)中使用NGT植物/產(chǎn)品,；

5.      該提案包括監(jiān)測NGT植物和產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)影響,、支持實(shí)施報(bào)告和未來立法評估的條款,。

該法規(guī)提案還根據(jù)SPS協(xié)議在第G/SPS/N/EU/687號通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。

7.目的和理由：該提案的目標(biāo)為： 1. 保持對人類和動(dòng)物健康以及環(huán)境的高度保護(hù),； 2. 促進(jìn)植物和植物產(chǎn)品的開發(fā)和投放市場,，為歐洲綠色交易、“從農(nóng)場到餐桌”和生物多樣性戰(zhàn)略的創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)做出貢獻(xiàn),； 3. 確保內(nèi)部市場的有效運(yùn)作,，提高歐盟農(nóng)業(yè)食品部門在歐盟和全球?qū)用娴母偁幜Γ槐Ｗo(hù)人類健康和安全,；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全,；保護(hù)環(huán)境
8.相關(guān)文件： ? 影響評估——執(zhí)行摘要（英文,、法語、西班牙語）) 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_en.pdf 法語版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_fr.pdf 西班牙語版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_es.pdf ? 影響評估 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-07/gmo_biotech_ngt_ia_report.pdf
9.擬批準(zhǔn)日期： 2024年,；歐盟立法機(jī)構(gòu)目前正在按照普通立法程序討論該提案,。
擬生效日期： 提案批準(zhǔn)后，將在《歐盟官方公報(bào)》上公布后第20天生效,。該提案將在生效兩年后適用,。
10.意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天
11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn) 傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文件可在EU-TBT網(wǎng)站上獲取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ 英文版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411 法語版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A52023PC0411 西班牙語版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411 https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_01_e.pdf


通報(bào)原文：EU1032.docx