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——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批，修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)并廢除歐盟委員會（EU）第2016/389號執(zhí)行法規(guī)（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）
來源:廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 時間: 2024-03-01
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/EU/1050
2024-03-01
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. | 通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通報依據(jù)的條款其他： |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：苯并噻二唑（農(nóng)藥活性物質(zhì)） ICS： HS： |
| 5. | 通報標(biāo)題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批，修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)并廢除歐盟委員會（EU）第2016/389號執(zhí)行法規(guī)（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）頁數(shù)：4頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號執(zhí)行法規(guī)，撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批。歐盟成員國應(yīng)撤回對含有活性物苯并噻二唑的植保產(chǎn)品的授權(quán)。 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植保產(chǎn)品的市場投放。在撤回及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后，可能會對最大殘留限量（MRL）采取單獨措施，并根據(jù)衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定的程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由：為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號（關(guān)于將植保產(chǎn)品投放市場的）法規(guī)獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也進(jìn)行了詳細(xì)說明）。 在對苯并噻二唑進(jìn)行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法最終確定的領(lǐng)域。歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中對此進(jìn)行了詳細(xì)說明。 根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)第21條的規(guī)定，申請人本應(yīng)在2025年6月底之前提交信息。但是，2023年9月8日，申請人告知歐盟委員會，由于其初步將該物質(zhì)自行分類為第1B類生殖毒性（R1B），因此將不會提交此類信息。 因此，預(yù)計該物質(zhì)將不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)，因為它符合該法規(guī)規(guī)定的截止標(biāo)準(zhǔn)之一（R1B）。申請人告知，出于同樣的原因，其已選擇停止為歐盟國家進(jìn)一步生產(chǎn)含有苯并噻二唑活性物質(zhì)的所有植保產(chǎn)品。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有苯并噻二唑的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)第46條，允許有寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（考慮最后的使用季節(jié)）；保護(hù)人類健康和安全；保護(hù)動物或植物的生命和健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，涉及將植保產(chǎn)品投放市場，并廢除歐盟理事會第79/117/EEC號指令和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和歐洲理事會（EC）第1107/2009號關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 歐洲食品安全局（EFSA），2021年。對活性物苯并噻二唑農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687 |
| 9. | 擬批準(zhǔn)日期： 2024年第2季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. | 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到： 歐盟委員會 EU-TBT咨詢點 傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01779_00_e.pdf |
通報原文：EU1050.docx