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歐盟委員會(huì)（EU）第…/…號(hào)法規(guī)草案,，修訂歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1907/2006號(hào)法規(guī)附件XVII,，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）

來(lái)源:廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢研究中心 時(shí)間: 2024-07-30

世界貿(mào)易組織

G/TBT/N/EU/1079
2024-07-30

技術(shù)性貿(mào)易壁壘

通  報(bào)

以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報(bào)成員：歐盟
2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
3.通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.覆蓋的產(chǎn)品：N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）
ICS：      HS：
5.通報(bào)標(biāo)題：

XXX歐盟委員會(huì)（EU）第…/…號(hào)法規(guī)草案，修訂歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1907/2006號(hào)法規(guī)附件XVII,，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）



頁(yè)數(shù)：5頁(yè),；3頁(yè)    使用語(yǔ)言：英語(yǔ)；英語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址：
6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：

該法規(guī)草案涉及（EC）第1907/2006號(hào)REACH法規(guī)附件XVII的新增條目。

該歐盟委員會(huì)法規(guī)草案提議限制將濃度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市場(chǎng),，除非注冊(cè)檔案和安全數(shù)據(jù)表更新了新DNEL值,，并且生產(chǎn)商和下游用戶確保工人的暴露量低于這些值,，從而為工人提供保護(hù),。

對(duì)所有工業(yè)部門的限制延期18個(gè)月實(shí)施，對(duì)人造纖維行業(yè)的限制延期48個(gè)月實(shí)施,，以便業(yè)界有足夠的時(shí)間遵守規(guī)定,。

7.目的和理由：由于DMAC具有生殖毒性，職業(yè)接觸DMAC超過(guò)以下推導(dǎo)無(wú)影響水平（DNEL）（長(zhǎng)期吸入為13毫克/立方米,，長(zhǎng)期皮膚接觸為1.8毫克/千克體重/天）會(huì)對(duì)工人的健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),。 由于NEP具有生殖毒性，職業(yè)接觸NEP超過(guò)以下推導(dǎo)無(wú)影響水平（DNEL）（長(zhǎng)期吸入為4.0毫克/立方米,，長(zhǎng)期皮膚接觸為2.4毫克/千克體重/天）會(huì)對(duì)工人的健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),。 限制的目的是適當(dāng)解決吸入和皮膚接觸DMAC和NEP帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。 建議限制實(shí)施前過(guò)渡期（18個(gè)月）將使利益相關(guān)方有足夠時(shí)間遵守?cái)M議限制,。對(duì)于人造纖維行業(yè)中的DMAC,，建議采用48個(gè)月的過(guò)渡期；
8.相關(guān)文件： ??歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1907/2006關(guān)于化學(xué)品注冊(cè),、評(píng)估,、許可和限制的法規(guī)（REACH法規(guī)）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 ??風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)（SEAC）的意見(jiàn)：https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 ??更多背景信息可從下列網(wǎng)址獲取：https://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9
9.擬批準(zhǔn)日期： 2025年第1季度
擬生效日期： 自《歐盟官方公報(bào)》上公布之日起20天,。實(shí)施限制將在生效后延期18 個(gè)月,，對(duì)于DMAC、人造纖維行業(yè),，限制將延期48個(gè)月,，以便業(yè)界有足夠的時(shí)間遵守。
10.意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天
11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn) 傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_01_e.pdf


通報(bào)原文：EU1079.docx