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歐盟委員會（EU）第…/…號法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1907/2006號法規(guī)附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）

來源:廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 時間: 2024-07-30

世界貿易組織

G/TBT/N/EU/1079
2024-07-30

技術性貿易壁壘

通  報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報成員：歐盟
2.負責機構：歐盟委員會
3.通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通報依據的條款其他：

4.覆蓋的產品：N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）
ICS：      HS：
5.通報標題：

XXX歐盟委員會（EU）第…/…號法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1907/2006號法規(guī)附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）



頁數：5頁；3頁    使用語言：英語；英語
鏈接網址：
6.內容簡述：

該法規(guī)草案涉及（EC）第1907/2006號REACH法規(guī)附件XVII的新增條目。

該歐盟委員會法規(guī)草案提議限制將濃度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市場，除非注冊檔案和安全數據表更新了新DNEL值，并且生產商和下游用戶確保工人的暴露量低于這些值，從而為工人提供保護。

對所有工業(yè)部門的限制延期18個月實施，對人造纖維行業(yè)的限制延期48個月實施，以便業(yè)界有足夠的時間遵守規(guī)定。

7.目的和理由：由于DMAC具有生殖毒性，職業(yè)接觸DMAC超過以下推導無影響水平（DNEL）（長期吸入為13毫克/立方米，長期皮膚接觸為1.8毫克/千克體重/天）會對工人的健康構成風險。 由于NEP具有生殖毒性，職業(yè)接觸NEP超過以下推導無影響水平（DNEL）（長期吸入為4.0毫克/立方米，長期皮膚接觸為2.4毫克/千克體重/天）會對工人的健康構成風險。 限制的目的是適當解決吸入和皮膚接觸DMAC和NEP帶來的風險。 建議限制實施前過渡期（18個月）將使利益相關方有足夠時間遵守擬議限制。對于人造纖維行業(yè)中的DMAC，建議采用48個月的過渡期；
8.相關文件： ??歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1907/2006關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規(guī)（REACH法規(guī)）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 ??風險評估委員會（RAC）和社會經濟分析委員會（SEAC）的意見：https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 ??更多背景信息可從下列網址獲取：https://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9
9.擬批準日期： 2025年第1季度
擬生效日期： 自《歐盟官方公報》上公布之日起20天。實施限制將在生效后延期18 個月，對于DMAC、人造纖維行業(yè)，限制將延期48個月，以便業(yè)界有足夠的時間遵守。
10.意見反饋截至日期：自通報之日起60天
11.

文本可從以下機構得到：

歐盟委員會 EU-TBT咨詢點 傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT網站上獲取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_01_e.pdf


通報原文：EU1079.docx